Qualitätsmanager in Klinische Forschung
vor 2 Wochen
Im UKB werden pro Jahr etwa 500.000 Patient innen betreut, es sind ca. 9.000 Mitarbeiter innen beschäftigt und die Bilanzsumme beträgt 1,6 Mrd. Euro. Neben den über 3.300 Medizin- und Zahnmedizin-Studierenden werden pro Jahr weitere 585 Personen in zahlreichen Gesundheitsberufen ausgebildet. Das UKB steht im Wissenschafts-Ranking sowie in der Focus-Klinikliste auf Platz 1 unter den Universitätsklinika (UK) in NRW und weist den dritthöchsten Case Mix Index (Fallschweregrad) in Deutschland auf.
In der Studienzentrale SZB des Instituts für Klinische Chemie und Klinische Pharmakologie des Universitätsklinikums Bonn ist ab 01.12.2024 folgende Stelle in Vollzeit (38,5 Std./Woche)/Teilzeit (je nach Wunsch ebenfalls möglich) zu besetzen:
Qualitätsmanager in Klinische Forschung / Sponsor- Qualitätsmanager in (m/w/d)Die Stelle ist zunächst projektbefristet bis Februar 2027, eine langfristige Beschäftigung wird angestrebt.
Die Studienzentrale des SZB ist eine Einrichtung der Medizinischen Fakultät der Universität Bonn, bestehend aus Teilen des Instituts für Klinische Chemie und Klinische Pharmakologie und des IMBIE. Sie unterstützt Forschende und ÄrztInnen des UKB umfassend bei Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien gemäß geltenden Regularien und internationaler wissenschaftlicher Standards und besteht aus einem hochmotivierten, interdisziplinären Team von ca. 40 spezialisierten MitarbeiterInnen. Die Studienzentrale ist Mitglied im deutschlandweiten Netzwerk der akademischen Studienzentralen (KKS-Netzwerk).
Ihre Aufgaben:- Ausbau und kontinuierliches Management eines Qualitätsmanagementsystems für die Studienzentrale SZB
- Überwachung der regelmäßigen Durchsicht und Aktualisierung der SOPs zur Einhaltung eines hohen Qualitätsniveaus
- Sicherstellung und Überwachung der korrekten Anwendung der SOPs und sonstiger Vorgaben bei allen relevanten Mitarbeitern der Studienzentrale SZB
- Andauernde Überwachung des Qualitätsmanagementsystems zur Einhaltung der Standards
- Initiierung und Koordination regelmäßiger SOP-Trainings, um eine Compliance der Mitarbeiter in Bezug auf allgemeine gesetzliche Regularien und Vorgaben in der klinischen Forschung zu gewährleisten
- Ausbau und Pflege der Personal Files der Mitarbeiter
- Durchführung von Trainings (z.B. interne Trainings, Prüfarztkurse etc.)
- Unterstützung der Mitarbeiter der Studienzentrale SZB bei regulatorischen Fragen
- Sicherstellung der Durchführung von klinischen Studienprojekten nach GxP und allen weiteren gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen durch Durchführung von Audits
- Erstellung jährlicher Auditpläne zur Qualitätssicherung
- Erfassung und Begleitung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) und Serious Breaches im Rahmen der durchgeführten Studien
- Erstellung regelmäßiger Sponsor-Qualitätsberichte für den Sponsor Universität Bonn und Berichterstattung beim Dekan der Med. Fak. Bonn
- Eigenständige Koordination, Durchführung, Vor- und Nachbereitung von Inspektionen und externen Audits (System und/oder studienspezifische)
- Erfassung und Umsetzung von Audits- und Inspektionsmaßnahmen sowie korrektive und präventive Maßnahmen nach entsprechendem Plan (CAPA)
- Abstimmung der ISO9001 Zertifizierung (durch den Vorstand des UKB gefordert)
- Überprüfung der qualitativen Voraussetzungen externer Dienstleister als Grundlage für deren Auswahl (Vendorassessments)
- Abgeschlossene Ausbildung im Gesundheitswesen (Krankenschwester o.ä.) oder vergleichbare Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation, abgeschlossenes Hochschulstudium der Naturwissenschaften, Pharmazie oder vergleichbares Studium
- Berufliche Vorerfahrung in der Betreuung, Koordination und/oder im Monitoring von klinischen Studien, klinischen Studienzentren sowie Kenntnisse über GCP, AMG/CTR und MPG/MDR
- Weiterbildungsnachweis oder berufliche Vorerfahrung im Qualitätsmanagement in der Klinischen Forschung von Vorteil
- Erfahrung in regulativer Beratung bei studienspezifischen Anfragen von Vorteil
- Erfahrung in der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und/oder Inspektionen von Vorteil
