Quality Assurance Manager
vor 1 Monat
Einleitung Unser Standort in Bensheim ist die zentrale Schnittstelle für die Planung, Umsetzung und Kontrolle unserer Pharmaproduktion. Gemeinsam verantwortet das QM-Team die GMP-Konformität unserer Produkte und ist Ansprechpartner für unseren Kunden und Lieferanten zu qualitätsrelevanten Fragen. Als QA-Manager bist Du ebenfalls für die Kollegen aus Vertrieb, Supply und Produktion eine zentrale Ansprechperson für Projekte, Neuentwicklungen und Neukunden. Es stehen viele spannende Themen an Aufgaben Umsetzung der allgemeinen Anforderungen an die Qualitätssicherung gemäß AMG und AMWHV sowie des EU-GDP-Leitfadens und des EU-GMP-Leitfadens Unterstützung bei der Erarbeitung, Weiterentwicklung und Überwachung des QM-Systems sowie aller anhängigen Prozesse Selbstständige Durchführung des Batch Record Reviews für Arzneimittel und Wirkstoffe sowie direkte Zusammenarbeit mit der QP Review und Prüfung von Chargendokumentationen und deren Vollständigkeit, um die anschließende Produktfreigabe durch die QP vorzubereiten Überprüfung der elektronischen und papierbasierten Herstellungsdokumentation inklusive Koordination notwendiger Korrekturen und Ergänzungen Sicherstellung und Bestätigung der GMP-Konformität der Unterlagen Einbindung und Sicherstellung der Vollständigkeit der Anlagen sowie Prüfung auf abgeschlossene Aktivitäten (z.B. Abweichungsberichte) Überprüfung der Dokumente des QM-Systems (Erstellung, Überprüfung von SOPs und Anlagen, Qualitätsmanagementhandbuch, Site Master File) Bearbeitung und Auswertung von Reklamationen, einschließlich der Kundenkommunikation national wie international Planung, Vorbereitung und Durchführung von Selbstinspektionen, internen und externen Audits (auch vor Ort z.B. bei Lieferanten) Mitwirkung bei der Qualifizierung und Bewertung von Lieferanten, Dienstleistern und Kunden Koordination, Dokumentation und Durchführung von GDP/GMP-konformen Mitarbeiterschulungen Betreuung des Abweichungs-, Change Control und CAPA-Managements Qualifikation Von unseren Kandidaten wünschen wir uns folgende Qualifikation: Abgeschlossenes Hochschulstudium der Naturwissenschaften oder Pharmazie, oder eine vergleichbare Qualifikation wie z.B. Techniker Approbation als Apotheker/in von Vorteil Wünschenswert: Erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise im GMP / GDP / GCP Bereich Grundlegende Kenntnisse des Arzneimittelrechts und deutscher und europäischer Regelungen aus dem Bereich des pharmazeutischen Qualitätsmanagements, zum Beispiel AMG, AMWHV, EU-GMP, EU-GDP Benefits Über Avextra: Unser Unternehmen ist in einem innovativen Wachstumsmarkt tätig, mit vielen Ideen und Lösungsansätzen. Du solltest mitbringen: Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein Durchsetzungsvermögen sowie ein hohes Maß an Zuverlässigkeit Kommunikative, lösungsorientierte Persönlichkeit mit hoher Eigeninitiative und Eigenverantwortung Eine selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise, Team- und Kommunikationsfähigkeit, Entscheidungsfreude und Durchsetzungsvermögen sowie Flexibilität bei wechselnden Anforderungen Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Noch ein paar Worte zum Schluss Arbeiten und Karriere bei Avextra Wenn Du Interesse hast, in einem innovativen und schnell wachsenden Unternehmen zu arbeiten, ist Avextra die perfekte Arbeitsumgebung für Dich. Wir schätzen die Ideen und Beiträge unserer Kollegi:innen und bieten ihnen den Gestaltungsraum, sich aktiv in unser Unternehmen einzubringen. Wenn Du motiviert bist und Spaß an neuen Herausforderungen hast, freuen wir uns auf Deine Bewerbung und die Möglichkeit, Dich als Teil unseres Teams willkommen zu heißen. Wir bei Avextra sind stolz auf unsere Unternehmenskultur, die sich durch folgende Werte auszeichnet: Flache Hierarchien und gleiche Chancen für alle Kolleg:innen, einen Beitrag zu leisten und etwas zu bewirken. Ein strukturierter Einarbeitungsprozess, der einen reibungslosen Übergang in das Team gewährleistet. Vielfältige persönliche und berufliche Entwicklungsperspektiven, die Dich dabei unterstützen, zu wachsen und Dich weiterzuentwickeln. Eine kollegiale, familienfreundliche und hilfsbereite Arbeitsatmosphäre. Work-life-balance: Vertrauensarbeitszeiten und die Möglichkeit im Homeoffice zu arbeiten. Festanstellung auf Vollzeitbasis oder vollzeitnaher Teilzeit Werde Teil eines globalen / internationalen Teams. Was wir bieten: Eine unbefristete Stelle auf Vollzeit- oder Teilzeitbasis Vielfältige fachliche und persönliche Entwicklungsmöglichkeiten Mitarbeit in einem jungen Unternehmen in einem schnell wachsenden Umfeld Attraktive Vergütung Flexible Arbeitszeiten
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Project Quality Assurance Engineer
vor 1 Woche
Darmstadt, Deutschland IMMEDIA Vollzeittechnologies-expected :Jiraabout-project :As a Project QA Engineer, you will provide quality support in highly critical projects where process standardization and reliability are key aspects. By joining IMMEDIA, you will have the opportunity to foster your career working in an exciting environment, contributing to important initiatives that will impact the...
