Product Verification

vor 3 Wochen

Neustadt an der Donau, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

Product Verification & Validation Specialist (m/w/d)

Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil chirurgischer Innovation und tragen Sie so dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.

Was Sie erwartet

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Was wir bieten

Individuelle Einarbeitung

mit Onboarding-Programm und persönlichem Paten.

Aus- und Weiterbildung

für Ihre persönliche Entwicklung mit unserer finanziellen Unterstützung.

Flexibles Arbeiten

mit Gleitzeit und mobilem Arbeiten von bis zu 60%.

Sport- und Gesundheitsangebote

wie BusinessBike, Hansefit, Yoga und Gesundheitstage.

Cafeteria

mit kostenlosem Wasser und wechselnden Essensangeboten.

Angebote zur Vorsorge

wie betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen.

Wachsendes Familienunternehmen

das für persönliche Nähe, unkomplizierte Entscheidungswege sowie Sicherheit und Stabilität steht.

Innovation und spannende Produkte

die vielfach neue Maßstäbe setzen und Menschen helfen.

Mehr Benefits entdecken

Was Sie tun

Zur Verstärkung unseres Teams bei der Karl Leibinger Medizintechnik am Hauptsitz der Unternehmensgruppe am Standort Mühlheim suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Planung, Durchführung und Dokumentation der Validierung für sterile Medizinprodukte aller Klassifizierungen, Aufbereitungsvalidierungen, Sterilisationsvalidierungen, Gamma und EtO Planung, Koordination, Prüfung und Dokumentation der Validierung von ausgelagerten Sterilisationsprozessen in Zusammenarbeit mit Dienstleistern einschließlich der Bestimmung der Sterilisationsdosis Planung, Durchführung und Dokumentation der Validierung von Aufbereitungsverfahren Monitoriung und Aktualisierung der Validierungsmasterpläne Planung und Durchführung periodischer Reviews und Re-Validierungen Mitarbeit bei Prozess-FMEAs Risikobewertung von Ereignissen im Hinblick auf bestehende Validierungen Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen und des Validierungsprojektteams für die Prüfung der Produktdokumentationen im Hinblick auf die Bestimmung der Worst-Case-Kriterien und der Erhebung von Daten Erstellung und Überprüfung von Validierungs-Testplänen, Testberichten und Risikobewertungen in Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen Entwicklung einer Validierungsstrategie Weiterentwicklung der SOP Validierungsprozesse und der Formblätter im Qualitätsmangementsystem Erstellung von Statements für internationale Zulassungen Priorisierung der Aufgaben nach allgemeinen Projektzielen

Was Sie mitbringen sollten

Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieurstudium oder eine vergleichbare technische Ausbildung Qualifikation im Bereich Prozessvalidierung von Medizinprodukten Kenntnisse im Bereich der ISO einschließlich des Risikomanagements ISO sowie der Normenreihen ISO , ISO , ISO und ISO Idealerweise Kenntnisse im Bereich Industriestandards und -vorschriften, insbesondere der MDR (Medical Device Regulation) Erfahrung im Bereich implantierbare Medizinprodukte Vorzugsweise erste Erfahrungen im Bereich Sterilisation- und Reinigungsvalidierung Know-How im Bereich Projektmanagement Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sehr gute Englisch und Deutschkenntnisse (mind. C1) in Wort und Schrift Motivierter Teamplayer mit einer lösungsorientierten Einstellung

  • Validierungsingenieur (m/w/d) Product Verification & Validation, Sterilization

    vor 2 Wochen

    Neustadt an der Donau, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Validierungsingenieur (m/w/d) Product Verification & Validation, Sterilization Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind....

  • Service Technician with focus on Eurofighter Maintenance

    vor 3 Wochen

    Neuburg an der Donau, Deutschland HENSOLDT Vollzeit

    Company HENSOLDT Sensors GmbH Full time / Part time: The position can be filled in full or part time. Summary For the “Field Service & Repair” department, we are looking for a “Service Technician with focus on Eurofighter Maintenance (f/m/d)” at the Taufkirchen site in Neuburg an der Donau as soon as possible. The “Field Service &...

  • Sales & Marketing Assistant (M/F/d)

    Vor 7 Tagen

    Landau in der Pfalz, Deutschland Julius Montz GmbH Vollzeit

    **Description** We are looking for a part-time (20 hours per week) **Sales & Marketing Assistant (M/F/d)** to further strengthen our team in Landau. We offer you an individual induction into a varied and challenging working environment in a modern industrial company. **What You Will Do In Your Role**: - Carrying out administrative tasks such as...

  • Fuel Cell Stack Test Engineer

    vor 2 Wochen

    Dettingen an der Erms, Deutschland airbus Vollzeit

    Job Description: The position is within Aerostack GmbH, a Joint Venture between Airbus and an automotive company, part of the Airbus strategy to accelerate Zero Emission Aircraft development and build competences and skills in the technology domain.In order to support the Testing Team in Dettingen an der Erms, a vacancy for a Fuel Cell Stack Test Engineer...