Qualification Specialist

vor 1 Monat

Biberach, Deutschland Bertrandt Vollzeit

Was Sie erwartet:

Validierung und Qualifizierung der technischen Gebäudeausrüstung inklusive zugehöriger computerisierter Systemen und Dokumentation Unterstützung der Fachbereiche im Bereich der Raumqualifizierung inklusive Steuerung der Qualifizierungstätigkeiten Koordinierung und Monitoring der internen und externer Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten Unterstützung der Fachingenieure bei Fragen zu Validierung und Qualifizierung sowie zu Systemen wie GoTrack. Überwachung von GxP-Themen im GoTrack-System Erstellung und Nachverfolgung von Änderungsanträgen Mitwirken bei der Abarbeitung von CAPA-Maßnahmen 

Was Sie mitbringen:

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master) der Fachrichtungen Pharmatechnik, Chemie- oder Verfahrenstechnik mit mehrjähriger Berufserfahrung oder abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborant*in, Biologielaborant*in, Techniker*in oder im IT-Bereich bzw. vergleichbare Qualifikation mit langjähriger Berufserfahrung Berufserfahrung in der Validierung von technischer Gebäudeausrüstung im regulatorischen GxP-Umfeld Umfangreiche Kenntnisse der allgemeinen Vorschriften EU-GMP-Leitfaden, etc. Langjährige Erfahrung im GMP Produktions- oder Laborumfeld, idealerweise im Bereich Analytik oder Geräte/Anlagenqualifizierung Fundierte Kenntnisse zum Thema Data Integrity sowie Kenntnisse in Computervalidierung und Dokumentenmanagement Ausgeprägte Kommunikations-, Präsentations- und Moderationsfähigkeit Ausgeprägtes Organisationstalent und Teamfähigkeit Sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS Office Anwendungen Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir können:

Mobiles Arbeiten Flexible Arbeitszeiten Trainingsangebote Rabatte Mitarbeiter-Events Betriebliche Altersvorsorge und BU-Versicherung Mobiles Arbeiten Flexible Arbeitszeiten Trainingsangebote Rabatte Mitarbeiter-Events Betriebliche Altersvorsorge und BU-Versicherung

  • Quality assurance employee

    Vor 6 Tagen

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  • GMP Specialist

    Vor 6 Tagen

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  • System Administrator

    Vor 6 Tagen

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  • Project management for electric drives and motors

    vor 2 Wochen

    Biberach, Deutschland Liebherr Group Vollzeit

    Creating passion: your responsibilities Project management of development projects in the field of electric motors and drives according to the stage-gate process  Compliance with time, cost and quality targets as part of the development process Detailed coordination of the project scope and project implementation with the customer   Coordination of...

  • Production management control technology/control cabinet construction

    vor 2 Wochen

    Biberach, Deutschland Liebherr Group Vollzeit

    Creating passion: your responsibilities Professional and disciplinary management and further development of group management and employees in the production area Ensuring the timely and error-free implementation of the production program Optimization and further development of production processes Implementation of lean projects and leading collaboration on...

  • Biology laboratory technician

    Vor 2 Tagen

    Biberach, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

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