- Erfahrung in der Betreuung eines Qualitätsmanagementsystems von Vorteil
- Erfahrung bei der Erstellung von SOPs von Vorteil
- sehr gute EDV-Kenntnisse (Microsoft Office (insbes. Word, Excel und PowerPoint), Lotus Notes, Internet, Access, Erfahrung mit Datenbanken o.ä.) erwünscht
- ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, insbesondere in Zusammenarbeit mit den Verantwortlichen in den Kliniken, Instituten oder administrativen Bereichen
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
- Zuverlässigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Genauigkeit
- Fähigkeit zu teamorientierter Arbeit
- Bereitschaft, Vorträge vorzubereiten und durchzuführen (insbes. UKB-intern)
- Selbstständigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit sowie Eigeninitiative im Denken und Handeln
- Bereitschaft zu Dienstreisen im Rahmen von Audits, Co-Monitorings oder Inspektionsvorbereitungen
- Die Möglichkeit zur eigenverantwortlichen Gestaltung des Arbeitsplatzes
- verantwortungsvolle Mitarbeit an interessanten klinischen Studienprojekten
- Arbeit in einem motivierten und interdisziplinären Team aus Naturwissenschaftlern, Ärzten, Apothekern, Biometrikern, Datenmanagern und Studienkoordinatoren/Study Nurses
- Vielfältige Fortbildungsmöglichkeiten auf dem Gebiet der klinischen Forschung
- Entgelt nach TV-L, Einstufung nach einschlägiger Berufserfahrung, Zusatzversorgung im öffentlichen Dienst (VBL)
- Flexibel für Familien: flexible Arbeitszeitmodelle, Möglichkeit auf einen Platz in der Betriebskindertagesstätte und Angebote für Elternzeitrückkehrer innen
- Vorsorgen für später: betriebliche Altersvorsorge (VBL Zusatzversorgung im öffentlichen Dienst)
- Clever zur Arbeit: Möglichkeit eines zinslosen Darlehens zur Anschaffung eines E-Bikes
- Bildung nach Maß: geförderte Fort- und Weiterbildung (internes Seminarprogramm und individuelle Trainings/Coaching)
- Start mit System: strukturierte Einarbeitung (Onboarding, Mentoring und Einweisungen)
- Gesund am Arbeitsplatz: zahlreiche Angebote der Gesundheitsförderung (BGM)
- Arbeitgeberleistungen: vergünstigte Angebote für Mitarbeiter innen
Wir setzen uns für Diversität und Chancengleichheit ein. Unser Ziel ist es, den Anteil von Frauen in Bereichen, in denen Frauen unterrepräsentiert sind, zu erhöhen und deren Karrieren besonders zu fördern. Wir fordern deshalb einschlägig qualifizierte Frauen nachdrücklich zur Bewerbung auf. Bewerbungen werden in Übereinstimmung mit dem Landesgleichstellungsgesetz behandelt. Die Bewerbung geeigneter Menschen mit nachgewiesener Schwerbehinderung und diesen gleichgestellten Personen ist besonders willkommen.
Für Rückfragen wenden Sie sich bitte per Mail an .
Kontakt:Sie erfüllen unsere Anforderungen und suchen eine abwechslungsreiche und herausfordernde Tätigkeit? Zögern Sie nicht und senden Sie Ihre aussagekräftige Bewerbung (bevorzugt per E- Mail in einer Datei bis 5 MB Größe) bis 07.11.2024 unter Angabe der Stellenanzeigen-Nr. ST-12047 an:
Frau Angelika KellingsStudienzentrale SZB
Institut für Klinische Chemie und Klinische Pharmakologie
Universitätsklinikum Bonn
Venusberg-Campus 1
53127 Bonn
Tel.: 6
E-Mail:
-
Qualitätsmanager in der klinischen Forschung
vor 4 Wochen
Bonn, Deutschland Universitätsklinikum Bonn VollzeitQualitätsmanager in der klinischen ForschungWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager, der unsere klinische Forschung unterstützt und sicherstellt, dass unsere Studien den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.Aufgaben:Ausbau und kontinuierliches Management eines QualitätsmanagementsystemsÜberwachung der regelmäßigen Durchsicht und...
-
Qualitätsmanager in Klinischer Forschung
vor 4 Wochen
Bonn, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Universitätsklinikum Bonn VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager, der unsere klinischen Studienzentralen bei der Umsetzung von Qualitätsstandards unterstützt. Als Qualitätsmanager in Klinischer Forschung werden Sie Teil eines interdisziplinären Teams und werden sich auf die Umsetzung von Qualitätsstandards in der klinischen Forschung...
