Senior Clinical Operations Manager

vor 4 Wochen

Tuttlingen, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG Vollzeit

ID#: 2837

Ihre Mission

  • Sie planen, implementieren und pflegen ein System globaler Standardbetriebsverfahren für den klinischen Betrieb, um sicherzustellen, dass die Gesundheit der Studienteilnehmer geschützt wird und dass alle Aktivitäten der Abteilung der Good Clinical Practice und den globalen regulatorischen Anforderungen und Gesetzen entsprechen
  • Sie bewerten, planen, koordinieren und implementieren die Digitalisierung der globalen klinischen Betriebsprozesse und unterstützen Initiativen zur Steigerung der operativen Effizienz und Exzellenz
  • Sie stellen sicher, dass von KARL STORZ gesponserte Medizinprodukte-Studien nach dem neuesten Stand der Wissenschaft und Methodik geplant und durchgeführt werden, einschließlich innovativer klinischer Forschungsansätze und Real World Evidence
  • In Zusammenarbeit mit Clinical und Medical Affairs treiben Sie die Entwicklung von klinischen Prüfprotokollen und zugehörigen klinischen Dokumenten voran, die für Zulassungsanträge erforderlich sind
  • Sie managen das Tagesgeschäft der Ihnen zugewiesenen Studien, wie z. B. die Rekrutierung von Prüfzentren, Prüfarztbesprechungen, Schulungen, Problemlösungen, Qualitätssicherungsaufgaben und den fristgerechten Abschluss
  • Sie bewerten, wählen und verwalten klinische Anbieter/Lieferanten (z. B. Auftragsforschungsinstitute (CROs), zentrale Labore/Lesegeräte)
  • Sie kommunizieren effektiv mit den Prüfärzten und dem Personal des Prüfzentrums, um die klinischen Prüfprotokolle umzusetzen und die Ziele für die Aufnahme und Durchführung von Studien zu unterstützen
  • Sie repräsentieren den Bereich Clinical Operations in einer Matrix-Umgebung durch regulatorische und wissenschaftliche Expertise und organisatorischen Einfluss und fördern eine patientenorientierte und datengetriebene Denkweise in der gesamten globalen KARL STORZ Organisation

 

Ihre Talente

  • Master-Abschluss in einem biowissenschaftlichen oder medizinischen Studiengang oder vergleichbarer Abschluss
  • Zertifizierte ICH-GCP- und/oder EN-ISO-14155-Schulung und fundierte Kenntnisse der einschlägigen weltweiten Vorschriften für die klinische Forschung mit Medizinprodukten (z. B. EU-MDR, EN-ISO-14155, US-FDA-PMA und Studien nach der Zulassung)
  • Erfahrung im Verfassen und Verwalten von Standardarbeitsanweisungen, Vorlagen und Formularen sowie in der Durchführung von Audits mit Aufsichtsbehörden
  • Mindestens 5 Jahre praktische Erfahrung in der Planung, Durchführung und Verwaltung von durch die Industrie gesponserten klinischen Studien für Zulassungszwecke, idealerweise mit globaler Reichweite
  • Praktische Erfahrung mit modernen klinischen Forschungsdesigns und -methoden, klinischen Studienmanagementsystemen und elektronischer Datenerfassung
  • Selbstmotivation, Durchsetzungsfähigkeit und eigenständige und teamfähige Arbeitsweise 
  • Gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten und effiziente und detailgenaue Arbeitsweise
  • Englischkenntnisse erforderlich, Deutschkenntnisse von Vorteil
  • Bereitschaft und Fähigkeit bis zu 30% zu reisen

Ihre Benefits

  • Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten
  • 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen
  • Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, verschiedene fachliche Weiterbildungen u.v.m.
  • Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing
  • Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement
  • Verschiedene Kinderbetreuungsangebote (am Hauptsitz in Tuttlingen)
  • Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote (Art der Angebote unterscheiden sich je nach Standort)

  • Senior Clinical Operations Manager

    vor 4 Wochen

    Tuttlingen, Deutschland KARL STORZ Vollzeit

    Your Mission You plan, implement and maintain a system of global standard operating procedures for clinical operations to ensure that the health of study participants is protected and that all department activities comply with Good Clinical Practice and global regulatory requirements and legislation You assess, plan, coordinate and implement the...

  • Senior Clinical Operations Manager

    vor 3 Wochen

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG Vollzeit

    ID#: 2837Ihre MissionSie planen, implementieren und pflegen ein System globaler Standardbetriebsverfahren für den klinischen Betrieb, um sicherzustellen, dass die Gesundheit der Studienteilnehmer geschützt wird und dass alle Aktivitäten der Abteilung der Good Clinical Practice und den globalen regulatorischen Anforderungen und Gesetzen entsprechenSie...

  • Senior Clinical Operations Manager

    vor 3 Wochen

    Tuttlingen, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG Vollzeit

    ID#: 2837 Ihre Mission Sie planen, implementieren und pflegen ein System globaler Standardbetriebsverfahren für den klinischen Betrieb, um sicherzustellen, dass die Gesundheit der Studienteilnehmer geschützt wird und dass alle Aktivitäten der Abteilung der Good Clinical Practice und den globalen regulatorischen Anforderungen und Gesetzen entsprechen Sie...

  • Manager Clinical Affairs

    vor 2 Wochen

    Tuttlingen, Deutschland Catalyst Life Sciences Vollzeit

    Im Auftrag eines globalen Medizinprodukteherstellers in der Nähe von Tuttlingen bearbeiten wir eine spannende Stelle als Clinical Affairs Manager (m/w/d) mit der Möglichkeit sich als Teamleiter weiterzuentwickeln.Das Unternehmen stellt Implantate und chirurgische Instrumente für die Orthopädie her.Ihre Aufgaben: - Die klinische Bewertungsstrategie für...

