Pharmacovigilance und Manager für klinische Forschungen

vor 3 Wochen


Würzburg, Deutschland Pentixapharm AG Vollzeit

Pentixapharm AG

sucht zur Verstärkung des Teams in Würzburg zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Pharmacovigilance und Manager für klinische Forschungen / Clinical Research Manager (m/w/d) Wer wir sind:

Die Pentixapharm AG ist ein forschendes Pharma-Unternehmen und gehört zur Eckert & Ziegler Gruppe, einer der weltweit größten Hersteller von radioaktiven Komponenten für medizinische, wissenschaftliche und mess­technische Zwecke. Das operative Geschäft der Pentixapharm AG unterteilt sich in die klinische Entwicklung und die chemische Herstellung des innovativen Theranostika-Paares PentixaFor und PentixaTher, das speziell auf den CXCR4-Rezeptor abzielt, der bei den meisten schnell fortschreitenden Krankheiten wie hämatologischen und soliden Krebsarten sowie kardiovaskulären Erkrankungen vorkommt.

Ihre Aufgaben:
  • Leitung der Strategie und Studienprozesse der Investigator initiierten Studien und Arzneimittelsicherheit
  • Qualitätsgesicherte und zeitnahe Planung, Koordination, Begleitung und Auswertung internationaler, multizentrischer Studien der Phase I bis III mit Fokus auf Investigator initiierte Studien
  • Strategische Erstellung und Evaluierung von Entwicklungsplänen (Datenzugang, Zeitpläne, Vergleich des klinischen Nutzens des Compounds mit dem Standard of Care je nach Indikation und dem medizinischen Bedarf, Bewertung der Datensätze zusammen mit der regulatorischen Abteilung)
  • Einsammlung, Aufbereitung und Überblicken der internen als auch externen Pharmakovigilanz Daten (named-patient basis, IIS etc.)
  • Unterstützung in der (S)AE Bewertung, Prüfung der Studienteilnahmeberechtigungen, medizinischer Input zu Studienprotokoll / Synopsen Entwicklung
  • Review von Studienprotokollen als auch studienbezogenen Dokumenten sowie regulatorischen und rechtlichen Dokumenten (CDA, MTA, CTAs, Orphan Drug Anträge, Briefing Book Dokumente)
  • Vorbereitung und Durchführung von Präsentationen, auch außerhalb der Studieninhalte und Präsentation des Unternehmens auf wissenschaftlichen Kongressen
  • Überwachung und Einhaltung von Qualitäts- und Budgetzielen (in Zusammenarbeit mit dem Controlling)
  • Unterstützung des klinischen Teams in der Quality Schnittstelle durch Schreiben bzw. Review neuer SOPs
  • Eigenständige und unabhängige Vor- und Nachbereitung als auch Moderation von internen und externen Meetings
  • Interne und externe Kommunikation und Berichterstattung über den Projekt­fortschritt, Erstellung von Entscheidungsvorlagen für den Vorstand
Ihr Profil:
  • Abgeschlossenes Studium in Medizin oder Naturwissenschaften (Promotion) mit Pharmakovigilanz Erfahrung
  • Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich klinischer Studien / Pharmakovigilanz
  • Proaktive, zuverlässige und zielorientierte Arbeitsweise
  • Teamplayer mit gutem Verhandlungsgeschick
  • Fundierte Kenntnisse der gängigen Office-Programme
Das bieten wir:
  • Familienfreundliche Ausrichtung mit flexiblen Arbeitszeiten
  • Leistungsgerechte Vergütung
  • Möglichkeiten zur Weiterqualifizierung
  • Angenehmes Arbeitsklima in einem engagierten Team
  • Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege und Raum für eigene Ideen
  • Herausfordernde Aufgaben
  • Intensive Einarbeitung
  • Zuzahlung zu Vermögenswirksamen Leistungen
  • Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeit / Homeoffice
  • Überdurchschnittliche Urlaubstage (30 Tage Urlaub)
  • Unbefristeter Arbeitsvertrag

Wenn Sie Interesse an dieser vielseitigen Tätigkeit haben, bitten wir Sie um Zusendung Ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (idealerweise per E-Mail und alle Dokumente zusammengefasst in einer Datei) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Pentixapharm AG
Bismarckstr. 13 • Würzburg •



  • Würzburg, Bayern, Deutschland Pentixapharm AG Vollzeit

    Die Pentixapharm AG ist ein forschendes Pharma-Unternehmen und gehört zur Eckert & Ziegler Gruppe, einer der weltweit größten Hersteller von radioaktiven Komponenten für medizinische, wissenschaftliche und messtechnische Zwecke. Das operative Geschäft der Pentixapharm AG unterteilt sich in die klinische Entwicklung und die chemische Herstellung des...


