Manager Regulatory Affairs
vor 2 Monaten
- Vollzeit
- Nürnberg, Deutschland
- Mit Berufserfahrung
- 15.10.24
Die Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG besteht seit dem Jahr 1913 und ist ein traditionsreiches pharmazeutisches Unternehmen. Das Leistungsspektrum umfasst Marketing und Vertrieb zahlreicher Fertigarzneimittel für den deutschen Gesundheitsmarkt. Seit Juli 2005 gehört Heumann Pharma zur Torrent Gruppe, einem weltweit tätigen Pharmakonzern mit Sitz in Ahmedabad, Indien.
Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Nürnberg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n
Manager Regulatory Affairs (m/w/d)
Im Rahmen der nationalen und internationalen Zulassung von hochwertigen Generika erwarten Sie folgende Aufgaben:
- Koordination, Erstellung und Review der Produktinformationen von Heumann nach QRD-Template und SOP
- Anleitung des Lektorats
- Neuzulassung von Generika
- Management der IDMP Datenbank und regulatorischer Aktivitäten für das zugewiesene Portfolio
- Erstellung von Änderungsanzeigen und Zulassungsdokumentation mit unseren globalen Lieferanten
- Change Control und Dokumentation entsprechend des EU-GMP-Leitfadens in Trackwise und im Dokumentenmanagementsystem
- Life-Cycle-Management der CDT Module 1, 2, 3 und 5
- Betreuung der Zulassungsprozesse mit europäischen Behörden
- Pflege, Aktualisierung und Erstellung des eCDT in Zusammenarbeit mit Global Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz, Qualitätssicherung und unseren Herstellern
- Anpassung der zugeteilten Produktinformations-Texte (Umsetzung von Behördenauflagen, Anpassung an den aktuellen Erkenntnisstand)
- Beratung des Business Development bei der Lizenzierung neuer Produkte
Fachliche und persönliche Anforderungen:
- Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften oder vergleichbare Kenntnisse und Fähigkeiten
- Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung wünschenswert, je nach Qualifikation ergeben sich für Sie unterschiedliche Einstiegsmöglichkeiten
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, gerne auch weitere Fremdsprachen
- gute IT-Kenntnisse (MS Office, Datenbanken, RA-Software)
- Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke, Genauigkeit, Flexibilität, Eigeninitiative, Selbstständigkeit, gutes Zeitmanagement, Freude an komplexen Aufgabenstellungen
Was wir bieten:
- Eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem internationalen und zukunftsorientierten Umfeld
- flexible Arbeitszeiten
- überdurchschnittliche Sozialleistungen eines modernen Unternehmens
Wir freuen uns über Ihre aussagekräftige und vollständige Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.
Heumann Pharma setzt sich für Chancengleichheit und Integration von Menschen mit Behinderung ein. Unsere Einstellungsentscheidungen basieren allein auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Alter, Geschlecht, ethnischer Herkunft, Behinderung, sexueller Orientierung oder Religion.
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Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Monaten
Nuremberg, Deutschland aquitas GmbH VollzeitRegulatory Affairs Specialist (gn) Medizintechnik AQUITAS spezialisiert sich auf die Personalberatung und -vermittlung im Großraum Nürnberg. Alle unsere Stellenangebote sind somit unbefristet und in Festanstellung bei unseren Kunden zu verstehen. Durch die enge Zusammenarbeit mit den Unternehmen können wir dich ideal beim Bewerbungsprozess begleiten und...
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Nuremberg, Deutschland Neumüller Personalberatung Regina Neumüller e.K. VollzeitSeit über 20 Jahren arbeitet Neumüller inhabergeführt – mit mehr als 300 Mitarbeitenden – in der Rekrutierungs- und Bewerbungsunterstützung sowie Personal- und Ingenieurdienstleistung. Wertschätzung, Ehrlichkeit und Selbstverwirklichung prägen unser Tun. Für nachhaltige Arbeitsweisen wurde Neumüller vielfach ausgezeichnet: z.B. für...
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Praktikant Medical
vor 5 Monaten
Nuremberg, Deutschland Danone VollzeitDeine Mission Du liebst starke Marken - wir lieben starke Persönlichkeiten! Werde Teil von Danone und unseres Teams mit den Erfolgsmarken Volvic, Aptamil, Actimel und vielen mehr. Fokus des Praktikums liegt auf unser (medizinisches-) Pumpen Service Center im Bereich Medical & Regulatory Affairs Medical Devices Eigenverantwortliche Bearbeitung von...
