Spezialist/in Compliance

vor 3 Monaten

Marburg, Deutschland CSL Vollzeit

Für unseren Value Stream Filling in Marburg suchen wir aktuell eine/n

Spezialist/in (m/w/x) Compliance – R-236407

(Vollzeit / unbefristet / Tarif) Ausschreibungsende: 09.07.2024

Aufgaben

Bearbeitung, Koordination bzw. Erstbewertung von komplexen Abweichungen im Verantwortungsbereich Evaluierung, Abstimmung und Umsetzung von komplexen CAPAs zur Vermeidung von wiederkehrenden Abweichungen Erstellung von komplexen Risikoanalysen Erstellen von Änderungsanträgen (Change Control) in Deutsch und Englisch) Unterstützung bzw. Vorbereitung und Begleitung von nationalen und internationalen Behörden- und Kundeninspektionen Präsentation von Abweichungsberichten bei Inspektionen und Beantwortung von Mangelpunkten (englisch und deutsch) Durchführung regelmäßiger GMP Begehungen Prüfung und Bewertung der Dokumentation zu Validierungen, Qualifizierungen und Studien Erstellung von Teilen des APQR, Prüfung und Bewertung der Trendanalysen, Änderungsanträge und Abweichungen im Rahmen des APQRs Initiierung und Koordination kontinuierlicher Verbesserungen mit dem Schwerpunkt der Abweichungsprävention unter allgemeiner Anleitung des Vorgesetzten Leitung von lokalen und globalen Projektteams zur Verbesserung von Prozessen, Systemen und Standardisierung von Arbeitsabläufen und Prozessen im Verantwortungsbereich Leitung und Organisation von Projektteams zur Durchführung von Risikoanalysen einschließlich Erstellung der entsprechenden Dokumentation

Qualifikationen

i.d.R. abgeschlossenes Studium Bachelor of Science Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Risiko- und Qualitätsmanagementtools, -methoden und -systemen und in den entsprechenden Gesetzestexten / Guidelines Interne Spezialausbildung und Qualifikation in Abweichungsmanagement Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Projektmanagementtools Erfahrung in der operativen Anwendung von Qualitätssicherungs-Systemen sowie im Bereich pharmazeutischer Herstellungs- und Prüfungsprozesse Erfahrung in der Zu- und Zusammenarbeit mit Behörden Englisch Level 2 4-5 Jahre Berufserfahrung

Marburg, 25.06.2024

CSL Behring GmbH

Human Resources

Our Benefits

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  • Spezialist/in Compliance

    Vor 4 Tagen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Spezialisten/in für Compliance, der sich auf das Risikomanagement, Qualitätsmanagement und Abweichungsmanagement spezialisiert hat.AufgabenBearbeitung, Koordination und Erstbewertung von komplexen Abweichungen im VerantwortungsbereichEvaluierung, Abstimmung und Umsetzung von komplexen CAPAs zur Vermeidung von wiederkehrenden...

  • Spezialist/in Compliance

    vor 1 Tag

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Spezialisten/in für Compliance, der sich auf Risikomanagement, Qualitätsmanagement und Abweichungsmanagement spezialisiert hat.AufgabenBearbeitung, Koordination und Erstbewertung von komplexen Abweichungen im Verantwortungsbereich.Evaluierung, Abstimmung und Umsetzung von komplexen CAPAs zur Vermeidung von wiederkehrenden...

  • Spezialist/in Compliance

    vor 1 Tag

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Spezialisten/in für Compliance, der sich auf Risikomanagement, Qualitätsmanagement und Abweichungsmanagement spezialisiert hat.AufgabenBearbeitung, Koordination und Erstbewertung von komplexen Abweichungen im Verantwortungsbereich.Evaluierung, Abstimmung und Umsetzung von komplexen CAPAs zur Vermeidung von wiederkehrenden...

  • Compliance Spezialist: Risikoanalysen und Qualitätsmanagement

    Vor 2 Tagen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland OSB AG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Compliance Spezialisten, der sich auf Risikoanalysen und Qualitätsmanagement in der Pharmabranche spezialisiert hat.VerantwortlichkeitenLeiten und organisieren Projektteams zur Durchführung von Risikoanalysen und erstellen die entsprechende Dokumentation.Verantwortlich für die Erstellung und Bewertung von...

  • Compliance Spezialist: Risikoanalysen und Qualitätsmanagement

    Vor 4 Tagen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland OSB AG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Compliance Spezialisten, der sich auf Risikoanalysen und Qualitätsmanagement in der Pharmabranche spezialisiert hat.VerantwortlichkeitenLeiten und organisieren Projektteams zur Durchführung von Risikoanalysen und erstellen die entsprechende Dokumentation.Verantwortlich für die Erstellung und Bewertung von...

  • Spezialist/in Compliance

    vor 2 Monaten

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Value Stream Filling in Marburg suchen wir aktuell eine/n Spezialist/in (m/w/x) Compliance - R-236407(Vollzeit/unbefristet/Tarif) Ausschreibungsende: AufgabenBearbeitung, Koordination bzw. Erstbewertung von komplexen Abweichungen im VerantwortungsbereichEvaluierung, Abstimmung und Umsetzung von komplexen CAPAs zur Vermeidung von wiederkehrenden...

  • Compliance Spezialist

    vor 1 Monat

    Marburg, Deutschland OSB AG Vollzeit

    Make it happen DU... leitest und organisierst Projektteams zur Durchführung von Risikoanalysen und erstellst die entsprechende Dokumentation bist verantwortlich für die Erstellung und Bewertung von Risikoanalysen sowie für Änderungsanträge unterstützt die Vorbereitung und Durchführung nationaler und internationaler Inspektionen, präsentierst...

  • Spezialist für klinische Studienlogistik

    Vor 3 Tagen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland OSB AG Vollzeit

    Gestalten Sie die Zukunft der klinischen Forschung In dieser Position sind Sie verantwortlich für: Planung und Umsetzung: Sie entwickeln und überwachen das Logistiknetzwerk für klinische Studien. Koordination: Sie steuern die weltweite Bereitstellung von Prüfpräparaten in Zusammenarbeit mit internen Abteilungen und externen Partnern....

  • Spezialist für klinische Studienlogistik

    vor 3 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland OSB AG Vollzeit

    Gestalten Sie die Zukunft der klinischen Forschung In dieser Position sind Sie verantwortlich für: Planung und Umsetzung: Sie entwickeln und überwachen das Logistiknetzwerk für klinische Studien. Koordination: Sie steuern die weltweite Bereitstellung von Prüfpräparaten in Zusammenarbeit mit internen Abteilungen und externen Partnern....