(Senior) Toxicologist

vor 6 Monaten

Oberursel, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

Ihre Aufgaben

Sie sind verantwortlich für die Berechnung von regulatorisch relevanten Grenzwerten (z. B. PDE, OEL) für Substanzen und Produkten sowie deren toxikologischer Bewertung. Sie führen selbständig Reviews der toxikologischen Assessments von Junior Toxicologists, Toxicologists und Senior Toxicologists durch Sie sind für die Sicherung und Weiterentwicklung der Qualitätsstandards im Bereich Toxikologie verantwortlich. Mitarbeit am pharmakologisch-toxikologischen Teil der Prüfarztinformation, bei Anträgen zur Genehmigung klinischer Studien sowie Dokumentationen für Behörden Unterstützung des internen Extractable & Leachable Forums Sie sind ebenfalls bei der Erstellung von Präsentationsunterlagen und Teilnahme an Meetings mit internationalen Zulassungsbehörden eingebunden. Review der präklinischen Protokolle und Abschlussberichte

Ihr Profil

Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Tiermedizin, Biologie oder Chemie/Biochemie Sie haben eine Promotion abgeschlossen Sie haben eine zusätzliche abgeschlossene Qualifikation als "Diplomate of the American Board of Toxicologists (DABT)" oder sind "European Registered Toxicologist (ERT)" Sie haben bereits mehrere Jahre Berufserfahrung innerhalb eines internationalen Unternehmen mit Matrix Struktur sammeln können Sie erarbeiten sich selbständig neue Themengebiete und betreuen eigenverantwortlich verschiedene Fachgebiete und Aufgabenbereiche Sie besitzen fließende Deutsch und Englischkenntnisse (in Wort & Schrift) Sie bringen ausgeprägte IT Kenntnisse mit

  • Wissenschaftliche Fachexpertin für Toxikologie

    vor 2 Wochen

    Oberursel, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen eine erfahrene Wissenschaftlerin als Toxicologin, die sich auf die Berechnung von regulatorisch relevanten Grenzwerten (z. B. PDE, OEL) für Substanzen und Produkte sowie deren toxikologischer Bewertung spezialisiert hat.Sie werden verantwortlich sein für selbständige Reviews der toxikologischen Assessments von Kollegen,...