Quality Analyst Qualifizierung
vor 1 Monat
- ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Biotechnologie, Chemie, Lebensmittel-/ Verfahrenstechnik oder vergleichbare Ausbildung mit entsprechenden Schwerpunkten
- mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischem Umfeld, idealerweise von großtechnischen biotechnologischen Produktionsanlagen und der eingesetzten Ausrüstung, Anlagentechnik und verbundenen Automatisierung sowie Qualitätssicherung
- fundierte Kenntnisse im den Bereich der Qualifizierung und Validierung von biotechnologischen Anlagen und Systemen
- vollumfassende Kenntnisse in den geltenden nationalen und internationalen Gesetzen und Richtlinien im cGxP-Bereich, auch Datenintegrität und E-Compliance (z.B. FDA 21 CFR Part 11 / EU GMP Annex 11)
- umfangreiche praktische und theoretische Kenntnisse in der Etablierung und Aufrechterhaltung von Qualitätsmanagementsystemen
- Erfahrung in der Projektarbeit, sowie mit SAP PM und TrackWise
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- ein strategischer und proaktiver Denker, der Teamwork und interdisziplinäre Zusammenarbeit fördert
- lösungsorientiert, durchsetzungsfähig und bereit Entscheidungen zu treffen
- in der Lage die Inbetriebnahme/ Qualifizierung, Wartung, Kalibrierung und Life Cycle-Dokumente unter Einhaltung der GMP-Anforderungen zusammen mit den beteiligten Fachabteilungen fristgerecht sicherzustellen und damit einen wichtigen Teil zum GMP-konformen Betrieb beizutragen
- motiviert den aktuellen Status quo immer wieder aufs Neue zu hinterfragen und Initiativen zu Optimierungen effizient auf den Weg zu bringenDeine Aufgaben:In Deiner neuen Rolle als "Quality Analyst Qualifizierung" bist Du Teil des Qualitätssicherungsteams Teva Biotech GmbH. Zentraler Teil deines Aufgabengebiets ist die enge Zusammenarbeit mit den Teams der Fachabteilung, welche die Inbetriebnahme / Qualifizierung, Wartung, Kalibrierung und Life Cycle von Equipments betreuen. Du unterstützt bei Fragestellungen und begleitest die Planung und Ausführung unter Berücksichtigung von gültigen Gesetzen, Richtlinien und cGMP-relevanten Aspekten. Dies beinhaltet die eigenverantwortliche Prüfung und Genehmigung von cGMP-relevanten Dokumenten für die Equipmentqualifizierung. Auch die Mitarbeit von der Untersuchung über die Festlegung von Maßnahmen und die abschließende Genehmigung bei nicht-konformen Ergebnissen gehören zu Deinen Hauptaufgaben. Des Weiteren unterstützt Du das Qualifizierungsteam bei GMP-relevanten Änderungen und bewertest und genehmigst die Änderungsanträge. Das gleiche gilt für die Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs. Ein weiterer Teil Deines Aufgabengebiets ist die Mitarbeit an der Planung, Vorbereitung und Durchführung von internen und externen GMP-Audits oder Behördeninspektionen. Hierbei vertrittst Du als fachlicher Experte die Teva Biotech GmbH und unterstützt bei der nachgelagerten fach- und termingerechten Aufarbeitung der Ergebnisse. Bei allen Deinen Aufgaben arbeitest Du selbstständig und gewissenhaft mit den vorhandenen QM-Systemen, entwickelst diese kontinuierlich weiter und stellst sicher, dass alle internen lokalen und globalen Vorgaben (SOPs/ CORP Standards) sowie nationalen und internationalen Guidelines und cGMP-Regularien eingehalten werden. Ein kontinuierlicher Austausch wie auch enge Zusammenarbeit mit den involvierten Fachabteilungen der Teva Biotech GmbH und innerhalb der Quality Unit steht bei allen Aufgabenstellungen im Fokus.
