Specialist Batch Record Review

akut... Kompetente Lösungen GmbH

Die akut... Kompetente Lösungen GmbH existiert seit dem Jahre 2000 mit Firmensitz in Hildesheim, Hannover  sowie Celle und hat sich durch innovative Dienstleistungen zu einem der führenden Personaldienstleister der Region entwickelt.

Unsere Dienstleistungen im Einzelnen:

• Arbeitnehmerüberlassung
• Werk- und Dienstverträge
• Vermittlung
• Onsite, Outsourcing, Outplacement
• Unternehmens- und Personalberatung
• Nachfolgeregelung

Durch Anwendung des IGZ-Tarifvertrag erhalten wir eine hohe Akzeptanz sowohl bei unseren Mitarbeitern wie auch bei unseren Kunden.

Die Mitgliedschaft im AÜG Netzwerk kompetente Personallogistik rundet unser Profil ab.

In einer ihrer Art einzigartigen Institution bündeln bundesweit über 100 inhabergeführte Personaldienstleister ihr Know-how via Netzwerk.

Überregionale Auftragsbesetzungen für unsere Kunden durch vor-Ort-Mitarbeiter wie auch bundesweite Rahmenverträge sind für uns somit eine Selbstverständlichkeit.

 

Specialist Batch Record Review (m/w/d)

Wir suchen für unseren langjährigen Kunden aus der pharmazeutischen Branche in 88400 Biberach-Riss ab sofort einen                                                                            Specialist Batch Record Review (m/w/d) Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2-3 Tagen pro Woche remote abgedeckt werden kann. Die Stelle ist derzeit befristet auf 18 Monate - Option auf Verlängerung.

Diese Aufgaben erwarten Sie:

• Durchführung der Reviews
• Durchführung und Dokumentation der QA Durchsicht und Genehmigung von Master-Herstellberichten von Prüfpräparaten sowie Bewerten und zeitnahes Nachverfolgen der Beobachtungen
• Durchführung und Dokumentation der QA Durchsicht und Genehmigung von Herstellberichten (intern und extern), Bewerten und zeitnahes Nachverfolgen der Beobachtungen
• Unterstützen und/oder Teilnahme an internationalen Aktivitäten und/oder (CPI) Projekten 
• Vertreten des BRR Teams in Schnittstellenbesprechungen und agieren als Vertreter der Qualitätseinheit
• Compliance-Überprüfung etablierter Arbeitsanweisungen sowie Aktualisierung der eigenen Arbeitsanweisungen
• Unterstützung der Vorbereitung von Inspektionen

Das bringen Sie mit:

• Bachelor-Abschluss in Science und/oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit Zusatzqualifikation (z.B. Industriemeister Pharma / Chemie) mit langjähriger Berufserfahrung
• Erfahrungen mit pharmazeutischen Herstellungsverfahren sowie umfassende GMP Kenntnisse
• Erfahrungen in Qualitätssicherungssystemen und im Qualitätsmanagement erwünscht
• Kenntnisse und Erfahrung zu den prüfpräparaterelevanten cGMPs und GMP Prozessen sowie Grundkenntnisse in den Herstellverfahren und Prüfverfahren NCE
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute PC Kenntnisse, SAP-Kenntnisse und GoTrack Kenntnisse erwünscht

Das können Sie von uns erwarten:

• Monatsgehalt: 4.400 Euro bis 5.800 Euro
• Variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie (VPR)
• 37,5 Std./Woche
• Arbeitszeitkonto
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
• Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
• Ausführliche Einarbeitung durch direkte Kolleginnen und Kollegen Ihres Teams
• Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung

Sie freuen sich auf eine neue, spannende berufliche Herausforderung in einem erfolgreichen, stark wachsenden und internationalen Unternehmen? Werden Sie ein Teil davon Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung per E-mail an: biberach@akut-gmbh.de Unternehmenstext

Die akut... Kompetente Lösungen GmbH wurde im Jahr 2000 gegründet und bietet seitdem maßgeschneiderte Konzepte bei persönlicher und partnerschaftlicher Mitarbeiter- sowie Kundenbetreuung. Als inhabergeführter Dienstleister stehen wir für Kontinuität und eine langfristige Orientierung. Wir bieten Ihnen Kontakte zu interessanten Unternehmen und begleiten Sie bei Ihrem nächsten Karriereschritt. Wir konzentrieren uns auf Ihre Bedürfnisse und erreichen somit die beste Besetzungsgüte. Ihre Wünsche stehen im Mittelpunkt unserer Zusammenarbeit

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