Senior Clinical Operations Manager

Gefunden in: beBee S DE - vor 4 Wochen

Tuttlingen, Deutschland KARL STORZ Vollzeit
Your Mission
  • You plan, implement and maintain a system of global standard operating procedures for clinical operations to ensure that the health of study participants is protected and that all department activities comply with Good Clinical Practice and global regulatory requirements and legislation
  • You assess, plan, coordinate and implement the digitalization of global clinical operations processes and support initiatives to drive operational efficiency and excellence
  • You ensure that KARL STORZ sponsored medical device studies are planned and conducted according to the latest science and methodology, including innovative clinical research approaches and real world evidence
  • In collaboration with Clinical and Medical Affairs, you drive the development of clinical trial protocols and associated clinical documents required for regulatory submissions
  • You manage the day-to-day operations of your assigned studies, such as site recruitment, investigator meetings, training, problem solving, quality assurance tasks and timely closure
  • You evaluate, select and manage clinical providers/suppliers (e.g. contract research organizations (CROs), central laboratories/readers)
  • You communicate effectively with investigators and site staff to implement clinical trial protocols and support study enrollment and conduct objectives
  • You represent Clinical Operations in a matrix environment through regulatory and scientific expertise and organizational influence and promote a patient-centric and data-driven mindset across the global KARL STORZ organization


Your Talents
  • Master's degree in a life science or medical degree program or comparable degree
  • Certified ICH-GCP and/or EN-ISO-14155 training and in-depth knowledge of relevant global regulations for clinical research with medical devices (e.g. EU-MDR, EN-ISO-14155, US-FDA-PMA and post-approval studies)
  • Experience in writing and managing standard operating procedures, templates and forms and conducting audits with regulatory authorities
  • At least 5 years of hands-on experience in planning, conducting and managing industry-sponsored clinical trials for regulatory purposes, ideally with global reach
  • Hands-on experience with modern clinical research designs and methods, clinical trial management systems and electronic data capture
  • Self-motivated, assertive and able to work independently and as part of a team
  • Good written and verbal communication skills and efficient and detail-oriented way of working
  • English language skills required, German language skills an advantage
  • Willingness and ability to travel up to 30%


Your Benefits
  • Flexible working hours & mobile working: In many areas, working hours and location can be arranged as required
  • 30 vacation days and various special payments
  • Further training opportunities: Open in-house seminar program, extensive e-learning offering, various professional development courses, and much more.
  • Corporate benefits and bicycle leasing
  • Subsidy for private pension plan and company health management
  • Various childcare options Health, sports, cultural and leisure activities


HR Contact

Silva Oberländer

  • Senior Clinical Operations Manager

    Gefunden in: beBee jobs DE - vor 2 Wochen

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG Vollzeit

    ID#: 2837Ihre MissionSie planen, implementieren und pflegen ein System globaler Standardbetriebsverfahren für den klinischen Betrieb, um sicherzustellen, dass die Gesundheit der Studienteilnehmer geschützt wird und dass alle Aktivitäten der Abteilung der Good Clinical Practice und den globalen regulatorischen Anforderungen und Gesetzen entsprechenSie...

  • Senior Clinical Operations Manager

    Gefunden in: beBee S DE - vor 4 Wochen

    Tuttlingen, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG Vollzeit

    ID#: 2837 Ihre Mission Sie planen, implementieren und pflegen ein System globaler Standardbetriebsverfahren für den klinischen Betrieb, um sicherzustellen, dass die Gesundheit der Studienteilnehmer geschützt wird und dass alle Aktivitäten der Abteilung der Good Clinical Practice und den globalen regulatorischen Anforderungen und Gesetzen entsprechen Sie...

  • Senior Clinical Operations Manager

    Gefunden in: beBee S DE - vor 3 Wochen

    Tuttlingen, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG Vollzeit

    ID#: 2837 Ihre Mission Sie planen, implementieren und pflegen ein System globaler Standardbetriebsverfahren für den klinischen Betrieb, um sicherzustellen, dass die Gesundheit der Studienteilnehmer geschützt wird und dass alle Aktivitäten der Abteilung der Good Clinical Practice und den globalen regulatorischen Anforderungen und Gesetzen entsprechen Sie...

  • Manager Clinical Affairs

    Gefunden in: Talent DE 2A C2 - vor 1 Woche

    Tuttlingen, Deutschland Catalyst Life Sciences Vollzeit

    Im Auftrag eines globalen Medizinprodukteherstellers in der Nähe von Tuttlingen bearbeiten wir eine spannende Stelle als Clinical Affairs Manager (m/w/d) mit der Möglichkeit sich als Teamleiter weiterzuentwickeln.Das Unternehmen stellt Implantate und chirurgische Instrumente für die Orthopädie her.Ihre Aufgaben: - Die klinische Bewertungsstrategie für...

