Trainee zur Sachkundigen Person

vor 2 Wochen


Braunschweig, Deutschland CSL Plasma GmbH Vollzeit

CSL Plasma ist eines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung von Humanplasma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Immunglobulinpräparaten. Als ein Unternehmen der CSL Behring Gruppe, einem der weltweit größten Anbieter von lebensrettenden Biotherapeutika, ist CSL Plasma für Gewinnung, Lagerung und Testung von Plasma zuständig. Wichtig für den reibungslosen Ablauf sind nicht nur Qualität, Sicherheit und modernste Technik, sondern vor allem unsere qualifizierten und motivierten Mitarbeiter, die dazu beitragen, die gesetzten Ziele erfolgreich umzusetzen. Für unsere Abteilung QC in Braunschweig suchen wir aktuell einen Trainee zur Sachkundigen Person / Qualified Person (m/w/x) R-234748 (gemäß aktuell gültigen Arzneimittelgesetz (AMG) ) und EU Recht (Vollzeit / unbefristet / Level 6) Aufgaben Der Stelleninhaber wird als Trainee in die Verantwortung einer Sachkundigen Person eingewiesen. Die Verantwortung beinhaltet, dass das humane Plasma zur Fraktionierung entsprechend der Guten Herstellungspraxis ( GXP ) hergestellt und geprüft wird. Der Stelleninhaber wird als Trainee in die Verantwortung einer Sachkundigen Person eingewiesen in Bezug auf die Produktfreigabe von Plasma zur Bereitstellung und Anlieferung an die Fraktionierungsbetriebe der CSL Behring und Externe. Schulung in Bezug auf die Verantwortlichkeit für die Produktfreigabe von Plasma zur Bereitstellung und Anlieferung an die Fraktionierungsbetriebe CSL Behring und Externe Anforderung vor Freigabe und Kenntnis über alle relevanten Parameter Herstellungs- und Prüfprozesse Herstellung nach GXP Qualifizierung, Validierung, Revalidierung Abweichungen, Reklamationen Auftragshersteller, externe Labors Alle Audits wurden durchgeführt Zulassungsunterlagen, Änderungsanzeigen Einhaltung von Qualitäts- und Lieferbedingungen Training und Entscheidungsfindung in Bezug auf Abweichungen und Reklamationen Überprüfung und Beurteilung von Qualitätsproblemen Training in Bezug auf Prüfung / Kenntnis von Standardarbeitsanweisungen (Prozessen) Kenntnis über Inspektionsergebnisse (intern/extern) ggf. Teilnahme an Inspektionen Training im Laborbereich Internes und externes Serologie – und PCR Labor Interpretation und Bewertung von Testresultaten (Serologisch und NAT) vor Freigabe Studium relevanter Literatur nationale und europäische Regularien, Guidelines und Gesetze mit Fokus auf die Plasmafreigabe Was wir bieten Wir möchten, dass Sie sich bei CSL wohl fühlen. Das ist wichtig und Sie sind es auch. Erfahren Sie mehr darüber, was wir bei CSL bieten. Über CSL Plasma CSL Plasma betreibt eines der weltweit größten Netzwerke von Spendezentren für menschliches Blutplasma. Mit unserer Arbeit tragen wir dazu bei, dass Menschen mit seltenen und schweren Krankheiten ein normales, gesundes Leben führen können. Wir engagieren uns für unsere Arbeit, weil Menschenleben von uns abhängen. Erfahren Sie mehr über CSL Plasma. Wir möchten, dass CSL so bunt ist wie die Welt, in der wir leben Als globales Unternehmen mit Mitarbeitenden in über 35 Ländern steht CSL für Vielfalt, Fairness und Inklusion. Erfahren Sie mehr über Vielfalt, Fairness & Inklusion bei CSL. Machen Sie mit Ihrer Arbeit bei CSL Plasma einen Unterschied Interessiert? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung Oder richten Sie Ihre Bewerbung bitte an: personal.job@cslplasma.com .



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    Stellenbeschreibung CSL Plasma ist eines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung von Humanplasma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Immunglobulinpräparaten. Als ein Unternehmen der CSL Behring Gruppe, einem der weltweit größten Anbieter von lebensrettenden Biotherapeutika, ist CSL Plasma für Gewinnung, Lagerung und Testung...


  • Braunschweig, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unsere Abteilung QC in Braunschweig suchen wir aktuell einenTrainee zur Sachkundigen Person / Qualified Person (m/w/x) / R-234748gemäß aktuell gültigen Arzneimittelgesetz (AMG) ) und EU Recht(Vollzeit / unbefristet / Level 7)AufgabenDer Stelleninhaber wird als Trainee in die Verantwortung einer Sachkundigen Person eingewiesen. Die...


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    p> CSL Plasma ist eines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung von Humanplasma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Immunglobulinpräparaten. Als ein Unternehmen der CSL Behring Gruppe, einem der weltweit größten Anbieter von lebensrettenden Biotherapeutika, ist CSL Plasma für Gewinnung, Lagerung und Testung von Plasma...


  • Braunschweig, Deutschland High Office IT GmbH Vollzeit

    Dein Talent liegt in der Kundenbetreuung und Du möchtest einen Job, bei dem Du große Verantwortung übernehmen kannst und gleichzeitig auch direkten Einfluss auf den Erfolg des Unternehmens hast? Du stehst aber noch am Anfang Deiner Karriere und brauchst die Chance Berufserfahrung zu sammeln? Dann bist Du hier genau richtig! Entscheidest Du Dich für High...


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    Starten Sie durch in einer Agentur unseres Vertriebswegs Familienschutz. „Die Familienschützer“ Financial Netzwerk GmbH ist ein bundesweit tätiger Vertriebspartner der NÜRNBERGER Versicherung. Unser hochmotiviertes und vielseitiges Team wollen wir mit Ihnen verstärken. Bei uns finden Sie Raum für Ideen und erhalten Unterstützung sowie Orientierung...


  • Braunschweig, Deutschland Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung GmbH Vollzeit

    The Computer Center of the Helmholtz Centre for Infection Research (HZI) is looking for the next possible date for aSpecialist application support Active Directory (m/f/d)part-timeThe Helmholtz Centre for Infection Research, based in Braunschweig, is a member of the Helmholtz Association and conducts cutting-edge research in the field of infectious diseases....


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