-
Qualitätsmanager in Klinische Forschung
vor 4 Wochen
Bonn, Deutschland Universitätsklinikum Bonn VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager, der sich auf die klinische Forschung spezialisiert hat. Der Kandidat wird Teil unseres interdisziplinären Teams sein und sich auf die Ausarbeitung und Durchführung von Qualitätsmanagement-Systemen spezialisieren.AufgabenAusbau und kontinuierliches Management eines Qualitätsmanagementsystems...
-
Qualitätsmanager*in Klinische Forschung
vor 3 Wochen
Bonn, Deutschland Universitätsklinikum Bonn VollzeitQualitätsmanager*in Klinische Forschung / Sponsor-Qualitätsmanager*inWir suchen eine erfahrene Person, die sich auf die Leitung des Qualitätsmanagements und der Qualitätssicherung in der Studienzentrale des Universitätsklinikums Bonn spezialisiert hat. Die Position beinhaltet die Überwachung der regelmäßigen Durchsicht und Aktualisierung der SOPs,...
-
Qualitätsmanager*in Klinische Forschung
vor 4 Wochen
Bonn, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Universitätsklinikum Bonn VollzeitQualitätsmanager*in Klinische Forschung / Sponsor-Qualitätsmanager*in (m/w/d)Wir suchen eine qualifizierte Person für die Position eines Qualitätsmanager*in Klinische Forschung / Sponsor-Qualitätsmanager*in (m/w/d) im Universitätsklinikum Bonn.Ihre Aufgaben:Ausbau und kontinuierliches Management eines Qualitätsmanagementsystems für die...
-
Qualitätsmanager in Klinische Forschung
vor 2 Wochen
Bonn, Deutschland Universitätsklinikum Bonn VollzeitQualitätsmanager in Klinische Forschung / Sponsor-Qualitätsmanager in (m/w/d) in der Studienzentrale SZB des Instituts für Klinische Chemie und Klinische Pharmakologie Im UKB werden pro Jahr etwa 500.000 Patient innen betreut, es sind ca. 9.000 Mitarbeiter innen beschäftigt und die Bilanzsumme beträgt 1,6 Mrd. Euro. Neben den über 3.300 Medizin- und...
-
Qualitätsmanagerin in der Klinischen Forschung
vor 3 Wochen
Bonn, Deutschland Universitätsklinikum Bonn VollzeitÜberblick über die StelleWir suchen eine motivierte und qualifizierte Person, die sich für die Stelle einer Qualitätsmanagerin in der Klinischen Forschung begeistern kann. Die Stelle ist zunächst projektbefristet bis Februar 2027 und bietet die Möglichkeit, sich eigenverantwortlich zu entwickeln und neue Herausforderungen zu meistern.Hauptraumfeld der...
-
Qualitätsmanagerin Klinische Forschung
vor 1 Monat
Bonn, Deutschland Universitätsklinikum Bonn VollzeitUnsere Stelle:Wir suchen eine qualifizierte Qualitätsmanagerin für unsere Klinische Forschungsabteilung. Als Teil unseres interdisziplinären Teams werden Sie sich auf die Ausarbeitung und Durchführung von Qualitätsmanagement-Systemen spezialisieren.Ihre Aufgaben:Die Entwicklung und Durchführung von Qualitätsmanagement-Systemen für unsere Klinische...
-
Qualitätsmanagerin Klinische Forschung
vor 3 Wochen
Bonn, Deutschland Universitätsklinikum Bonn VollzeitStellenbeschreibungBerufsbild:Qualitätsmanagerin Klinische ForschungUnternehmenszugehörigkeit:Universitätsklinikum BonnVerantwortlichkeit:Die Qualitätsmanagerin Klinische Forschung ist verantwortlich für die Implementierung und Durchführung von Qualitätsmanagementmaßnahmen in der Abteilung Studienzentrale des Universitätsklinikums Bonn. Sie...
-
Forschungs- und Klinische Leiter/in
vor 2 Wochen
Bonn, Deutschland Universitätsklinikum Bonn VollzeitIhre AufgabenAls Forschungs- und Klinischer Leiter/in werden Sie Teil eines fachkundigen Teams und tragen dazu bei, die Forschung und Klinik der Universitätsklinikum Bonn zu gestalten.FörderungDie Förderung für diese Position umfasst die eigene Stelle im Umfang von 50% (gemäß TVA-Ä2) zur Arbeit an einem Forschungsprojekt, sowie Sachmittel,...
-
W3-Professur für Klinische Kardiovaskuläre Forschung
vor 3 Wochen
Bonn, Deutschland Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn VollzeitForschungsprofessor-Klinische Kardiovaskuläre ForschungWir suchen eine ausgewiesene Persönlichkeit mit Expertise in der kardiovaskulären Forschung. Expertise in Design, Finanzierung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien ist wünschenswert. Der/Die Bewerber*in sollte mit seiner/ihrer wissenschaftlichen Ausrichtung und/oder methodischen Ansätzen...