  • Product Line Portfolio Manager

    Gefunden in: beBee jobs DE - vor 1 Woche

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG Vollzeit

    ID#: 2922Ihre MissionSie fungieren als zentrale Schnittstelle zu den in Global Resaerch & Development lokalisierten Product Line Portfolio Directors und Product Line ManagernSie sind der Single Point of Contact für alle produktbezogenen Projekte in der Initiierungsphase des jeweiligen Projekts im Zusammenhang mit Global Operations (GOPS)Sie steuern die...

  • Product Line Portfolio Manager

    Gefunden in: beBee S DE - vor 3 Wochen

    Tuttlingen, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG Vollzeit

    ID#: 2922 Ihre Mission Sie fungieren als zentrale Schnittstelle zu den in Global Resaerch & Development lokalisierten Product Line Portfolio Directors und Product Line Managern Sie sind der Single Point of Contact für alle produktbezogenen Projekte in der Initiierungsphase des jeweiligen Projekts im Zusammenhang mit Global Operations (GOPS) Sie...

  • Product Line Portfolio Manager

    Gefunden in: beBee S DE - vor 3 Wochen

    Tuttlingen, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG Vollzeit

    ID#: 2922 Ihre Mission Sie fungieren als zentrale Schnittstelle zu den in Global Resaerch & Development lokalisierten Product Line Portfolio Directors und Product Line Managern Sie sind der Single Point of Contact für alle produktbezogenen Projekte in der Initiierungsphase des jeweiligen Projekts im Zusammenhang mit Global Operations (GOPS) Sie...

  • (Senior) Director Global Treasury

    Gefunden in: Jooble DE O C2 - vor 1 Woche

    Tuttlingen, Deutschland KARL STORZ Vollzeit

    Your missionYou will be responsible for the operational and strategic management of the Global Treasury department Oversee the management of treasury strategies, operations and policies You will be responsible for treasury operations, short-term investments, cash forecasting, borrowings and take over our banking relationshipsYou will develop and coordinate...

  • (Senior) Director Global Treasury

    vor 2 Wochen

    Tuttlingen, Deutschland KARL STORZ Vollzeit

    Your missionYou will be responsible for the operational and strategic management of the Global Treasury department Oversee the management of treasury strategies, operations and policies You will be responsible for treasury operations, short-term investments, cash forecasting, borrowings and take over our banking relationshipsYou will develop and coordinate...

  • Product Line Portfolio Manager

    Gefunden in: beBee S DE - vor 1 Woche

    Tuttlingen, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG Vollzeit

    ID#: 2922 Ihre Mission Sie fungieren als zentrale Schnittstelle zu den in Global Resaerch & Development lokalisierten Product Line Portfolio Directors und Product Line Managern Sie sind der Single Point of Contact für alle produktbezogenen Projekte in der Initiierungsphase des jeweiligen Projekts im Zusammenhang mit Global Operations (GOPS) Sie...

  • (Senior) Director Global Treasury

    Gefunden in: beBee S DE - vor 4 Wochen

    Tuttlingen, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG Vollzeit

    ID#: 2274 Ihre Mission Sie übernehmen die operative und strategische Leitung der Abteilung Global Treasury  Die Überwachung der Verwaltung von Treasury Strategien, Operationen und Richtlinien gehören zu Ihren Aufgaben  Sie verwantworten Treasury-Operationen, Short-term Investmenrs, Cash Forecasting, Kreditaufnahmen und übernehmen unsere...

  • Abteilungsleitung (M/w/d) Lager

    Vor 2 Tagen

    Tuttlingen, Deutschland Sanacorp Pharmahandel GmbH Vollzeit

    Wir bei Sanacorp gestalten die Zukunft der Apotheken aktiv mit - als Genossenschaft verwurzelt in Tradition und voller Energie für morgen. Mit rund 3.000 Beschäftigten in 19 Niederlassungen sorgen wir dafür, dass mehr als 8.000 Apotheken im gesamten Bundesgebiet rund um die Uhr sicher und zuverlässig mit Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten beliefert...

  • Assistenz Global Research and Development

    Gefunden in: beBee jobs DE - vor 1 Woche

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG Vollzeit

    ID#: 3040Ihre TalenteSie agieren als Ansprechpartner für administrative und organisatorische Tätigkeiten des Senior Vice President R&D und des Teams Global Research & Development (GRD)Sie gewährleisten ein reibungsloses Tagesgeschäft inklusive interner und externer KorrespondenzAußerdem verantworten Sie die allgemeine Büroorganisation und...

  • Assistenz Global Research and Development

    Gefunden in: beBee S DE - vor 2 Wochen

    Tuttlingen, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG Vollzeit

    ID#: 3040 Ihre Talente Sie agieren als Ansprechpartner für administrative und organisatorische Tätigkeiten des Senior Vice President R&D und des Teams Global Research & Development (GRD) Sie gewährleisten ein reibungsloses Tagesgeschäft inklusive interner und externer Korrespondenz Außerdem verantworten Sie die allgemeine Büroorganisation und...