(Junior) Regulatory Affairs Manager

vor 3 Wochen

Pforzheim, Deutschland ACANDIS GmbH Vollzeit

Ihr
Set an Skills:

FÜR DAS 
DENKEN VON 
MORGEN. 

Kleine Dinge können Großes bewirken – mit unseren miniaturi­sierten Medizin­produkten für die Schlag­anfall­behand­lung helfen wir dabei, die Lebens­qualität tausender Menschen zu erhalten und zu verbessern. Werden Sie Teil unserer Mission und damit Teil von etwas Großem. Unsere Arbeit sorgt dafür, dass viele Menschen weiterhin wertvolle Ideen haben können.

Acandis braucht Sie als:

(Junior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Labelling Ihre Aufgaben:
  • Einhaltung sämtlicher gesetz­licher Vorgaben – ein spannender Prozess, der nicht nur innerhalb, sondern auch außerhalb der Europäischen Union die korrekte Kennzeichnung unserer Produkte (Etiketten, Gebrauchs­anweisungen, Implantations­ausweise) und die Beachtung sprachlicher Nuancen betrifft
  • Enge Zusammen­arbeit mit dem Übersetzungs­büro, um das Fachwissen und die Informationen präzise und angemessen zwischen verschiedenen Sprachen und Kulturen zu übertragen
  • Unterstützung bei der Erstellung von Dossiers für die Zulassung unserer innovativen Medizin­produkte in Ländern innerhalb und außerhalb der EU. Dabei entdecken Sie die Einzigartigkeit jeder nationalen Gesetzgebung und gestalten unsere Dossiers mit Begeisterung, basierend auf einer tiefgründigen Analyse der Entwicklungs­dokumentation
  • Unsere regulatorische Mitwirkung ist mehr als nur ein Prozess – inmitten von Veränderungen und Entwicklungs­projekten bewerten Sie geplante Änderungen, koordinieren ihre Umsetzung und reichen sie in den Ländern ein. Die Begeisterung überträgt sich auf jede Bewertung, jede Koordination und jede Einreichung, um sicherzu­stellen, dass unsere Produkte weltweit erfolgreich eingeführt und etabliert werden
Unsere Anforderungen:
  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium, vorzugs­weise im Ingenieurwesen oder der Natur­wissenschaft
  • Erste Kenntnisse in internationalen Regularien wie ISO und MDR /
  • Weitere Kenntnisse länder­spezifischer Regularien sind von Vorteil
  • Selbstständige, sorgfältige und analytische Arbeitsweise
  • Sicherer Umgang mit gängigen Microsoft-Office-Anwendungen
  • Sehr gute Deutsch- und Englisch­kenntnisse in Wort und Schrift
  • Hohes Maß an Teamfähigkeit, Problemlösungs­kompetenz und Freude an einer kommunikativen Schnittstellen­funktion
Ihre Vorteile als Teil unseres Teams:
  • Hohe Jobsicherheit
  • Kontinuier­liches Wachstum
  • Attraktive Vergütung
  • Gutes Betriebsklima
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Enge Einarbeitung
  • Betriebliche Alters­vorsorge
  • Kostenloser Betriebssport
Sie sind interessiert?

Dann senden Sie uns bitte Ihre Bewer­bungs­unter­lagen mit dem frühest­möglichen Eintritts­termin und Ihrer Gehalts­vorstellung im PDF-Format per E-Mail an - auf Ihren Anruf.

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SUPPORTING BRAINS OF THE WORLD
Werden Sie jetzt Teil unserer Mission:

  • (Junior) Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

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    Pforzheim, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Unser Kunde ist ein marktführender Keyplayer aus der Medizintechnik mit Sitz in Pforzheim, Baden-Württemberg. Es erwartet Sie ein zukunftsweisendes und innovatives Unternehmen mit namhaften Produkten. Zur fachlichen und disziplinarischen Fürhung eines ambitionierten Teams suchen wir ab sofort einen "Head of Regulatory Affairs EMEA (m/w/d)"....

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    vor 3 Wochen

    Pforzheim, Deutschland Heimerle + Meule Vollzeit

    Für unser Qualitätsmanagement suchen wir Sie zum sofortigen Eintritt: Ihre Aufgaben Verantwortung der „Regulatory Compliance“ im gesamten Produktlebenszyklus unserer Medizinprodukte (EU-MDR 2017/745) Verantwortung der Produktkonformität gemäß QM-System Überwachung der technischen Dokumentationen und Konformitätserklärungen, ggfs....

  • Junior Key Account Manager

    vor 3 Wochen

    Pforzheim, Deutschland NCAB Group Germany GmbH Vollzeit

    Willst Du Deine Vertriebsleidenschaft einsetzen und den Erfolg der NCAB Group maßgeblich mitgestalten? Dann nutze Deine Chance und werde Teil unseres Teams, als Junior Key Account Manager (m/w/d) im Raum Baden-Württemberg. WER WIR SIND Die NCAB Group, gegründet 1993 in Schweden, ist weltweit führend in der Leiterplattenlieferung und -herstellung. Als...

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    Pforzheim, Deutschland Avantgarde Experts Vollzeit

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  • Junior Logistik Manager

    vor 4 Wochen

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  • (Junior) Systemadministrator

    vor 2 Wochen

    Pforzheim, Deutschland Mait GmbH Vollzeit

    (Junior) Systemadministrator (m/w/d) - Data Center bei MAIT GmbH | softgarden View job here (Junior) Systemadministrator (m/w/d) - Data Center Vollzeit Pforzheim, Deutschland Mit Berufserfahrung ...

  • Mitarbeiter in Vertriebsaußendienst

    Vor 4 Tagen

    Pforzheim, Deutschland Solua GmbH Vollzeit

    Sie zeichnen sich durch Ihre Kommunikationsstärke aus und möchten im Sales Management durchstarten? Dann bewerben Sie sich jetzt als **Junior Sales Manager (m/w/d) **und werden Sie Teil des Vertriebsteams der APCOA PARKING Deutschland GmbH. Wir als Solua vernetzen Sie ohne viele Schritte direkt mit Ihrem neuen Arbeitgeber. Hierbei übernehmen wir lediglich...

  • Mitarbeiter Im Prüfungsamt

    vor 4 Wochen

    Pforzheim, Deutschland Hochschule Pforzheim - Gestaltung, Technik, Wirtschaft und Recht Vollzeit

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  • Mitarbeiter in Im Prüfungsamt

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    Pforzheim, Deutschland Hochschule Pforzheim Vollzeit

    Die Hochschule Pforzheim zählt mit rund 6.200 Studierenden und 500 Personen in Lehre, Forschung und Administration zu den größten Hochschulen für Angewandte Wissenschaften Baden-Württembergs. In ihren drei Fakultäten - Gestaltung, Wirtschaft und Recht sowie Technik - verbindet die Hochschule Pforzheim Kreativität mit betriebswirtschaftlicher...