Quality Manager QA

Ihr Profil: abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Hochschul- oder Fachhochschulstudium sichere Kenntnisse des internationalen GMP-Regelwerks sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sicherer Umgang mit Office-Anwendungen (Word, PowerPoint, Excel) Erfahrungen in der Qualitätssicherung Erfahrungen im Bereich Lieferanten-/ und Auditmanagement Flexibilität, Konsequenz und Zuverlässigkeit Ihre Aufgaben: Vorbereitung & Koordination von Audits & Inspektionen durch Externe (Kunden, Behörden, Zertifizierer, Lizenznehmer, Berater), inkl. Berichterstattung und Nachverfolgung der Abarbeitung der Mängelpunkte. Organisation und Durchführung (mit Unterstützung der SME's) von Lieferantenaudits und Selbstinspektionen nach nationalen & internationalen Vorgaben (AMG, EU-GMP-Leitfaden, cGMP, ICH-Guidelines) inkl. Berichterstellung und Nachverfolgung der Abarbeitung der Mängelpunkte. Unterstützung bei der Lieferantenqualifizierung der am Standort verwendeten Lieferanten, Lohnherstellern, Auftragsanalytiklaboren, Dienstleistern, Kooperationspartnern in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen. Erstellung von Qualitätssicherungsvereinbarungen Prüfung / Erstellung von SOPs im Rahmen des Aufgabenbereichs