Quality Specialist

Quality Specialist - Batch Release Unit (m/w/d)

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Jobportal Greifswald Vollzeit

Wir sind ein globales und schnell wachsendes Specialty Pharmaunternehmen mit einem außergewöhnlichen, nachhaltigen Geschäftsmodell. Unsere Mission: DIE Plattform für etablierte und vertraute Markenprodukte diverser Therapiegebiete und Indikationen zu sein und deren Verfügbarkeit in höchster Qualität als wichtiger Partner der innovationsgetriebenen Pharmaindustrie für den Weltmarkt zu sichern

Wir haben ein gemeinsames Ziel: Die Gesundheit und das Leben der Menschen zu verbessern. Deshalb denken wir nicht in Kategorien mit schnellen Effekten, sondern wollen mit unserem Tun und Handeln mehr bewirken – langfristig und verlässlich.

All das geht nur mit Menschen, die ihren Beruf nicht einfach nur ausüben, sondern selbst etwas erreichen wollen. Wir sind dabei so erfolgreich, weil wir unsere Kolleginnen und Kollegen entwickeln und fördern und ihnen die Freiräume und Flexibilität gewähren, die sie für ihre tägliche Arbeit benötigen. Wenn Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte sein wollen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung

Ihre Aufgaben:

Sie kommunizieren mit Auftragsherstellern bzgl. Chargen- und Musterdokumentation Sie erstellen und prüfen GMP-relevante Dokumente, wie Arbeitsvorschriften, Prüfanweisungen und Spezifikationen Sie überprüfen qualitätsbezogene Dokumentationen von in Lohnproduktion hergestellten Arzneimitteln Sie führen Batch Record Reviews durch und unterstützen die Sachkundige Person bei der Chargenfreigabe von Arzneimitteln Sie wenden das Warenwirtschaftssystem (SAP) an

Ihr Profil:

Sie haben ein abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium in Pharmazie, Chemie oder einem verwandten Bereich Sie bringen erste Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie und in der Umsetzung von Qualitätssystemen und GMP-Compliance mit Sie sind versiert in der Koordination von internen und externen Audits Sie verfügen über Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen und Standards Sie kommunizieren sicher in deutscher und englischer Sprache Sie arbeiten lösungsorientiert und haben eine ausgeprägte Entscheidungsfähigkeit Sie bringen die Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen und Stakeholdern mit

Unser Angebot:

Agilität sowie deutliches und kontinuierliches Unternehmenswachstum Direkte und offene Unternehmenskultur Interne und externe Fortbildungen Firmenevents

Bitte nutzen Sie für Ihre Bewerbung ausschließlich die "Jetzt bewerben" Funktion.

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