Quality Assurance Manager Peptide

vor 2 Monaten


Frankfurt, Deutschland Corden Pharma International GmbH Vollzeit

CordenPharma ist eine der führenden Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO) und entwickelt und produziert im Auftrag ihrer Kunden als „Full-Service“-Dienstleister pharmazeutische Wirk­stoffe, Arzneimittel und damit verbundene Verpackungs­dienst­leistungen. Die Gruppe beschäftigt rund 3. Mitarbeiter. 

Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen für fünf Technologie­platt­formen: Peptide, Lipide & Kohlenhydrate, Injektionsmittel, hochpotente Wirk­stoffe & Onkologie sowie kleine Moleküle. Wir streben nach Spitzenleistungen bei der Unter­stützung dieses Netzwerks und engagieren uns für die Bereitstellung von Produkten höchster Qualität zum Wohle der Patienten. 

CordenPharma International (CPI) agiert als Management-Gesellschaft der CordenPharma Gruppe. Neben dem Executive Leadership Team sind bei CPI zentrale Funktionen wie beispiels­weise Sales & Marketing, Legal, HR und Corporate Development ansässig, die standort­über­greifend und auf inter­nationaler Ebene für die CordenPharma Gruppe tätig sind.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen 

Quality Assurance Manager Peptide (m/w/d)
  • Frankfurt am Main
  • Vollzeit
  • ab sofort
  • unbefristet
Ihre Aufgaben
  • Planung, Implementierung, sowie Pflege der Qualitätssysteme
  • Verwaltung von Prozessen in den Bereichen Qualitätsdokumentation, Schulung, Management von Auftrag­nehmern und cGMP-Konformität (ICH Q7) 
  • Verwaltung und Durchführung von Qualitätsaudits und deren Nach­verfolgung 
  • Verwaltung des Lieferanten­qualifizierungs­programms 
  • Leitung von behördlichen Inspektionen und Kundenaudits 
  • Verwalten des internen und externen Auditprogramms 
  • Teilnahme an der Überprüfung von Produktfreigaben / Ablehnungen 
  • Entwicklung, Aufrechterhaltung und Umsetzung der Qualitätssysteme zur Gewährleistung der Zuverlässigkeit, Qualität und Wirksamkeit der Produkte, sowie der Einhaltung der geltenden SOPs und GMP-Vorschriften 
  • Unabhängige Überprüfung und Genehmigung von Abweichungs- und Untersuchungs­unterlagen 
  • CAPA- und Änderungsmanagement 
  • Unterstützung und Durchführung der Qualifizierungs- und Validierungs­phasen 
  • Direkte Kommunikation mit Abteilungs­leitern, Fachleuten und Lieferanten in Qualitätsfragen 
  • Stellvertretende Leitung der Abteilung QA und Compliance
Ihr Profil
  • Bachelor oder Master in Chemie oder Chemieingenieurwesen 
  • Erfahrungen mit GMP-kontrollierten Produkten und Umgebungen 
  • Mehrere Jahre Erfahrung im Bereich Qualität in der pharmazeutischen und/oder bio­techno­logischen Industrie und mehrere Jahre im Bereich Qualität / Compliance mit Audit­verantwortung
  • Exzellenter Kommunikator, der in der Lage ist, komplexe Konzepte verständ­lich zusammen­zufassen 
  • Beziehungsaufbau, der verschiedene Gruppen mit konkurrierenden Prioritäten um ein gemeinsames Ziel zusammenbringen kann
  • Sehr gute Englischkenntnisse
Was wir Ihnen bieten
  • 30 Tage Urlaub
  • Dynamische und spannende Arbeitsumgebung
  • Einen sicheren Arbeitsplatz in einem investitions­starken Unternehmen, das in einem wenig konjunktur­abhängigen Umfeld aktiv ist
  • Positives Arbeitsklima und offene Führungskultur mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung der Prozesse, um innovativ zu bleiben
  • Parkplatz
  • Kantine
Das könnte passen?

Wenn Sie gerne im Team arbeiten und an einem vielseitigen Verantwortungsbereich interessiert sind, es für Sie selbstverständlich ist, über Ihren eigenen Bereich hinaus zu denken und zu handeln, dann sind Sie bei uns richtig

Sie haben noch Fragen?
Sie haben noch Fragen zu ihrer Bewerbung, dem Job oder anderen Dingen? Ich beantworte sie gerne.

Karlheinz Kelsch
Global HR Business Partner
E-Mail:

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  • Frankfurt am Main, Deutschland Corden Pharma International GmbH Vollzeit

    CordenPharma ist eine der führenden Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO) und entwickelt und produziert im Auftrag ihrer Kunden als „Full-Service“-Dienstleister pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittel und damit verbundene Verpackungsdienstleistungen. Die Gruppe beschäftigt rund 3.000 Mitarbeiter. Unser Netzwerk in Europa und den...


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