Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Get off to a flying start as a Regulatory Affairs Special ist Our friendly colleagues in Berlin also have the right job for you: we are currently looking for a Regulatory Affairs Specialist on behalf of our business partner. We are opening the door to this interesting position in the pharmaceutical industry for you Apply online and look forward to talking to a friendly colleague from our recruiting team. We value equal opportunities and welcome applications from people with disabilities.
Here's what we offer
Performance-oriented salary package depending on qualifications and professional experience Attractive social benefits, for example vacation and Christmas bonuses As a rule, a permanent employment contract Competent contact persons on site at the branch office Skills development through a variety of e.learnings
Your tasks
Develop, align and implement approval strategies to ensure earliest possible submissions and first cycle approvals with target designations for assigned development projects on a global basis Assess and align the likelihood of success for the assigned development projects Interaction to present and align regulatory strategies and regulatory probabilities of success Interact with health authorities to present, validate and negotiate development plans and product labeling Develop regulatory strategy for assigned projects by designing and evaluating regulatory strategy options on a regional and global basis Develop local and global regulatory project objectives from development to life cycle management Developing submission documents for local and global submissions, leading the review process, checking for accuracy, scientific consistency, compliance with local and global HA regulations and completeness of submission Lead a global regulatory team (GRT) and coordinate global regulatory input into the global development plan of assigned projects
Your profile
Advanced technical degree (Ph.D., DVM or Pharm D.) in life sciences, preferably with several years of medical research experience, including local and global regulatory experience in a related TA field, alternatively a Master's degree with several years of medical research experience, including several years of local and global regulatory experience, or a Bachelor's degree with several years of medical research experience, including several years of local and global regulatory experience Expert knowledge of regional HA regulations and advanced knowledge of global regulations and proven interaction with local health authorities Proven leadership and project management skills, including cross-functional communication, interpersonal and influencing skills Ability to knowledgeably discuss and effectively deal with issues such as product safety and pharmaceutical regulatory compliance Fluency in written and spoken German and English Excellent verbal and written communication skills and strong analytical skills-
Specialist or Manager Regulatory Affairs CMC
vor 3 Wochen
Berlin, Deutschland Aurora Europe GmbH VollzeitDie Aurora Europe GmbH, mit Hauptsitz in Berlin, ist eine Tochtergesellschaft der börsennotierten Aurora Cannabis Inc., einer der weltweit größten und führenden kanadischen Unternehmen in der Herstellung und dem Vertrieb von Medizinal-Cannabis. Aurora ist seit 2015 Marktführer auf dem deutschen Medizinal-Cannabis-Markt. In Europa ist das Unternehmen...
-
Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Woche
Berlin/Brandenburg Metropolitan Region, Deutschland Amoria Bond VollzeitRegulatory Affairs Experte - Lebensmittel / Kosmetik - Freiberuflich Titel und Abteilung: Regulatory Affairs Spezialist (Recht, Toxikologie, Lebensmittel und Kosmetik) Verantwortungsbereich:Regulatory Affairs (Recht, Toxikologie, Lebensmittel und Kosmetik) PrüfberichterstellungKundenspezifikationenProbenbeurteilungKontakt mit Kunden, Handelshäusern,...
-
Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
Berlin, Deutschland Esteve Pharmaceuticals GmbH VollzeitEsteve ist ein internationales, innovationsgetriebenes, Spezialpharmaunternehmen mit Hauptsitz in Barcelona und pharmazeutischen Tochtergesellschaften in Spanien, Deutschland, Frankreich, Italien, Portugal und dem Vereinigten Königreich sowie hochmodernen Produktionsanlagen in Deutschland, Spanien, Mexiko und China. Seit der Gründung in 1929 hat sich...
-
Assistant International Regulatory Affairs
vor 1 Monat
Berlin, Deutschland BERLIN-CHEMIE VollzeitNUTZEN SIE IHR POTENTIAL ALS**Assistant International Regulatory Affairs (m/w/d)**: - Standort Berlin Fachbereich Regulatory Affairs Karrierelevel Berufserfahrene Einstiegszeitpunkt ab sofort Vertragsart unbefristet Arbeitszeit VollzeitWir suchen eine motivierte und engagierte Verstärkung für unsere Abteilung International Regulatory Affairs....
-
Berlin, Deutschland EARTH GROUP GmbH VollzeitSenior Regulatory Affairs Manager Food Contact Compliance (m/f/d) bei EARTH GROUP GmbH | softgarden View job here Senior Regulatory Affairs Manager Food Contact Compliance (m/f/d) Vollzeit Berlin, Deutschland ...
-
Assistant International Regulatory Affairs
vor 1 Monat
Berlin, Deutschland Berlin-Chemie VollzeitÜbernehmen Sie gemeinsam mit uns Verantwortung für die Zukunft. Wir suchen eine motivierte und engagierte Verstärkung für unsere Abteilung International Regulatory Affairs. Gemeinsam mit drei weiteren Assistent:Innen sind Sie zuständig für die administrative Unterstützung sämtlicher Aktivitäten zur Erlangung und Aufrechterhaltung von...
-
Legal Traineeship
vor 1 Monat
Berlin, Deutschland Microsoft VollzeitOverview Legal Traineeship (Rechtsreferendar/in) Government & Regulatory Affairs, Berlin Duration: 3 to 6 Months Location: Berlin Microsoft's Government Affairs department in Berlin is regularly looking for legal trainees (“Rechtsreferendare”) in their attorney or elective stages (“Anwalts- / Wahlstation”). Government Affairs is part...
-
Berlin, Deutschland EARTH-USA VollzeitSenior Regulatory Affairs Manager Food Contact Compliance (m/f/d) TEST UK at EARTH-USA | softgarden View job here The EARTH GROUP has been successful on the market for 15 years and offers the entire full service of a modern digital agency. High customer...
