Senior Quality Systems Engineer

Ihre Aufgaben

Sie unterstützen und beraten zugeordnete Fachbereiche zu Qualitätsthemen und Medizinproduktesicherheit Sie leiten qualitätsrelevante Projekte und arbeiten dabei eng mit nationalen und internationalen Kolleg:innenzusammen Sie initiieren, bearbeiten und koordinieren Prozessabweichungen (NCRs) und Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs) Sie führen Prozessvalidierungen durch und pflegen den Validierungsmasterplan Sie betreuen externe Audits bzw. führen interne selbst durch Sie führen Mitarbeiterschulungen durch und moderieren qualitätsrelevante Workshops mit den Fachbereichen Die Bewertung (Review) sowie die Freigabe von QMS-Dokumenten ist ebenfalls Bestandteil Ihrer zukünftigen Aufgabe bei uns Sie analysieren Daten und entwickeln Maßnahmepläne

Ihr Profil

Sie haben Ihr Sudium, idealerweise in der Medizintechnik, im Ingenieurswesen, der Mechatronik, Elektrotechnik, den Wirtschaftswissenschaften oder einer angrenzenden Fachrichtung, erfolgreich abgeschlossen oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation Sie verfügen über eine mehrjährige Berufserfahrung als Qualitätsingenieur im Medizinprodukteumfeld Sie bringen fundierte Kenntnisse und Erfahrungen mit Medizinprodukte-Regularien wie etwa EN ISO 13485, FDA 21 CFR part 820 (QSR), MDR (2017/745), MDSAP. mit Neben einem sehr guten analytischen Denkvermögen punkten Sie auch durch technisches Verständnis Kommunikationsstärke, Moderationsfähigkeiten, Durchsetzungsvermögen sowie ein hohes Maß an Eigeninitiative zeichnen Sie aus Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab .buttontext1254a0f53054d82e a{ border: 1px solid transparent; } .buttontext1254a0f53054d82e a:focus{ border: 1px dashed #0584b2 important; outline: none important; }

Unser Angebot

Eine Tätigkeit in einem internationalen Umfeld Persönliches und wertschätzendes Miteinander Ein zukunftssicherer Arbeitsplatz Flexible Arbeitszeiten und in vielen Bereichen die Möglichkeit zur mobilen Arbeit Individuelle Einarbeitung, ergänzt durch umfangreiche Einführungsschulungen Betriebliche Altersvorsorge und eine kostenlose Krankenhauszusatzversicherung Von Montag bis Donnerstag kostenloses Mittagessen

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