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Quality Analyst Qualifizierung
vor 4 Wochen
Ulm, Baden-Württemberg, Deutschland Teva Pharmaceutical VollzeitDein Profil: ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Biotechnologie, Chemie, Lebensmittel-/ Verfahrenstechnik oder vergleichbare Ausbildung mit entsprechenden Schwerpunkten mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischem Umfeld, idealerweise von großtechnischen biotechnologischen Produktionsanlagen und der eingesetzten Ausrüstung,...
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Quality Analyst
vor 1 Monat
Ulm, Deutschland Teva Pharmaceuticals VollzeitWer sind wir Wir wollen das Leben unserer Patientinnen und Patienten verbessern. Das ist unsere tägliche Mission. Unser Stolz sind unsere 2.900 Mitarbeitenden, die jeden Tag Millionen Menschen mit wichtigen Arzneimitteln versorgen. Und das ist noch längst nicht alles: Wir sind das Zuhause von Deutschlands bekanntester Arzneimittelmarke ratiopharm,...
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Quality Analyst
vor 1 Monat
Ulm, Baden-Württemberg, Deutschland Teva Pharmaceuticals VollzeitQuality Analyst (m/w/d) Qualifizierung (Schwerpunkt: Kalibrierung)Jetzt bewerben »Datum: Standort: Ulm, Germany, 89079Unternehmen: Teva PharmaceuticalsWer sind wirWir wollen das Leben unserer Patientinnen und Patienten verbessern. Das ist unsere tägliche Mission. Unser Stolz sind unsere 2.900 Mitarbeitenden, die jeden Tag Millionen Menschen mit wichtigen...
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Quality Analyst
vor 1 Monat
Ulm, Deutschland Teva Pharmaceuticals VollzeitWer sind wir Wir wollen das Leben unserer Patientinnen und Patienten verbessern. Das ist unsere tägliche Mission. Unser Stolz sind unsere 2.900 Mitarbeitenden, die jeden Tag Millionen Menschen mit wichtigen Arzneimitteln versorgen. Und das ist noch längst nicht alles: Wir sind das Zuhause von Deutschlands bekanntester Arzneimittelmarke ratiopharm,...
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Junior IT Business Analyst/Requirements Engineer
Vor 2 Tagen
Ulm, Baden-Württemberg, Deutschland Axians GA Netztechnik GmbH VollzeitAbout Axians GA Netztechnik GmbHAxians GA Netztechnik GmbH is a leading provider of ICT solutions, offering a wide range of services and products to support the digital transformation of businesses and organizations. With a strong focus on innovation and customer satisfaction, we strive to deliver high-quality solutions that meet the evolving needs of our...
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Junior IT Business Analyst/Requirements Engineer
Vor 2 Tagen
Ulm, Baden-Württemberg, Deutschland Axians GA Netztechnik GmbH VollzeitAbout Axians GA Netztechnik GmbHAxians GA Netztechnik GmbH is a leading provider of ICT solutions, offering a wide range of services and products to support the digital transformation of businesses and organizations. With a strong focus on innovation and customer satisfaction, we strive to deliver high-quality solutions that meet the evolving needs of our...
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Junior IT Business Analyst/Requirements Engineer
Vor 5 Tagen
Ulm, Baden-Württemberg, Deutschland Axians GA Netztechnik GmbH VollzeitAbout Axians GA Netztechnik GmbHAxians GA Netztechnik GmbH is a leading provider of ICT solutions, offering a wide range of services and products to support the digital transformation of businesses and organizations. With a strong focus on innovation and customer satisfaction, we strive to deliver high-quality solutions that meet the evolving needs of our...
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Systemtester (M/w/d)
vor 3 Monaten
Ulm, Deutschland Sensor-Technik Wiedemann GmbH VollzeitAls international tätiges Unternehmen mit Headquarter in Kaufbeuren stehen wir seit mehr als 35 Jahren für exzellente Lösungen in der Automatisierung und Digitalisierung mobiler Maschinen. Mit unserem Systembaukasten aus generischen oder kundenspezifischen Produkten, Systemen und Software-Lösungen unterstützen wir unsere Kunden auf ihrem Weg, mit...