  • Product Line Portfolio Manager

    vor 2 Wochen

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG Vollzeit

    ID#: 2922Ihre MissionSie fungieren als zentrale Schnittstelle zu den in Global Resaerch & Development lokalisierten Product Line Portfolio Directors und Product Line ManagernSie sind der Single Point of Contact für alle produktbezogenen Projekte in der Initiierungsphase des jeweiligen Projekts im Zusammenhang mit Global Operations (GOPS)Sie steuern die...

  • Product Line Portfolio Manager

    vor 3 Wochen

    Tuttlingen, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG Vollzeit

    ID#: 2922 Ihre Mission Sie fungieren als zentrale Schnittstelle zu den in Global Resaerch & Development lokalisierten Product Line Portfolio Directors und Product Line Managern Sie sind der Single Point of Contact für alle produktbezogenen Projekte in der Initiierungsphase des jeweiligen Projekts im Zusammenhang mit Global Operations (GOPS) Sie...

  • Product Line Portfolio Manager

    vor 4 Wochen

    Tuttlingen, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG Vollzeit

    ID#: 2922 Ihre Mission Sie fungieren als zentrale Schnittstelle zu den in Global Resaerch & Development lokalisierten Product Line Portfolio Directors und Product Line Managern Sie sind der Single Point of Contact für alle produktbezogenen Projekte in der Initiierungsphase des jeweiligen Projekts im Zusammenhang mit Global Operations (GOPS) Sie...

  • (Senior) Director Global Treasury

    vor 2 Wochen

    Tuttlingen, Deutschland KARL STORZ Vollzeit

    Your missionYou will be responsible for the operational and strategic management of the Global Treasury department Oversee the management of treasury strategies, operations and policies You will be responsible for treasury operations, short-term investments, cash forecasting, borrowings and take over our banking relationshipsYou will develop and coordinate...

  • (Senior) Director Global Treasury

    vor 2 Wochen

    Tuttlingen, Deutschland KARL STORZ Vollzeit

    Your missionYou will be responsible for the operational and strategic management of the Global Treasury department Oversee the management of treasury strategies, operations and policies You will be responsible for treasury operations, short-term investments, cash forecasting, borrowings and take over our banking relationshipsYou will develop and coordinate...

  • Product Line Portfolio Manager

    vor 2 Wochen

    Tuttlingen, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG Vollzeit

    ID#: 2922 Ihre Mission Sie fungieren als zentrale Schnittstelle zu den in Global Resaerch & Development lokalisierten Product Line Portfolio Directors und Product Line Managern Sie sind der Single Point of Contact für alle produktbezogenen Projekte in der Initiierungsphase des jeweiligen Projekts im Zusammenhang mit Global Operations (GOPS) Sie...

  • (Senior) Director Global Treasury

    vor 4 Wochen

    Tuttlingen, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG Vollzeit

    ID#: 2274 Ihre Mission Sie übernehmen die operative und strategische Leitung der Abteilung Global Treasury  Die Überwachung der Verwaltung von Treasury Strategien, Operationen und Richtlinien gehören zu Ihren Aufgaben  Sie verwantworten Treasury-Operationen, Short-term Investmenrs, Cash Forecasting, Kreditaufnahmen und übernehmen unsere...

  • (Senior) Director Global Treasury

    vor 9 Stunden

    Tuttlingen, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG Vollzeit

    ID#: 2274Ihre MissionSie übernehmen die operative und strategische Leitung der Abteilung Global Treasury Die Überwachung der Verwaltung von Treasury Strategien, Operationen und Richtlinien gehören zu Ihren Aufgaben Sie verwantworten Treasury-Operationen, Short-term Investmenrs, Cash Forecasting, Kreditaufnahmen und übernehmen unsere BankbeziehungenSie...

  • (Senior) Director Global Treasury

    Vor 2 Tagen

    Tuttlingen, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG Vollzeit

    ID#: 2274 Ihre Mission Sie übernehmen die operative und strategische Leitung der Abteilung Global Treasury  Die Überwachung der Verwaltung von Treasury Strategien, Operationen und Richtlinien gehören zu Ihren Aufgaben  Sie verwantworten Treasury-Operationen, Short-term Investmenrs, Cash Forecasting, Kreditaufnahmen und übernehmen unsere...

  • Abteilungsleitung (M/w/d) Lager

    Vor 5 Tagen

    Tuttlingen, Deutschland Sanacorp Pharmahandel GmbH Vollzeit

    Wir bei Sanacorp gestalten die Zukunft der Apotheken aktiv mit - als Genossenschaft verwurzelt in Tradition und voller Energie für morgen. Mit rund 3.000 Beschäftigten in 19 Niederlassungen sorgen wir dafür, dass mehr als 8.000 Apotheken im gesamten Bundesgebiet rund um die Uhr sicher und zuverlässig mit Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten beliefert...

  • Assistenz Global Research and Development

    vor 2 Wochen

    Tuttlingen, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG Vollzeit

    ID#: 3040 Ihre Talente Sie agieren als Ansprechpartner für administrative und organisatorische Tätigkeiten des Senior Vice President R&D und des Teams Global Research & Development (GRD) Sie gewährleisten ein reibungsloses Tagesgeschäft inklusive interner und externer Korrespondenz Außerdem verantworten Sie die allgemeine Büroorganisation und...