Wissenschaftliche:r Projektmanager:in
vor 1 Monat
- Wissenschaftliches Projektmanagement klinisch-onkologischer Studien nach geltenden regulatorischen Vorgaben und Überwachung aller operativen Prozesse, insbesondere für die Studie "RATIONALE" als erste Studie im Rahmen der nationalen NCT-Erweiterung
- Erstellung und Pflege essentieller Dokumente (z. B. Prüfplan, Patienteninformation, Berichte) in Kooperation mit den Projektbeteiligten
- Durchführung der regulatorischen Verfahren bei Behörden und Ethikkommissionen (EU-CTR)
- Proaktive Koordination und Überwachung des Studien- und Projektfortschritts und zuverlässiges Schnittstellenmanagement zu internen und externen Projektpartnern (z. B. zu zentralen Funktionen des Sponsors, Datenmanagement, Biometrie, Monitoring)
- Zentrale Ansprechperson für Studienleitung und Sponsor bei der Qualitätssicherung der Projekte inklusive Erstellung von Maßnahmenplänen und Risikomanagement (RBQM gemäß ICH-GCP)
- Erstellung und Überwachung des Studienbudgets
- Inhaltliche Erstellung und Management von Studienverträgen
- Studienspezifisches Reporting und Publikation
- Inhaltliche Konzeption und Weiterentwicklung von Studiendesigns für klinische Prüfungen
- Weiterentwicklung von SOPs
- Abgeschlossenes, naturwissenschaftliches oder medizinisches (Master-)Studium
- Mehrjährige Erfahrung im Projektmanagement von klinischen Prüfungen, speziell in der Vorbereitung und Durchführung von Studien in frühen Phasen
- Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen zur Durchführung klinischer Prüfungen (ICH-GCP, AMG, EU CTR)
- Erfahrung in Budget- und Vertragsgestaltung
- Erfahrung im Qualitäts- und Risikomanagement klinischer Prüfungen (RBQM)
- Interesse an der Bearbeitung wissenschaftlicher Fragestellungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise und Gewissenhaftigkeit, ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, Organisationsstärke mit einem sehr guten persönlichen Zeit- und Aufgabenmanagement
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Wissenschaftliche:r Projektmanager:in
vor 2 Monaten
Heidelberg, Deutschland DKFZ VollzeitIhre Aufgaben: Administrative / wissenschaftliche Projektkoordination Entwicklung und Ausbau der strategischen Kooperationen mit nationalen und internationalen Partnern innerhalb von Klinik- und Forschungsnetzwerken (insb. Budget- und Meilensteinplan-Monitoring, Berichtswesen) zur Ausweitung von Präzisionsonkologie-Studien auf nationaler Ebene Aufbau...
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Wissenschaftlicher Projektmanager
vor 3 Wochen
Heidelberg, Deutschland Deutsches Krebsforschungszentrum (DKFZ) Vollzeit„Forschen für ein Leben ohne Krebs“ – das ist unsere Aufgabe am Deutschen Krebsforschungszentrum. Wir erforschen, wie Krebs entsteht, erfassen Krebsrisikofaktoren und suchen nach neuen Strategien, die verhindern, dass Menschen an Krebs erkranken. Wir entwickeln neue Methoden, mit denen Tumore präziser diagnostiziert und...
