Drug Regulatory Affairs Manager

Drug Regulatory Affairs Manager (m/w/d) 80 - 100 %

Weleda ist die weltweit führende Herstellerin von zertifizierter Naturkosmetik und anthroposophischen Arzneimitteln. Für deren Entwicklung, Produktion und Vermarktung engagieren sich international rund 2500 Mitarbeitende. Unsere Produkte tragen ganzheitlich zu Gesundheit und Wohlbefinden des Menschen bei. Zukunftsorientierung, gesellschaftliches Engagement und konsequentes nachhaltiges Handeln - sozial, ökologisch und ökonomisch - machen die Stärke von Weleda aus. Im Einklang mit Mensch und Natur - seit 1921.
Für unsere Abteilung Drug Regulatory Affairs (DRA) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Drug Regulatory Affairs Manager (m/w/d) 80 - 100 %

Was Sie erwartet: Selbständige Erstellung und Pflege von Zulassungs- und Registrierungsdossiers für unsere Arzneimittel, mit Fokus auf präklinische (Toxikologie und Sicherheit) und klinische Dokumentation Erarbeitung der entsprechenden Dokumentationen im Rahmen von Neuzulassungen, Verlängerungen, Änderungsanträgen oder anderen behördlichen Anforderungen Mitarbeit bei der Packmitteltexterstellung und Stellvertretung der Informationsbeauftragten Kommunikation mit internen und externen internationalen Partnern Konstruktive und engagierte Mitarbeit in nationalenund internationalen Pharmaprojekten Was Sie mitbringen: Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Lebensmittelchemie, Biologie oder vergleichbare Ausbildung Idealerweise Erfahrung im Bereich Drug Regulatory Affairs Kenntnisse über toxikologische und klinische Anforderungen von Arzneimitteln, sowie Erfahrung im industriellen pharmazeutischen Umfeld von Vorteil Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Drittsprache wünschenswert Zuverlässige, genaue Arbeitsweise auch unter Zeitdruck, sowie offene und transparente Kommunikationsfähigkeiten Freude an der Arbeit in internationalen Teams und am Austausch mit Fachkräften insbesondere aus Klinik und Toxikologie Versierter Umgang mit MS-Office, sowie Kenntnisse zu eCTD und Datenbankmanagement-Systemen erwünscht Interesse an den Werten und der Kultur der Weleda, insbesondere an komplementären- und Phyto-Arzneimitteln, Nachhaltigkeit und sozialer Verantwortung
Was wir Ihnen bieten: Vereinbarkeit Familie & Beruf Kollegiale Führungskultur Nachhaltige Unternehmensführung Homeoffice möglich Offene Gesprächskultur

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