-
Mitarbeiter Regulatory Affairs
vor 1 Monat
Berlin, Deutschland home of jobs Vollzeit**MITARBEITER REGULATORY AFFAIRS (M/W/D)**: Berlin **Ihre Benefits**: - Betriebliche Altersvorsorge und Unfallvericherung - Firmeninterne und externe Weiterbildungen - Verschiedenste Gesundheitsangebote - Vergünstigungen für die BVG - Rabattportale - Flexible Arbeitszeiten - Möglichkeit auf Homeoffice **Ihr Job**: - Begleitung der Zulassung...
-
Teamassistenz Regulatory Affairs Cmc Maintenance
vor 1 Monat
Berlin, Deutschland Aristo Pharma GmbH VollzeitAristo Pharma **Teamassistenz Regulatory Affairs CMC Maintenance (m/w/d) in Teilzeit****: 25. Oktober 2023 Teilzeit **Über uns** **Weil jeder Mensch ein Recht auf Gesundheit hat.** Wir sind ein Team aus mehr als 1.500 Menschen mit der Mission, die Versorgung mit hochwertigen Medikamenten zuverlässig und bezahlbar zu ermöglichen. Die Aristo Pharma...
-
Clinical & Regulatory Affairs Specialist
Vor 4 Tagen
Berlin, Deutschland Meditrial Europe Ltd. VollzeitMeditrial is a full-service clinical research organization (CRO) dedicated to clinical trial conduct, medical education, regulatory affairs and market access. Our offices are located in Germany, Italy, Switzerland, UK, United States and our teams rely on digital tools to work collaboratively to achieve shared goals. Since 2008, Meditrial delivers...
-
Berlin, Deutschland Berlin-Chemie AG VollzeitDie BERLIN-CHEMIE AG gehört zur italienischen Menarini-Gruppe und erforscht, produziert und vertreibt pharmazeutische Produkte in mehr als 30 Ländern. Unser Einsatz für die Gesundheit ist das, was die vielen verschiedenen Mitarbeiter in unserem Unternehmen verbindet. Mit unserer verantwortungsvollen Arbeit sorgen wir dafür, dass Patienten...
-
Berlin, Deutschland Berlin-Chemie AG VollzeitDie BERLIN-CHEMIE AG gehört zur italienischen Menarini-Gruppe und erforscht, produziert und vertreibt pharmazeutische Produkte in mehr als 30 Ländern. Unser Einsatz für die Gesundheit ist das, was die vielen verschiedenen Mitarbeiter in unserem Unternehmen verbindet. Mit unserer verantwortungsvollen Arbeit sorgen wir dafür, dass Patienten...
-
Director of European Regulatory Affairs
Vor 3 Tagen
Berlin, Deutschland Kyverna Therapeutics VollzeitKyverna Therapeutics is a clinical-stage cell therapy company with the mission of engineering a new class of therapies for autoimmune diseases. The Kyverna therapeutic platform combines advanced T cell engineering and synthetic biology technologies to suppress and eliminate the autoreactive immune cells at the origin of autoimmune and inflammatory diseases....
-
Regulatory Affairs Specialist
Vor 6 Tagen
Berlin, Deutschland GULP – experts united VollzeitWe are currently looking for a qualified Regulatory Affairs Associate on behalf of a business partner. Use our service as a springboard into an attractive company in the pharmaceutical industry in Berlin . Apply directly online now - or contact us by phone or e-mail and let our friendly colleagues advise you without obligation. By the way: We value...
-
Berlin, Deutschland Berlin-Chemie AG VollzeitDie BERLIN-CHEMIE AG gehört zur italienischen Menarini-Gruppe und erforscht, produziert und vertreibt pharmazeutische Produkte in mehr als 30 Ländern. Unser Einsatz für die Gesundheit ist das, was die vielen verschiedenen Mitarbeiter in unserem Unternehmen verbindet. Mit unserer verantwortungsvollen Arbeit sorgen wir dafür, dass Patienten...
-
Berlin, Deutschland Berlin-Chemie AG VollzeitDie BERLIN-CHEMIE AG gehört zur italienischen Menarini-Gruppe und erforscht, produziert und vertreibt pharmazeutische Produkte in mehr als 30 Ländern. Unser Einsatz für die Gesundheit ist das, was die vielen verschiedenen Mitarbeiter in unserem Unternehmen verbindet. Mit unserer verantwortungsvollen Arbeit sorgen wir dafür, dass Patienten...
-
Werkstudent Pharmazie
Vor 5 Tagen
Berlin, Deutschland Berlin-Chemie AG VollzeitDie BERLIN-CHEMIE AG gehört zur italienischen Menarini-Gruppe und erforscht, produziert und vertreibt pharmazeutische Produkte in mehr als 30 Ländern. Unser Einsatz für die Gesundheit ist das, was die vielen verschiedenen Mitarbeiter in unserem Unternehmen verbindet. Mit unserer verantwortungsvollen Arbeit sorgen wir dafür, dass Patienten sich auf uns...
-
Senior Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
Berlin, Berlin, Deutschland AVOMIND VollzeitAbout the companyOur client is one of the leading global service providers in offering regulatory registration, clinical development and product development support to clients. Their team of scientific and regulatory experts and extensive network of partners ensures that all the different regulatory requirements are right from the project outset to support...
-
Senior Regulatory Affairs
vor 1 Monat
Berlin, Deutschland Klenico Health VollzeitWe are looking for a leader who will support us in ensuring regulatory requirements are met. Our ideal person thinks strategically, solves problems creatively as they arise, bridges the gap between hyper-vision and vision, and has a hands-on mentality. This position is part of Klenico's leadership team. In addition, the daily role is to communicate with...