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Specialist Quality Assurance Gmp
vor 2 Monaten
Landkreis Mainz-Bingen, Deutschland Office Events P & B GmbH Vollzeit**Stellendetails** - **Ort**: Landkreis Mainz-Bingen - **Verfügbarkeit**: ab sofort - **Option auf Übernahme**: ja - **Vertragsart**: unbefristet - **Beschäftigungsart**: Arbeitnehmerüberlassung - **Arbeitszeit**: Vollzeit (37,5 Std./Woche) - **Vergütung**: 5.051 Euro brutto/Monat zzgl. variabler, leistungsorientierter Prämie **Für wen suchen...
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Sachbearbeiter (m/w/d) für Quality Assurance (QA)
vor 2 Monaten
Darmstadt, Deutschland Page Personnel VollzeitHervorragende Einarbeitung in einem tollen Team mit guter Unternehmenskultur |Work-Life-Balance und betriebliche Altersvorsorge Wir suchen einen engagierten Sachbearbeiter (m/w/d) für Quality Assurance (QA) in unserem renommierten Maschinenbauunternehmen im Großraum Darmstadt. Diese Position erfordert ein starkes technisches Verständnis im Bereich...
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Sachbearbeiter (m/w/d) für Quality Assurance (QA)
vor 2 Wochen
Darmstadt, Deutschland Page Personnel VollzeitHervorragende Einarbeitung in einem tollen Team mit guter Unternehmenskultur |Work-Life-Balance und betriebliche Altersvorsorge Wir suchen einen engagierten Sachbearbeiter (m/w/d) für Quality Assurance (QA) in unserem renommierten Maschinenbauunternehmen im Großraum Darmstadt. Diese Position erfordert ein starkes technisches Verständnis im Bereich...
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Senior Specialist Quality Assurance
Vor 4 Tagen
Landkreis Mainz-Bingen, Deutschland Office Events P & B GmbH Vollzeit**Stellendetails** - **Ort**: Landkreis Mainz-Bingen - **Verfügbarkeit**: ab 01.04.2024 - **Option auf Übernahme**: ja - **Vertragsart**: unbefristet - **Beschäftigungsart**: Arbeitnehmerüberlassung - **Arbeitszeit**: Vollzeit (37,5 Std./Woche) - **Vergütung**: Vergütung: 5.051 Euro brutto/Monat zzgl. variabler, leistungsorientierter Prämie **Für...
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Qualitätstechniker / Customer Quality Assurance (m/w/d)
vor 2 Monaten
Herborn, Landkreis Lahn-Dill-Kreis, Deutschland Randstad Deutschland VollzeitWir suchen:Qualitätstechniker / Customer Quality Assurance (m/w/d)Sie haben Freude daran, die Produktqualität, das QM-System und interne Prozesse aktiv zu verbessern? Sie möchten Produktionsfreigabeverfahren erstellen und Produkte bei Reklamationen requalifizieren und die daraus resultierenden Abste...
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Darmstadt, Deutschland CGI Deutschland VollzeitPosition Description: CGI ist eine global agierende und führende Management- und IT-Beratung mit weltweit mehr als 90.000 Mitarbeiter:innen. Wir unterstützen unsere Kunden global durch die generalunternehmerische Umsetzung komplexer Großprojekte, die Herauslösung und Übernahme vollständiger IT-Verfahren in Rahmen von Business-Process-Outsourcings...
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Director, Order Assurance
vor 2 Wochen
Darmstadt, Deutschland GTT Communications, Inc. VollzeitTitle: Director, Order Assurance Location: EU/US (flexible) Role Summary The Order Assurance team is responsible for working with GTT sales and clients to ensure that services sold by the GTT sales and account management teams are controlled so that orders (PONs) built into the GTT database of record are correct and the services can be delivered by...
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Quality Strategy Lead
vor 2 Wochen
Darmstadt, Deutschland Merck KGaA VollzeitWork Your Magic with us! Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans - so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich people’s lives with our solutions in Healthcare, Life Science, and Electronics. Together, we dream big and are passionate about caring for our rich...