  • Würzburg, Deutschland Pentixapharm AG Vollzeit

    Die Pentixapharm AG ist ein forschendes Pharma-Unternehmen und gehört zur Eckert & Ziegler Gruppe, einer der weltweit größten Hersteller von radioaktiven Komponenten für medizinische, wissenschaftliche und messtechnische Zwecke. Das operative Geschäft der Pentixapharm AG unterteilt sich in die klinische Entwicklung und die chemische Herstellung des...


  • Würzburg, Deutschland Pentixapharm AG Vollzeit

    sucht zur Verstärkung des Teams in Würzburg zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Pharmacovigilance und Manager für klinische Forschungen / Clinical Research Manager (m/w/d) Die Pentixapharm AG ist ein forschendes Pharma-Unternehmen und gehört zur Eckert & Ziegler Gruppe, einer der weltweit größten Hersteller von radioaktiven Komponenten für...


  • Würzburg, Deutschland Pentixapharm AG Vollzeit

    sucht zur Verstärkung des Teams in Würzburg zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Pharmacovigilance und Manager für klinische Forschungen / Clinical Research Manager (m/w/d) Die Pentixapharm AG ist ein forschendes Pharma-Unternehmen und gehört zur Eckert & Ziegler Gruppe, einer der weltweit größten Hersteller von radioaktiven Komponenten für...


  • Würzburg, Deutschland Pentixapharm AG Vollzeit

    Die Pentixapharm AG ist ein forschendes Pharma-Unternehmen und gehört zur Eckert & Ziegler Gruppe, einer der weltweit größten Hersteller von radioaktiven Komponenten für medizinische, wissenschaftliche und messtechnische Zwecke. Das operative Geschäft der Pentixapharm AG unterteilt sich in die klinische Entwicklung und die chemische Herstellung des...


  • Würzburg, Würzburg (Kreis), Deutschland Pentixapharm AG Vollzeit

    Die Pentixapharm AG ist ein forschendes Pharma-Unternehmen und gehört zur Eckert & Ziegler Gruppe, einer der weltweit größten Hersteller von radioaktiven Komponenten für medizinische, wissenschaftliche und messtechnische Zwecke. Das operative Geschäft der Pentixapharm AG unterteilt sich in die klinische Entwicklung und die chemische Herstellung des...

  • Mediziner (m/w/d)

    vor 4 Wochen


    Würzburg, Deutschland PentixaPharm GmbH Vollzeit

    Die Pentixapharm AG ist ein forschendes Pharma-Unternehmen und gehört zur Eckert & Ziegler Gruppe, einer der weltweit größten Hersteller von radioaktiven Komponenten für medizinische, wissenschaftliche und messtechnische Zwecke. Das operative Geschäft der Pentixapharm AG unterteilt sich in die klinische Entwicklung und die chemische Herstellung des...


  • Würzburg, Deutschland Universitätsklinikum Würzburg Vollzeit

    Wir bieten Attraktive Bezahlung nach TV-L (E13) inkl. Jahressonderzahlung Betriebliche Altersvorsorge Umfassende Betriebssportangebote : eigenes Gym (Trainingszeit: Mo-Fr 16:00 bis 8:00 Uhr; Sa-So 24h), Milonzirkel Eigene Betriebskindertagesstätte mit verlängerten Öffnungszeiten (5:30 18:00 Uhr) Breitgefächerte in der eigenen Akademie ...


  • Würzburg, Deutschland Universitätsklinikum Würzburg Vollzeit

    Wir bieten Attraktive Bezahlung nach TV-L (E13) inkl. Jahressonderzahlung Betriebliche Altersvorsorge Umfassende Betriebssportangebote : eigenes Gym (Trainingszeit: Mo-Fr 16:00 bis 8:00 Uhr; Sa-So 24h), Milonzirkel Eigene Betriebskindertagesstätte mit verlängerten Öffnungszeiten (5:30 18:00 Uhr) Breitgefächerte in der eigenen Akademie ...


  • Würzburg, Deutschland Deutsches Zentrum für Herzinsuffizienz Würzburg Vollzeit

    Abteilung/AufgabengebietWir sind eines der renommiertesten Universitätsklinika in Deutschland, mit höchsten Standards in der Versorgung von Patientinnen und Patienten und der Wissenschaft. Bei uns arbeiten und lehren Top-Medizinerinnen -und Mediziner und Forscherinnen und Forscher aus aller Welt.  Medizinischer Fachangestellter (m/w/d) Ihre...


  • Würzburg, Deutschland Deutsches Zentrum für Herzinsuffizienz Würzburg Vollzeit

    Abteilung/AufgabengebietWir sind eines der renommiertesten Universitätsklinika in Deutschland, mit höchsten Standards in der Versorgung von Patientinnen und Patienten und der Wissenschaft. Bei uns arbeiten und lehren Top-Medizinerinnen -und Mediziner und Forscherinnen und Forscher aus aller Welt.  Medizinischer Fachangestellter (m/w/d) Ihre...


