External Audit Specialist

Unsere Leidenschaft bei Getinge ist es, Spitzenleistung zu erbringen

Werden Sie Teil unserer vielfältigen Teams, die aus leidenschaftlich engagierten Mitarbeitern bestehen und wählen Sie einen Karriereweg, der es Ihnen ermöglicht, sich sowohl persönlich als auch beruflich weiterzuentwickeln. Wir bei Getinge engagieren uns dafür, dass jeder Mensch und jede Gemeinschaft Zugang zur bestmöglichen Gesundheitsversorgung hat. Wir bieten Krankenhäusern und Life-Science-Einrichtungen Produkte und Lösungen, die darauf abzielen, die klinischen Ergebnisse zu verbessern und Arbeitsabläufe zu optimieren. Jeden Tag arbeiten wir gemeinsam daran, für unsere Kunden wirklich etwas zu bewegen – und mehr Leben zu retten.

Sind Sie auf der Suche nach einer inspirierenden Karriere? Dann haben Sie diese gerade gefunden.

Wir bieten Ihnen innerhalb der Maquet Cardiopulmonary GmbH im Bereich Quality Assurance am Standort Rastatt oder Hechingen eine Position als

External Audit Specialist (m/w/d) Quality Assurance

Ihre Aufgaben:

Ansprechpartner bei Audits (Planung, Durchführung und Nachbearbeitung) Zeitliche Planung, inhaltliche Vorbereitung sowie Durchführung von externen Audits (System-, Prozess- und Produktaudits) an den verschiedenen Standorten nach ISO 19011, FDA-Vorgaben, MDSAP-Vorgaben zur Überprüfung von Qualitätsmanagementsystemen der ISO-Standards Vorbereitung, Einrichtung und Organisation von externen Audits sowie Durchführung von externen Audit-sitzungen Eigenständige Organisation des Backoffice im Rahmen der Audits Unmittelbare Bearbeitung von Findings (CAPA-Bearbeitung), sowohl als CAPA Owner als auch die Pflege der relevanten Daten im CAPA Management- und Trackingtool Trackwise Einbeziehung anderer Abteilungen bei der Erstellung von Audit-Maßnahme-Plänen, Führung von Root-Cause-Analysen sowie Erstellung von Maßnahme-Plänen Besprechen, Festlegen, Betreuen und Bewerten von Verbesserungs- und Korrekturmaßnahmen auf Basis von Audit-Findings Effektive Berichterstattung an das Top-Management

Ihr Profil:

Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften oder Naturwissenschaften (Elektrotechnik, Biomedizin, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Materialwissenschaften, Luft- und Raumfahrtindustrie oder Fahrzeugtechnik) oder eine vergleichbare Qualifikation Mindestens zwei Jahre Erfahrung in der Medizinprodukteindustrie oder einem ähnlichen industriellen Umfeld mit fundierten Kenntnissen der regulatorischen Anforderungen und Qualitätsanforderungen Erfahrung in risikobasierter Entscheidungsfindung und systematischen Problemlösungstechniken Idealerweise besitzen Sie Erfahrung in der Koordination, Vorbereitung, Teilnahme und Nachbereitung von Audits durch Dritte Gute Kenntnisse in relevanten Computersystemen (MS Office-Programme, SAP)

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