Regulatory Documentation

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen flexiblen und freundlichen Mitarbeiter (m/w/d)
für die Besetzung der o. g. Stelle. Deine Aufgaben: Pflege, Aktualisierung und Erneuerung der Vorlage zur Herstellungsdokumentation (Herstellungsanweisung und Herstellungsvorbereitung); Themengebiete: CC Pharma, Lohnhersteller, Cannabis, Medizinprodukte und BTM Erstellung und Aktualisierung von Herstellungsanweisungen und Herstellungsvorbereitungen auf Basis der Zulassungsunterlagen (4-Augen-Prinzip) für alle Themengebiete Erstellung und Aktualisierung von Herstellungsanweisungen und Herstellungsvorbereitungen auf Basis der Wareneingangsscheine (4-Augen-Prinzip) für alle Themengebiete Erneuerung/Aktualisierung der Herstellungsvorbereitungen und Herstellungsanweisungen Außer Vertrieb (AV)-Prozess (Pflege der Herstellvorschriften und Herstellungsanweisungen) für alle Themengebiete Bearbeitung von Projekten im Bereich der Herstellung (z.B. Nice Label, Navision, Fischer Software) Einscannen von Herstellungsanweisungen und Dokumentenablage Einhaltung der guten Herstellungspraxis gemäß dem Good Manufacturing Practice (GMP)-Leitfaden in der jeweils aktuellen Fassung Dein Profil: Du verfügst über eine abgeschlossene pharmazeutische oder kaufmännische Ausbildung idealerweise mit Erfahrung im Bereich Herstellungsprozesse im Unternehmen Optimalerweise verfügst du über Kenntnisse in der Qualitätsprüfung und Erfahrungen mit dem ERP-System (Navision) Du bist sicher im Umgang mit MS-Office Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift setzen wir voraus Gute Englisch- und Mathematikkenntnisse runden dein Profil ab Du zeichnest dich durch eine präzise, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise aus Du verfügst über sehr gute Kommunikationsfähigkeit sowie über ein sicheres und selbstbewusstes Auftreten Bei Interesse reiche bitte deine Bewerbungsunterlagen schriftlich in der Personalabteilung ein.

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