Specialist Qualification

Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen. Für unser Team Quality Control Compliance suchen wir Sie als Specialist Qualification (m/w/d). In dieser Position stellen Sie den qualifizierten Zustand der HPLC- und GC-Systeme sowie der analytischen Geräte sicher, um die regulatorischen Anforderungen von Behörden, Arzneibüchern und Kunden zu erfüllen. Des Weiteren gehört zu Ihren Aufgaben:Planung und Durchführung von termingerechten Wartungen, Reparaturen und Qualifizierungen von HPLC- und GC-Systemen und anderen analytischen GerätenAuswahl, Beauftragung, Koordinierung und Abrechnung von externen Dienstleistern bei der unterstützenden Wartung, Reparatur und Qualifizierung von Geräten und SystemenMonitoring und Steuerung der internen und externen Kosten für Wartung, Reparatur und Qualifizierung von Geräten und SystemenErstellung und Aktualisierung aller für den Verantwortungsbereich benötigten DokumenteImplementierung von relevanten Corporate Quality ProceduresTermingerechte Validierung von computergestützten SystemenUnterstützung in Audits und Inspektionen in deutscher sowie englischer SpracheDurchführung von fachspezifischen SchulungenKontinuierliche Verbesserung des Gesamtsystems zur Qualifizierung von Geräten und SystemenSie bringen mit:Analytisch-technische Berufsausbildung, idealerweise ergänzt durch eine Weiterbildung zum staatlich geprüften Techniker (m/w/d) oder verbunden mit einem technischen oder ingenieurwissenschaftlichen Studium der Fachrichtung Chemie, Biotechnologie, Physik oder vergleichbarBerufserfahrung im Bereich GMP wünschenswertKenntnisse der GMP-konformen Qualifizierung und Validierung von Geräten und Systemen von VorteilGutes analytisches, technisches und IT-VerständnisOrganisationsvermögen und eine verantwortungsbewusste, selbständige ArbeitsweiseSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftDas bieten wir Ihnen:Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche PflegeversicherungHauseigene moderne Kantine mit attraktiver Be­zu­schus­sung30 Tage Urlaub plus SonderurlaubWochenarbeitszeit von 37,5 StundenJob-Rad LeasingCorporate Benefits: Exklusive Mitarbeiterrabatte bei zahlreichen bekannten MarkenGute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze mit E-Ladesäulen zu günstigen KonditionenBerufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer UmzugskostenpauschaleKostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und FitnesskurseEngagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Codrina Schech (Consultant) (cschech@simtra.com) .Um mehr über die Datenschutzrichtlinie von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzrichtlinie der Simtra Recruitment Platform: » Recruiting Privacy Notice (DE)