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Quality Services Customer Relations Expert
vor 1 Woche
Darmstadt, Deutschland Merck KGaA Darmstadt Germany VollzeitWork Your Magic with us! Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you've got big plans - so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich people's lives with our solutions in Healthcare, Life Science, and Electronics. Together, we dream big and are passionate about caring for our rich mix of...
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Head of R&d Quality
vor 2 Monaten
Darmstadt, Deutschland Merck KGaA Darmstadt Germany VollzeitWork Your Magic with us! Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you've got big plans - so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich people's lives with our solutions in Healthcare, Life Science, and Electronics. Together, we dream big and are passionate about caring for our rich mix of...
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Category Manager
vor 1 Monat
Hirschberg an der Bergstraße, Deutschland GOLDBECK SOLAR GmbH VollzeitGOLDBECK SOLAR is a leading provider of turnkey photovoltaic systems on commercial roofs and ground mounted utility scale PV power plants. With our team of dedicated employees, we develop, plan, build, operate and finance photovoltaic systems in Germany, Europe and worldwide - tailor-made with a standardized approach.What you can expect: Join us in shaping...
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Category Manager
vor 2 Monaten
Hirschberg an der Bergstraße, Deutschland GOLDBECK SOLAR GmbH VollzeitGOLDBECK SOLAR is a leading provider of turnkey photovoltaic systems on commercial roofs and ground mounted utility scale PV power plants. With our team of dedicated employees, we develop, plan, build, operate and finance photovoltaic systems in Germany, Europe and worldwide - tailor-made with a standardized approach.What you can expect: Join us in shaping...
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Rdq Quality Strategy Lead
vor 2 Wochen
Darmstadt, Deutschland Merck KGaA VollzeitWork Your Magic with us! Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans - so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich people’s lives with our solutions in Healthcare, Life Science, and Electronics. Together, we dream big and are passionate about caring for our rich...
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Site Quality Head
vor 2 Monaten
Darmstadt, Deutschland Merck KGaA Darmstadt Germany VollzeitEntfalte das Besondere mit uns! Sind Sie bereit, neue Wege zu gehen, Herausforderungen zu meistern und Neues zu entdecken? Wir wissen, dass Sie große Pläne haben - und die haben wir auch! Unsere Kolleg:innen auf der ganzen Welt lieben es, mit Wissenschaft und Technologie innovativ zu sein und das Leben der Menschen durch unsere Lösungen zu bereichern....
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Quality Manager
vor 2 Monaten
Neunkirchen, Landkreis Neunkirchen, Deutschland Movianto Deutschland GmbH VollzeitQuality Manager (m/w/d) Standort Movianto Deutschland GmbH In der Vogelsbach 1 66540 Neunkirchen Beginn Nach Vereinbarun Anstellungsart Vollzeit Movianto ist seit 2020 fester Teil der Walden Group und hat sich zum Ziel gesetzt, der bevorzugte europäische Partner für Lösungen im Gesundheitswesen zu sein. Mit mehr als 3.800 Mitarbeitenden sind wir in einem...
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Quality Services Customer Relations Expert
vor 1 Woche
Darmstadt, Deutschland Merck VollzeitWork Your Magic with us! Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans - so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich people’s lives with our solutions in Healthcare, Life Science, and Electronics. Together, we dream big and are passionate about caring for our rich...
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Manager Group Supplier Quality
vor 2 Wochen
Darmstadt, Deutschland DöhlerGroup VollzeitReference ID: 41043 Are you interested in high-quality, natural, and tasty nutrition? We are! It’s our ambition to shape the future of nutrition. Döhler is a leading global producer of natural ingredients and solutions for the food, beverage, lifestyle and nutrition industries. We use innovative technology to process plant-based raw materials and...
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Manager Group Supplier Quality
vor 2 Monaten
Darmstadt, Deutschland DöhlerGroup VollzeitReference ID: 41043 Are you interested in high-quality, natural, and tasty nutrition? We are! It’s our ambition to shape the future of nutrition. Döhler is a leading global producer of natural ingredients and solutions for the food, beverage, lifestyle and nutrition industries. We use innovative technology to process plant-based raw materials and...
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Quality Control Supervisor
vor 4 Wochen
Neunkirchen, Landkreis Neunkirchen, Deutschland Movianto Deutschland GmbH VollzeitQuality Manager (m/w/d) Standort Movianto Deutschland GmbH In der Vogelsbach 1 66540 Neunkirchen Beginn Nach Vereinbarun Anstellungsart Vollzeit Movianto ist seit 2020 fester Teil der Walden Group und hat sich zum Ziel gesetzt, der bevorzugte europäische Partner für Lösungen im Gesundheitswesen zu sein. Mit mehr als 3.800 Mitarbeitenden sind wir in einem...