  • Würzburg, Bayern, Deutschland Deutsches Zentrum für Herzinsuffizienz Würzburg Vollzeit

    Abteilung/AufgabengebietWir sind eines der renommiertesten Universitätsklinika in Deutschland, mit höchsten Standards in der Versorgung von Patientinnen und Patienten und der Wissenschaft. Bei uns arbeiten und lehren Top-Medizinerinnen -und Mediziner und Forscherinnen und Forscher aus aller Welt. Medizinischer Fachangestellter (m/w/d)Ihre Aufgaben:...


  • Würzburg, Bayern, Deutschland Deutsches Zentrum für Herzinsuffizienz Würzburg Vollzeit

    Abteilung/AufgabengebietWir sind eines der renommiertesten Universitätsklinika in Deutschland, mit höchsten Standards in der Versorgung von Patientinnen und Patienten und der Wissenschaft. Bei uns arbeiten und lehren Top-Medizinerinnen -und Mediziner und Forscherinnen und Forscher aus aller Welt. Medizinischer Fachangestellter (m/w/d)Ihre Aufgaben:...


  • Würzburg, Bayern, Deutschland Universitätsklinikum Würzburg Vollzeit

    Bewerbungsfrist: Das Uniklinikum Würzburg besetzt im Rahmen des BMBF-geförderten Advanced-Clinician-Scientist(ACS)-Programms INTERACT erneut Positionen für hoch motivierteAdvanced Clinician Scientists (m/w/d)die langfristig eine Karriere an der Schnittstelle zwischen universitärer Krankenversorgung, Forschung und Lehre anstreben.INTERACT – Interfaces...


  • Würzburg, Bayern, Deutschland Universitätsklinikum Würzburg Vollzeit

    Bewerbungsfrist: Das Uniklinikum Würzburg besetzt im Rahmen des BMBF-geförderten Advanced-Clinician-Scientist(ACS)-Programms INTERACT erneut Positionen für hoch motivierteAdvanced Clinician Scientists (m/w/d)die langfristig eine Karriere an der Schnittstelle zwischen universitärer Krankenversorgung, Forschung und Lehre anstreben.INTERACT – Interfaces...

  • Chefarzt Pathologie

    vor 1 Monat


    Würzburg, Deutschland TIME4CHANGE Vollzeit

    Im Auftrag unseres Kunden, ein Krankenhaus der Maximalversorgung, suchen wir einen CHEFARZT PATHOLOGIE (M/W/D) im Großraum Würzburg. DAS ANGEBOT: * Verantwortungsvolle Führungsposition als Chefarzt Pathologie (m/w/d) in einem Spitzenversorger * Gesamtes Spektrum der klinischen Pathologie inklusive Molekularpathologie und Neuropathologie * Schwerpunkte in...

  • Chefarzt Pathologie

    vor 3 Wochen


    Würzburg, Deutschland TIME4CHANGE Vollzeit

    Im Auftrag unseres Kunden, ein Krankenhaus der Maximalversorgung, suchen wir einen CHEFARZT PATHOLOGIE (M/W/D) im Großraum Würzburg. DAS ANGEBOT: * Verantwortungsvolle Führungsposition als Chefarzt Pathologie (m/w/d) in einem Spitzenversorger * Gesamtes Spektrum der klinischen Pathologie inklusive Molekularpathologie und Neuropathologie * Schwerpunkte in...

  • Chefarzt Pathologie

    vor 1 Monat


    Würzburg, Deutschland TIME4CHANGE Vollzeit

    Im Auftrag unseres Kunden, ein Krankenhaus der Maximalversorgung, suchen wir einen CHEFARZT PATHOLOGIE (M/W/D) im Großraum Würzburg. DAS ANGEBOT: * Verantwortungsvolle Führungsposition als Chefarzt Pathologie (m/w/d) in einem Spitzenversorger * Gesamtes Spektrum der klinischen Pathologie inklusive Molekularpathologie und Neuropathologie *...

  • Chefarzt Pathologie

    vor 3 Wochen


    Würzburg, Deutschland TIME4CHANGE Vollzeit

    Im Auftrag unseres Kunden, ein Krankenhaus der Maximalversorgung, suchen wir einen CHEFARZT PATHOLOGIE (M/W/D) im Großraum Würzburg. DAS ANGEBOT: * Verantwortungsvolle Führungsposition als Chefarzt Pathologie (m/w/d) in einem Spitzenversorger * Gesamtes Spektrum der klinischen Pathologie inklusive Molekularpathologie und Neuropathologie *...


  • Würzburg, Deutschland Universitätsklinikum Würzburg Vollzeit

    ââ ̄Medizin-Informatiker (m/w/d)Bewerbungsfrist: Bereit für eine neue Herausforderung? Das Uniklinikum Würzburg sucht für das Servicezentrum Medizin-Informatik (SMI)ab sofort einenMedizin-Informatiker (m/w/d) Teilzeit / Vollzeit Ihr Aufgabengebiet: Betreuung des zentralen Laborinformationssystems SWISSLAB und anderer klinischer Systeme am Institut...