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Sachbearbeiter/Quereinsteiger Qualitätssicherung
vor 1 Monat
Nuremberg, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft VollzeitWir suchen für unseren innovativen Mandanten in Nürnberg einen motivierten Mitarbeiter im Backoffice für die Betreuung der Qualitätssicherung. Unser Mandant entwickelt, produziert und vertreibt Medizinprodukte für die Versorgung von Verletzungen, akuter und chronischer Wunden und die Pflege und Regeneration strapazierter Haut. Aufgaben Unterstützung...
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Sachbearbeiter/Quereinsteiger Qualitätssicherung
vor 1 Monat
Nuremberg, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft VollzeitWir suchen für unseren innovativen Mandanten in Nürnberg einen motivierten Mitarbeiter im Backoffice für die Betreuung der Qualitätssicherung. Unser Mandant entwickelt, produziert und vertreibt Medizinprodukte für die Versorgung von Verletzungen, akuter und chronischer Wunden und die Pflege und Regeneration strapazierter Haut. Aufgaben Unterstützung...
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Regional Business Manager
vor 7 Monaten
Nuremberg, Deutschland Inizio Engage XD VollzeitWerde Teil des Inizio Teams. Als global führendes Unternehmen arbeiten wir in den Bereichen Beratung, Healthcare Communications, kommerzielle Dienste, Patientenlösungen und Medical Affairs eng mit unseren Kunden zusammen. Mehr als 7. Mitarbeiter in Ländern in einer Mission vereint: Das Leben von Patienten nachhaltig verbessern. Sei auch Du mit dabei...
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Business Development Manager
vor 6 Monaten
Nuremberg, Deutschland Corpay VollzeitYour role What you'll be doing We are seeking a dynamic and self-motivated Business Development Manager to join our epyx / Business Gateway team in Germany. This role is pivotal in driving our growth strategy, focusing on creating and closing new business opportunities while also capitalising on upsell opportunities within our existing client...
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Senior Manager
vor 7 Monaten
Nuremberg, Deutschland Innomotics GmbH VollzeitWe are looking for a Senior Manager (f/m/d) Shareholder Controlling to join our team at Innomotics – A Siemens Business. Your change engine. Motors and drives are our business redefining reliable motion from check-time per day to uptime per lifecycle, from simply on/off to everything smart in between. Our most powerful engine: more than 15,000...
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Nuremberg, Deutschland CONCAPE VollzeitCONCAPE is a specialized recruitment agency (direct placement) for the regions of Switzerland, Liechtenstein, and Southern Germany. In this role, we support a company that is highly specialized in technology sector and operates globally.. Conditons of the Position Work Location: Greater Zurich Area, Switzerland Homeoffice: For residents of European...
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Nuremberg, Deutschland CONCAPE VollzeitCONCAPE is a specialized recruitment agency (direct placement) for the regions of Switzerland, Liechtenstein, and Southern Germany. In this role, we support a company that is highly specialized in technology sector and operates globally.. Conditons of the Position Work Location: Greater Zurich Area, Switzerland Homeoffice: For residents of European...
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Cybersecurity Expert
vor 5 Monaten
Nuremberg, Deutschland IBA Dosimetry GmbH VollzeitAs part of a successful international team, you will be an important link between various R&D groups ensuring the cybersecurity of our products and processes. As a Cybersecurity Expert, you will be at the forefront of our defense strategy, tasked with identifying and mitigating potential security threats, developing robust security protocols, and fostering a...
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Cybersecurity Expert
vor 5 Monaten
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Cybersecurity Expert
vor 5 Monaten
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Senior Implementation Specialist
vor 5 Monaten
Nuremberg, Deutschland Thermo Fisher Scientific VollzeitWhen you’re part of Thermo Fisher Scientific, you’ll do challenging work, and join a team that values performance, quality and innovation. As part of a successful, growing global organization you will be encouraged to perform at your best. With revenues of more than $40 billion and the largest investment in R&D in the industry, we give our people the...
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EMEA Coverage Group Officer
vor 4 Wochen
Nuremberg, Deutschland BNP Paribas VollzeitIn Nuremberg, we are looking for you to join us in a full-time or part-time permanent position as EMEA Coverage Group Officer (all genders) - Corporate Banking Analyst - BC Nuremberg at Corporate & Institutional Banking BNP Paribas Corporate & Institutional Banking is a bridge between large multinational and mid-sized companies with (Corporates) and...
