Qualified Person

Qualified Person (m/w/d)

Greifswald Remote Vollzeit Wir sind ein globales und schnell wachsendes Specialty Pharmaunternehmen mit einem außergewöhnlichen, nachhaltigen Geschäftsmodell. Unsere Mission: DIE Plattform für etablierte und vertraute Markenprodukte diverser Therapiegebiete und Indikationen zu sein und deren Verfügbarkeit in höchster Qualität als wichtiger Partner der innovationsgetriebenen Pharmaindustrie für den Weltmarkt zu sichern

Wir haben ein gemeinsames Ziel: Die Gesundheit und das Leben der Menschen zu verbessern. Deshalb denken wir nicht in Kategorien mit schnellen Effekten, sondern wollen mit unserem Tun und Handeln mehr bewirken – langfristig und verlässlich.

All das geht nur mit Menschen, die ihren Beruf nicht einfach nur ausüben, sondern selbst etwas erreichen wollen. Wir sind dabei so erfolgreich, weil wir unsere Kolleginnen und Kollegen entwickeln und fördern und ihnen die Freiräume und Flexibilität gewähren, die sie für ihre tägliche Arbeit benötigen. Wenn Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte sein wollen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung

Ihre Aufgaben:

Sie nehmen die Aufgaben einer Sachkundigen Person gemäß § 14 AMG für unsere bei externen Auftragnehmern gefertigten festen, halbfesten und flüssigen Arzneiformen, z.B. Endfreigabe von Chargen gemäß § 16 AMWHV war Sie kontaktieren Überwachungsbehörden und an Behörden- und Kundenaudits teil Sie organisieren und führen Audits bei Lieferanten und Lohnherstellern durch Sie kooperieren mit den Fachbereichen (insbesondere Zulassung, Planung/Einkauf, Marketing) sowie extern mit Lohnherstellern und Auftraggebern bei nationalen und internationalen Projekten Sie wirken im Change-Management und bei fachübergreifenden, qualitätsrelevanten Projekten mit Sie bewerten Product Quality Reviews, Sie kümmern sich um Reklamationen und Abweichungen Sie bearbeiten komplexe pharmazeutisch-technische und analytische Fragestellungen

Ihr Profil:

Sie sind approbierter Apotheker:in oder haben eine vergleichbare Ausbildung mit der erforderlichen Sachkenntnis nach § 15 AMG Sie haben sehr gute Kenntnisse des Arzneimittelrechts sowie der aktuellen nationalen und internationalen GMP-Regularien Sie können mindestens eine zweijährige Erfahrung in der Herstellung und Prüfung der oben genannten Arzneiformen vorweisen Sie sind verantwortungsbewusst und arbeiten strukturiert und zielorientiert  Sie haben ein teamorientiertes, sicheres und engagiertes Auftreten Sie verfügen über sehr gutes Englisch in Wort und Schrift (min. B2) Sie sind erfahren im Umgang mit MS-Office; SAP-Kenntnisse wünschenswert

Unser Angebot:

Agilität sowie deutliches und kontinuierliches Unternehmenswachstum Direkte und offene Unternehmenskultur Interne und externe Fortbildungen Firmenevents Hybrides Arbeiten möglich

Bitte nutzen Sie für Ihre Bewerbung ausschließlich die "Jetzt bewerben" Funktion.

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