Senior Compliance

vor 2 Monaten

Singen, Deutschland BakerHicks Vollzeit

Ihre Aufgaben

Eigenverantwortliche Planung und Leitung internationaler Investitionsprojekte unter Berücksichtigung aktueller GMP-Vorgaben sowie regulatorischer und kundeninterner Richtlinien Führen von interdisziplinären Teams im Rahmen von Inbetriebnahme- und Qualifizierungsprojekten Sicherstellung der Projektkommunikation zu allen Stakeholdern Erbringung von technischen Compliance-Dienstleistungen und Beratungstätigkeiten Die termingerechte Planung, Entwicklung und Erstellung von GMP-konformen Qualifizierungs-, Validierungs- und Inbetriebnahmekonzepten und -dokumenten ( URS, Prüfpläne, Berichte) Organisation und Durchführung der Nachweiserbringung der Konformität der Systemen und Anlagen Die Erstellung und Überarbeitung von SOPs sowie Unterstützung und Durchführung der GMP-gerechten Schulung von Mitarbeitern Mitarbeit, Verfolgung und Überwachung von Aktivitäten im Change- und Abweichungs-Management (Changes, Deviations, CAPAs)

Ihr Profil

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder Ingenieur-Studium Solide Berufs- und Projektierungserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie Starke Kenntnisse im Projektmanagement Erfahrung in der Führung von Mitarbeitern und Projektteams Solide Erfahrung in den Bereichen Qualifizierung, Validierung, CAPA, Abweichungen und Change Control Selbständiger, strukturierter und qualitätsorientierter Arbeitsstil Sehr gutes Deutsch und Englisch Grundsätzliche Reisebereitschaft in der DACH-Region

Reisetätigkeit

Die Laufzeit unserer Projekte liegt meist zwischen 6 und 24 Monaten. Abhängig von Projekt und Projektphase ist der Einsatzort hauptsächlich der Projektstandort beim Kunden, wobei Mobiles Arbeiten von Zuhause in Absprache mit der Projektleitung teilweise möglich ist. Bei BakerHicks hat man so die Möglichkeit immer wieder bei unterschiedlichen Kunden mit unterschiedlichen Technologien zu arbeiten. Man lernt neue Städte kennen und ist dennoch am Wochenende immer zuhause.

Benefits

30 Urlaubstage

Attraktive arbeitgeber-finanzierte Altersvorsorge

Finanzielle Unterstützung des Heimarbeitsplatzes

Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten

Flache Hierarchien

Höchster Standard für Arbeitssicherheit

Mitarbeiter werben Mitarbeiter

Teilzeitarbeit möglich

Weltweite Reiseversicherung

Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub

Keine Büro-Anwesenheitspflicht

Überstunden voll kompensierbar

Reisezeit ist Arbeitszeit

Mobiles Arbeiten

Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung

Firmenfitness-Programm bei Hansefit & EGYM

Mitarbeiterrabatte

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    Singen, Baden-Württemberg, Deutschland Takeda GmbH Vollzeit

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    Singen, Baden-Württemberg, Deutschland EPM Scientific Vollzeit

    Job DescriptionWe are seeking a dedicated and detail-oriented Senior Quality Assurance Professional to join our team in Singen, Germany.Key Responsibilities:Conduct regular quality audits and inspections to ensure compliance with GMP (Good Manufacturing Practices) and other regulatory requirements.Develop and implement quality control procedures and...