-
Bonn, Deutschland Universitätsklinikum Bonn VollzeitQualitätsmanager*in Klinische Forschung / Sponsor-Qualitätsmanager*in (m/w/d) in der Studienzentrale SZB des Instituts für Klinische Chemie und Klinische Pharmakologie 300 Medizin- und Zahnmedizin-Studierenden werden pro Jahr weitere 585 Personen in zahlreichen Gesundheitsberufen ausgebildet. In der Studienzentrale SZB des Instituts für Klinische...
-
W3-Professur für Klinische Kardiovaskuläre Forschung
vor 3 Wochen
Bonn, Deutschland Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn Vollzeitim Rahmen eines vorgezogenen Berufungsverfahrens, finanziert aus Mitteln des STEP-Programms für Chancengleichheit und Diversität, zum nächstmöglichen Zeitpunkt am Herzzentrum des Universitätsklinikum Bonn zu besetzen. Wir suchen eine ausgewiesene Persönlichkeit aus dem Bereich der kardiovaskulären Forschung. Expertise in Design, Finanzierung,...
-
Leitung Qualitätsmanagement
vor 2 Wochen
Bonn, Deutschland Universitätsklinikum Bonn VollzeitQualitätsmanager in Klinische Forschung / Sponsor-Qualitätsmanager in (m/w/d) in der Studienzentrale SZB des Instituts für Klinische Chemie und Klinische Pharmakologie Im UKB werden pro Jahr etwa 500.300 Medizin- und Zahnmedizin-Studierenden werden pro Jahr weitere 585 Personen in zahlreichen Gesundheitsberufen ausgebildet. In der Studienzentrale SZB des...
-
Bonn, Deutschland Universitätsklinikum Bonn VollzeitBeschreibung der StelleDas Universitätsklinikum Bonn sucht einen Klinischen Monitor, um klinische Prüfungen und Forschungsvorhaben zu überwachen. Als Teil des interdisziplinären Teams wird die Person eine wichtige Rolle bei der Planung, Durchführung und Auswertung von Studien spielen.Aufgaben:Klinisches Monitoring von klinischen Prüfungen verschiedener...
-
Bonn, Deutschland Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn VollzeitKlinische Kardiovaskuläre Forschung an der Rheinischen Friedrich-Wilhelms-Universität BonnWir suchen eine ausgewiesene Persönlichkeit aus dem Bereich der kardiovaskulären Forschung, um den kardiovaskulären Schwerpunkt der Fakultät einschließlich bestehender Forschungsverbünde mit den Themen Aortenerkrankungen und Metabolismus zu stärken. Expertise...
-
Bonn, Deutschland Universitätsklinikum Bonn Vollzeith1> Qualitätsmanager*in Klinische Forschung / Sponsor-Qualitätsmanager*in (m/w/d) in der Studienzentrale SZB des Instituts für Klinische Chemie und Klinische Pharmakologie Im UKB werden pro Jahr etwa 500.300 Medizin- und Zahnmedizin-Studierenden werden pro Jahr weitere 585 Personen in zahlreichen Gesundheitsberufen ausgebildet. Das UKB steht im...
-
Klinische Forschungsassistent
vor 4 Wochen
Bonn, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Dzne VollzeitWir suchen eine motivierte und engagierte Person, die sich in der Klinischen Forschung einbringen möchte.Verantwortlichkeiten:Unterstützung unserer Studienärzt/-innen bei der Überwachung von Studienteilnehmenden bei Visiten mit Übernachtung auf der Klinischen ForschungsstationUnterstützung bei der Erstellung von Case Report Forms und der Dateneingabe...
-
Klinische Forschungsassistent
vor 4 Wochen
Bonn, Deutschland Dzne VollzeitWir suchen eine engagierte Person, die sich in der Klinischen Forschung einbringen möchte.Verantwortlichkeiten:Unterstützung unserer Studienärzt/-innen bei der Überwachung von Studienteilnehmenden bei Visiten mit Übernachtung auf der Klinischen ForschungsstationUnterstützung bei der Erstellung von Case Report Forms und der Dateneingabe im Rahmen...
-
Fachmann für klinische Studien in Bonn
Vor 6 Tagen
Bonn, Deutschland Universitätsklinikum Bonn VollzeitÜber das Unternehmen Das Universitätsklinikum Bonn ist ein führendes medizinisches Zentrum in Deutschland, das sich auf die Versorgung und Forschung in den Bereichen Medizin, Zahnmedizin und Pharmazie spezialisiert hat. Mit einer langen Tradition der Exzellenz in der medizinischen Forschung und Behandlung bietet das Klinikum seinen Patienten die...