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Financial Analyst
Vor 6 Tagen
Ulm, Baden-Württemberg, Deutschland ZwickRoell Vollzeit**About ZwickRoell**ZwickRoell is a leading global provider of material testing systems, with a strong presence in the market. Our company is known for its innovative approach to material testing, and we are committed to delivering high-quality results to our customers.**Your Role**We are seeking a highly motivated and detail-oriented individual to join our...
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Financial Analyst
Vor 4 Tagen
Ulm, Baden-Württemberg, Deutschland ZwickRoell Vollzeit**About ZwickRoell**ZwickRoell is a leading global provider of material testing systems, with a strong presence in the market. Our company is known for its innovative approach to material testing, and we are committed to delivering high-quality results to our customers.**Your Role**We are seeking a highly motivated and detail-oriented individual to join our...
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Funktionaler Sicherheitsbeauftragter
vor 3 Monaten
Ulm, Deutschland Sensor-Technik Wiedemann GmbH VollzeitAls international tätiges Unternehmen mit Headquarter in Kaufbeuren stehen wir seit mehr als 35 Jahren für exzellente Lösungen in der Automatisierung und Digitalisierung mobiler Maschinen. Mit unserem Systembaukasten aus generischen oder kundenspezifischen Produkten, Systemen und Software-Lösungen unterstützen wir unsere Kunden auf ihrem Weg, mit...
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E-Commerce Data Analyst
vor 2 Monaten
Ulm, Deutschland Husqvarna Group VollzeitProduct Data Activation Specialist (m/f/d) Ulm Vollzeit Strong brands. Innovative products. And a unique team! This is the Husqvarna Group, the world’s largest producer of outdoor power products for forestry, lawn and garden, and construction. Join us and use your creative ideas and enthusiasm to further advance our premium brands such as Husqvarna...
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Senior Consultant Data Science
Vor 5 Tagen
Ulm, Baden-Württemberg, Deutschland KPMG VollzeitJob DescriptionJob Title: Senior Consultant Data ScienceJob Summary:We are seeking a highly skilled Senior Consultant Data Science to join our team at KPMG. As a Senior Consultant Data Science, you will be responsible for leading data science projects and working closely with clients to deliver innovative solutions.Key Responsibilities:Lead data science...
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Senior Consultant Data Science
Vor 4 Tagen
Ulm, Baden-Württemberg, Deutschland KPMG VollzeitJob DescriptionJob Title: Senior Consultant Data ScienceJob Summary:We are seeking a highly skilled Senior Consultant Data Science to join our team at KPMG. As a Senior Consultant Data Science, you will be responsible for leading data science projects and working closely with clients to deliver innovative solutions.Key Responsibilities:Lead data science...
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Sozialpädagoge (m/w/d)
vor 3 Monaten
Neu-Ulm, Bayern, Deutschland Berufliche Fortbildungszentren der Bayerischen Wirtschaft (bfz) gGmbH VollzeitSozialpädagoge (m/w/d)Die Beruflichen Fortbildungszentren der Bayerischen Wirtschaft (bfz) gemeinnützige GmbH gehören mit ihren über 3.000 Mitarbeitern/innen unter dem Dach der bbw-Gruppe zu den führenden Systemanbietern für Bildung, Beratung und Integration. Praxisnähe und konsequente Orientierung am Bedarf der Wirtschaft sind dabei die Basis...
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Seminarleiter (m/w/d) Fachbereich Kinderpflege
vor 1 Monat
Neu-Ulm, Bayern, Deutschland Berufliche Fortbildungszentren der Bayerischen Wirtschaft (bfz) gGmbH VollzeitSeminarleiter (m/w/d) Fachbereich Kinderpflege Die Beruflichen Fortbildungszentren der Bayerischen Wirtschaft (bfz) gemeinnützige GmbH gehören mit ihren über 3.000 Mitarbeitern/innen unter dem Dach der bbw-Gruppe zu den führenden Systemanbietern für Bildung, Beratung und Integration. Praxisnähe und konsequente Orientierung am Bedarf der Wirtschaft sind...
