Head of QPPV Office and PV Intelligence

vor 4 Monaten

Marburg, Deutschland CSL Vollzeit

For our GSPV department, we are looking for a

Head of QPPV Office and PV Intelligence (m/f/x)

R-233736

Fulltime / permanent / non-tariff 

The Opportunity

As Head of QPPV Office and PV Intelligence you will be responsible for the direction and management of the QPPV office team and the PV Intelligence function to ensure accurate descriptions are in place of CSL’s Pharmacovigilance system (the EU-Pharmacovigilance System Master File (PSMF)) and at national levels in compliance with applicable legislative requirements. In addition, the role oversees applicable PV regulations globally, leads the impact assessment of new/revised PV legislation on existing safety processes and is responsible for end-to-end oversight of such changes to the QPPV to support compliance of the GSPV function at a global level

The Role

Your main responsibility in this role will be to maintain and further develop the EU-PSMF as required in EU legislation as well as the UK PSMF as required in the UK legislation You will oversee content of local PSMFs/Pharmacovigilance Sub-System Files (PSSFs) and ensure alignment with the EU-PSMF Another focus for you will be to ensure compliance of CSL’s PV system with changes in the global regulatory environment by leading an end-to-end process for legislative changes related to PV including impact assessments and functional implementation of process changes where required You will lead and develop a team of Pharmacovigilance professionals in line with departmental and company objectives and will act as SME during Health Authority inspections and support inspection readiness

Your Skills and Experience

Master’s degree in sciences (e.g., Medicine, Pharmacy, etc.) 10+ years Pharmacovigilance experience in multinational pharmaceutical industry SME of PSMF/local PSMF/PSSF and applicable legislation/guidelines Broad understanding of the global PV system, its quality system, and the dependencies of PV activities across the company Expert knowledge of international standards and regulatory requirements/ regulations and processes related to pharmacovigilance including GCP related Pharmacovigilance Experience in project-management, CAPA and SOP development Experience in people management

What we offer

Innovative work-environment at our CSL-subsidized company bike leasing Childcare “Kita Froschkönig” for up to 14 children (from 6 months till 3 years old)  Access to Gym facility on campus 2 Wellness days per year (additional paid time off) Family services such as psychological support, legal advisory, family care services and more for you and your direct family

  • Head of Accounting

    vor 4 Wochen

    Marburg, Deutschland BioCheck, Inc. Vollzeit

    Position Summary: The Head of accounting is responsible for the overall accounting of the company's Marburg site and ensures that the site's accounting procedures comply with generally accepted accounting principles as well as specific local accounting regulations. He/she is also responsible for directing and coordinating the company's financial planning and...

  • Head of Tax, Germany

    vor 1 Monat

    Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Finance in Marburg suchen wir aktuell eine/n Head of Tax, Germany (m/w/x) R-236652 Vollzeit/unbefristet/AT Level 7Internes Ausschreibungsende: 25.07.2024 Erste Anlaufstelle für Management und Behörden bei kritischen und komplexen Abweichungen, sowie Federführung bei kritischen und komplexen Abweichungen. Leitung und Durchführung von...

  • Head of Tax, Germany

    vor 3 Monaten

    Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Finance in Marburg suchen wir aktuell eine/nHead of Tax, Germany (m/w/x)R-236652Vollzeit / unbefristet  / AT Level 7Internes Ausschreibungsende: 25.07.2024Erste Anlaufstelle für Management und Behörden bei kritischen und komplexen Abweichungen, sowie Federführung bei kritischen und komplexen Abweichungen. Leitung und Durchführung...

  • Head of Tax, Germany

    vor 2 Monaten

    Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Finance in Marburg suchen wir aktuell eine/nHead of Tax, Germany (m/w/x)R-236652Vollzeit / unbefristet  / AT Level 7Internes Ausschreibungsende: 25.07.2024Erste Anlaufstelle für Management und Behörden bei kritischen und komplexen Abweichungen, sowie Federführung bei kritischen und komplexen Abweichungen. Leitung und Durchführung...

  • Head of Tax, Germany

    vor 2 Monaten

    Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Finance in Marburg suchen wir aktuell eine/n Head of Tax, Germany (m/w/x) R-236652 Vollzeit / unbefristet  / AT Level 7 Internes Ausschreibungsende: 25.07.2024 Erste Anlaufstelle für Management und Behörden bei kritischen und komplexen Abweichungen, sowie Federführung bei kritischen und komplexen Abweichungen. Leitung und...

  • Head of Hemostasis Business

    vor 1 Woche

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH Vollzeit

    {"title": "Head of Hemostasis Business", "content": "Drive Business Success in HemostasisSiemens Healthineers is a leading global medical technology company, and we are seeking a highly skilled professional to lead our Hemostasis business. As Head of Hemostasis Business, you will be responsible for sustaining and maximizing revenue, achieving profitable...

  • Head of Hemostasis Business

    vor 1 Woche

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH Vollzeit

    {"title": "Head of Hemostasis Business", "content": "Drive Business Success in HemostasisSiemens Healthineers is a leading global medical technology company, and we are seeking a highly skilled professional to lead our Hemostasis business. As Head of Hemostasis Business, you will be responsible for sustaining and maximizing revenue, achieving profitable...

  • Head (m/f/d) Quality and Materials Engineering

    vor 2 Wochen

    Marburg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    On behalf of our business partner, we are currently looking for a qualified Head of Quality and Materials Engineering (m/f/d) for direct placement . Use our service as a springboard into the team of a renowned automotive supplier in Marburg . Apply directly online now - or contact us by phone or e-mail. By the way: We value equal opportunities...

