Quality Manager QA

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Dessau, Deutschland Merz Pharma GmbH & Co. KGaA Vollzeit

Ihr Profil:

abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Hochschul- oder Fachhochschulstudium
sichere Kenntnisse des internationalen GMP-Regelwerks
sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
sicherer Umgang mit Office-Anwendungen (Word, PowerPoint, Excel)
Erfahrungen in der Qualitätssicherung
Erfahrungen im Bereich Lieferanten-/ und Auditmanagement
Flexibilität, Konsequenz und Zuverlässigkeit Ihre Aufgaben:
- Vorbereitung & Koordination von Audits & Inspektionen durch Externe (Kunden, Behörden, Zertifizierer, Lizenznehmer, Berater), inkl. Berichterstattung und Nachverfolgung der Abarbeitung der Mängelpunkte.
- Organisation und Durchführung (mit Unterstützung der SME's) von Lieferantenaudits und Selbstinspektionen nach nationalen & internationalen Vorgaben (AMG, EU-GMP-Leitfaden, cGMP, ICH-Guidelines) inkl. Berichterstellung und Nachverfolgung der Abarbeitung der Mängelpunkte.
- Unterstützung bei der Lieferantenqualifizierung der am Standort verwendeten Lieferanten, Lohnherstellern, Auftragsanalytiklaboren, Dienstleistern, Kooperationspartnern in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen.
- Erstellung von Qualitätssicherungsvereinbarungen
- Prüfung / Erstellung von SOPs im Rahmen des Aufgabenbereichs