Upstream Production Compliance Specialist

vor 2 Monaten


Ulm, Deutschland Teva Pharmaceuticals Vollzeit

Wer sind wir

Wir wollen das Leben unserer Patientinnen und Patienten verbessern. Das ist unsere tägliche Mission. Unser Stolz sind unsere 2.900 Mitarbeitenden, die jeden Tag Millionen Menschen mit wichtigen Arzneimitteln versorgen. 

Und das ist noch längst nicht alles: Wir sind das Zuhause von Deutschlands bekanntester Arzneimittelmarke ratiopharm, weltweit in über 60 Ländern vertreten und der Marktführer im Bereich Generika. Als Vollversorger bieten wir insgesamt etwa 3.500 Produkte an. Dazu gehören innovative Arzneimittel, Generika, Biopharmazeutika und frei verkäufliche Medikamente. In unserem globalen Netzwerk entwickeln wir stetig neue, innovative Therapien, um die Gesundheitsversorgung für alle Menschen immer weiter zu verbessern. An unseren deutschen Standorten in Ulm und Blaubeuren/Weiler sind viele unserer Teams Teil der globalen und europäischen Bereiche und tragen so zum weltweiten Erfolg von Teva bei.


Kurz gesagt: Wir sind Teva – und darauf sind wir sehr stolz

Wenn Du genauso tickst wie wir und dazu noch jemand bist, dem es Spaß macht, unbekannte Wege zu gehen - dann möchten wir Dich gerne kennenlernen. Begeisterst Du dich zudem für globale Märkte und wegweisende Technologien? Und möchtest bei einem führenden Anbieter von Arzneimitteln die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Fantastisch Dann werde doch Teil unseres Teams


Neugierig? Dann schaue mal bei uns rein:

Weitere Details über die Teva Biotech in Ulm findest Du unter:

Ein Tag im Upstream Processing

Um für unsere Patienten die Versorgung mit biopharmazeutischen Produkten sicherzustellen, wird eine neue innovative Anlage für die biopharmazeutische Produktion am Teva-Standort in Ulm - mit dem Namen Genesis-Projekt - gebaut. Das interdisziplinäre Team hat das Detail Design der hochautomatisierten, großvolumigen Anlage erfolgreich abgeschlossen und geht mit großen Schritten auf die Inbetriebnahme/Qualifizierung, den Technologietransfer und letztendlich auf die produktive Nutzung der Anlage zu.
In Deiner neuen Rolle als Production Compliance Specialist (m/w/d) bist Du Teil der Abteilung Upstream Processing und unterstützt die Abteilung bei der Einhaltung der geltenden Qualitätsstandards für die Produktion von biopharmazeutischen Wirkstoffen (z.B. Anzucht, Fermentation, Ernte, Medienherstellung). Du übernimmst die Interaktion und Kommunikation mit der Qualitätssicherung und bist hier der direkte Ansprechpartner für die Themenbereiche, die Du bearbeitest. 
Deine Aufgaben sind u.a. die Ausarbeitung und der Review von GMP Dokumenten (z. B. Risikoanalysen, SOPs, Validierungspläne und Berichte). 
Die Erstellung und Bearbeitung von Abweichungs- und Änderungsberichten in Q-Systemen gehört ebenfalls in Deinen Arbeitsbereich. Du stellst innerhalb der Abteilung die Aufrechterhaltung und Erfüllung des Schulungsstatus sicher. 
Du hast die Chance in einem hoch motivierten, multidisziplinären Team zu arbeiten und unsere Prozesse aktiv mitzugestalten.

Wen suchen wir

Du bist

ein strategischer, strukturierter und proaktiver Denker, der Teamwork und interdisziplinäre Zusammenarbeit fördert lösungsorientiert und durchsetzungsfähig mit biotechnologischen Produktionsprozessen und deren GMP-gerechten Dokumentation vertraut  mit geltenden nationalen und inernationalen GMP Regularien und der Erstellung und Prüfung qualitätsrelevanter Dokumente (z.B. Abschlussberichte, SOPs) vertraut


Du hast

ein abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Bioingenieurwesen, Chemie- /Pharmatechnik GMP Kenntnisse Interesse an innovativen Fragestellungen sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Spaß daran, in einem motivierten Team zu arbeiten und sich neuen Herausforderungen zu stellen

Was bieten wir

Bei Teva

kümmern wir uns um Deine Gesundheit (u.a. durch ein betriebliches Gesundheitsmanagement, eine Betriebsärztin, Physiotherapie, Sportangebote und eine Betriebskantine)  hast Du Zeit für Deine Familie (durch einen eigenen Betriebskindergarten und Ferienfreizeiten für Schulkinder, sowie 30 Urlaubstage) kannst Du Dein Potential entfalten (durch ein umfassendes virtuelles Fortbildungsprogramm) werden Deine Leistungen entsprechend wertgeschätzt (z.B. durch Anerkennungs- und Senior Leaders Programme, sowie verschiedene Firmenevents)  denken wir gemeinsam mit Dir an Deine Zukunft (z.B. durch eine betriebliche Altersversorgung)

Funktion

Manufacturing

Berichtet an

Sr Mgr Compliance USP Genesis



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  • Ulm, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Als Compliance Specialist unterstützt du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst...


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  • Neu-Ulm, Deutschland Waterdrop Production Group GmbH Vollzeit

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    vor 3 Wochen


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    vor 3 Wochen


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    vor 3 Wochen


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