  • Head of Taxation, Germany

    vor 1 Woche

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Steuerfachmann, der unsere Finanzabteilung in Marburg unterstützt. Der Head of Taxation, Germany wird als wichtiger Ansprechpartner für Management und Behörden bei komplexen Steuerfragen fungieren.Aufgaben und VerantwortlichkeitenSteuerliche Beratung und Unterstützung: Der Head of Taxation, Germany wird unsere...

  • Head of Taxation, Germany

    vor 1 Woche

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Steuerfachmann, der unsere Finanzabteilung in Marburg unterstützt. Der Head of Taxation, Germany wird als wichtiger Ansprechpartner für Management und Behörden bei komplexen Steuerfragen fungieren.Aufgaben und VerantwortlichkeitenSteuerliche Beratung und Unterstützung: Der Head of Taxation, Germany wird unsere...

  • Head of Hemostasis Business

    Vor 2 Tagen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH Vollzeit

    Unlock the Future of HealthcareAt Siemens Healthineers, we're shaping the future of healthcare by creating innovative medical technologies and services. As the Head of Hemostasis, you'll play a pivotal role in driving business success and expanding market share in the Hemostasis market.Key Responsibilities:Develop and execute strategies to sustain and...

  • Head of Hemostasis Business

    Vor 2 Tagen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH Vollzeit

    Unlock the Future of HealthcareAt Siemens Healthineers, we're shaping the future of healthcare by creating innovative medical technologies and services. As the Head of Hemostasis, you'll play a pivotal role in driving business success and expanding market share in the Hemostasis market.Key Responsibilities:Develop and execute strategies to sustain and...

  • Head of Compliance

    vor 3 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    For our Value Stream **Base Fractionation** Marburg we are looking for a **Head of Compliance (f/m/d) - R-208811** (fulltime/ permanent/ non-tariff/ location: Marburg) Position Purpose The main responsibility of the role is to drive and maintain Quality Assurance systems to ensure cGMP compliance and a best in class Right First Time (RFT) approach...

  • Head of Training and Development

    vor 1 Woche

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland Schwabe Group Vollzeit

    Wir suchen für unseren Bereich Commercial Operations eine/n Head of Training & Learning (m/w/d). Die Vollzeitstelle ist unbefristet. Ihre Hauptaufgaben Sie entwickeln und steuern Trainingsprogramme für eine Arzt-, eine Apotheke- sowie eine Hybrid-(Heilpraktiker / Apotheke) Außenstundlinie. Sie sind verantwortlich für die Konzeption und Erstellung von...

  • Head of Training and Development

    vor 1 Woche

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland Schwabe Group Vollzeit

    Wir suchen für unseren Bereich Commercial Operations eine/n Head of Training & Learning (m/w/d). Die Vollzeitstelle ist unbefristet. Ihre Hauptaufgaben Sie entwickeln und steuern Trainingsprogramme für eine Arzt-, eine Apotheke- sowie eine Hybrid-(Heilpraktiker / Apotheke) Außenstundlinie. Sie sind verantwortlich für die Konzeption und Erstellung von...

  • Head of Training and Development

    Vor 4 Tagen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland Schwabe Group Vollzeit

    Wir suchen für unseren Bereich Commercial Operations eine/n Head of Training & Learning (m/w/d). Die Vollzeitstelle ist unbefristet. Ihre Hauptaufgaben Sie entwickeln und steuern Trainingsprogramme für eine Arzt-, eine Apotheke- sowie eine Hybrid-(Heilpraktiker / Apotheke) Außenstundlinie. Sie sind verantwortlich für die Konzeption und Erstellung von...

  • Head of Training and Development

    Vor 4 Tagen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland Schwabe Group Vollzeit

    Wir suchen für unseren Bereich Commercial Operations eine/n Head of Training & Learning (m/w/d). Die Vollzeitstelle ist unbefristet. Ihre Hauptaufgaben Sie entwickeln und steuern Trainingsprogramme für eine Arzt-, eine Apotheke- sowie eine Hybrid-(Heilpraktiker / Apotheke) Außenstundlinie. Sie sind verantwortlich für die Konzeption und Erstellung von...

  • Head of Training and Development

    Vor 2 Tagen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland Schwabe Group Vollzeit

    Wir suchen für unseren Bereich Commercial Operations eine/n Head of Training & Learning (m/w/d) Die Vollzeitstelle ist unbefristet. Ihre Hauptaufgaben Sie entwickeln und steuern Trainingsprogramme für eine Arzt-, eine Apotheke- sowie eine Hybrid- (Heilpraktiker / Apotheke) Außenstundlinie. Sie sind verantwortlich für die Konzeption und Erstellung von...

  • Head of Training and Development

    Vor 2 Tagen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland Schwabe Group Vollzeit

    Wir suchen für unseren Bereich Commercial Operations eine/n Head of Training & Learning (m/w/d) Die Vollzeitstelle ist unbefristet. Ihre Hauptaufgaben Sie entwickeln und steuern Trainingsprogramme für eine Arzt-, eine Apotheke- sowie eine Hybrid- (Heilpraktiker / Apotheke) Außenstundlinie. Sie sind verantwortlich für die Konzeption und Erstellung von...

  • Head of Training and Development

    vor 1 Tag

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland Schwabe Group Vollzeit

    Wir suchen für unseren Bereich Commercial Operations eine/n Head of Training & Learning (m/w/d) Die Vollzeitstelle ist unbefristet. Ihre Hauptaufgaben Sie entwickeln und steuern Trainingsprogramme für eine Arzt-, eine Apotheke- sowie eine Hybrid- (Heilpraktiker / Apotheke) Außenstundlinie. Sie sind verantwortlich für die Konzeption und Erstellung von...