Qualified Person
vor 4 Monaten
Wir, die Fisher Clinical Services GmbH, als Teil von Thermo Fisher Scientific, engagieren uns unermüdlich für die klinische Forschung und die Patienten auf der ganzen Welt.
Mit fast 200 Mitarbeitern in Deutschland sind wir Marktführer in den Bereichen Clinical Supply Chain Management Services sowie Prüfmusterherstellung für weltweite klinische Studien an den Standorten Weil am Rhein und Rheinfelden. Wir unterstützen unsere Kunden in der Primär- und Sekundärverpackung der klinischen Arzneimittel sowie in Lagerung, Vertrieb, Logistik, Kühlkettenmanagement und der Beschaffung von Komparatoren und Zusatzstoffen. Weiterhin unterstützen wir unsere Kunden mit Im- und Exportdienstleistungen sowie erstklassigen Dienstleistungen für den Direktvertrieb an Patienten.
Qualified Person / Sachkundige Person (w/m/d)
Als Qualified Person arbeiten Sie für die Standorte, Weil am Rhein und Rheinfelden.
Was Sie bei uns erwartet Der Schwerpunkt dieser Aufgabe liegt auf der Freigabe/Zertifizierung von klinischen Prüfpräparaten für unseren Standort Weil am Rhein (DE). Sie werden neben einer innerbetrieblichen Einarbeitung in konkrete Kundenprojekte eingebunden. Diese Projekte werden sowohl eigenverantwortlich als auch mit unseren Kunden gemeinsam durchgeführt. Die Begleitung bzw. Durchführung von Audits ist ein weiterer Bestandteil Ihrer Aufgabe. Unser gemeinsames Ziel ist es, Sie im Bereich Qualitätssicherung auszubilden und weiter zu entwickeln. Wir freuen uns, auf Ihre Bewerbung
Ihre Verantwortungsbereiche Freigabeentscheidung klinischer Prüfpräparate Betreuung von Kundenprojekten Durchführung von Audits Direkter Kontakt mit Behörden Erstellung von QP Declarations Genehmigung von SOPs Bearbeitung von Reklamationen Zustimmung zur Beauftragung von Lohnlabors Beratung von Kunden in QA- Fragen Verantwortung für den Verwendungsentscheid von Arzneimittelchargen zur klinischen Prüfung gem. AMG und EU Annex 13 und 16 Prüfung und Freigabe von Stellungnahmen zu Abweichungen Ursachenanalyse bei Abweichungen Prüfung von Herstellungsdokumenten und Validierungsdokumenten Durchführung von Audits (international)
Was wir suchen Studium der Pharmazie mit 2 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle Approbation als Apotheker/ in und Sachkenntnis nach § 15 AMG Sachkundige Person gemäss deutschem Arzneimittelgesetz (§14 AMG, entspricht „Qualified Person" gem. Directive 2001/83/EU) Mindestens zweijährige Tätigkeit auf dem Gebiet der qualitativen und quantitativen Analyse sowie sonstiger Qualitätsprüfungen von Arzneimitteln Praxisbezug zur pharmazeutischen Fertigung Qualitätsbewusste und systematische Arbeitsweise sowie ausgeprägtes analytisches Denkvermögen in der Risikobewertung Hohe Kunden- und Dienstleitungsorientierung Fliessende Deutsch- und Englisch-Kenntnisse
Was wir bieten Einen abwechslungsreichen Arbeitsplatz bei einem innovativen, zukunftsgewandten Arbeitgeber. Hervorragende Entwicklungs- und Karriereperspektiven in einem global wachsenden Unternehmen. Attraktive Vergütung sowie eine betriebliche Altersvorsorge Professionelle Einarbeitung eine Unternehmenskultur, in der Integrität, Involviert-sein, Intensität und Innovation gelebt werden
Wir haben Ihr Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen und vollständigen Bewerbungsunterlagen (max. 2MB) unter Angabe der entsprechenden Job ID, Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihrer Kündigungsfrist. Bewerben Sie sich noch heute online über unsere Karriereseite
Jede unserer außergewöhnlichen Persönlichkeiten bei Thermo Fisher Scientific erzählt eine einzigartige Geschichte. Kommen Sie zu uns und leisten Sie einen Beitrag zu unserer einzigartigen Mission.
Thermo Fisher Scientific setzt sich als Arbeitgeber für Chancengleichheit und die Unterstützung von Minderheiten ein und diskriminiert nicht aufgrund ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität, nationaler Herkunft, Behinderung oder eines gesetzlich geschützten Status
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Qualified Person
vor 1 Monat
Weil am Rhein, Deutschland Thermo Fisher Scientific VollzeitThermo Fisher Scientific Inc. ist der weltweit führende Partner für die Wissenschaft mit einem Umsatz von mehr als 40 Mrd. USD und mehr als 100.000 itarbeitern in 50 Ländern. Unsere Mission ist es, unsere Kunden in die Lage zu versetzen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir, die Fisher Clinical Services GmbH, als Teil von Thermo...
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Qualified Person
vor 1 Monat
Frankfurt am Main, Deutschland Grafton Deutschland VollzeitWir suchen für unseren namhaften Kunden **Sanofi - Aventis Deutschland GmbH** eine **Sachkundige Person / Qualified Person (gn) **für den Standort **Frankfurt am Main.** **Sachkundige Person / Qualified Person (gn)** Ihre Aufgaben: - Freigabe von Fertig-Arzneimittel-Chargen gemäß den Vorgaben der AMWHV (insbes. --16, 17) sowie gemäß den...
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Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Hox Life Science GmbH VollzeitJobbeschreibungWir suchen eine erfahrene Apothekerin oder einen erfahrenen Apotheker als Qualified Person für unsere Abteilung Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung. Als Qualified Person sind Sie verantwortlich für die Freigabe von Fertig-Arzneimittel-Chargen und die Überwachung von Qualitätskontrollen.AufgabenFreigabe von...
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Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Hox Life Science GmbH VollzeitJobbeschreibungWir suchen eine erfahrene Apothekerin oder einen erfahrenen Apotheker als Qualified Person für unsere Abteilung Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung. Als Qualified Person sind Sie verantwortlich für die Freigabe von Fertig-Arzneimittel-Chargen und die Überwachung von Qualitätskontrollen.AufgabenFreigabe von...
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Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Hox Life Science GmbH VollzeitJobbeschreibungWir suchen eine erfahrene Apothekerin oder einen erfahrenen Apotheker als Qualified Person für unsere Abteilung Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung. Als Qualified Person sind Sie verantwortlich für die Freigabe von Fertig-Arzneimittel Chargen und die Sicherstellung der ordnungsgemäßen Aufbewahrung von Rückstellmustern...
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Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Hox Life Science GmbH VollzeitJobbeschreibungWir suchen eine erfahrene Apothekerin oder einen erfahrenen Apotheker als Qualified Person für unsere Abteilung Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung. Als Qualified Person sind Sie verantwortlich für die Freigabe von Fertig-Arzneimittel Chargen und die Sicherstellung der ordnungsgemäßen Aufbewahrung von Rückstellmustern...
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Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Hox Life Science GmbH VollzeitWir suchen eine*n approbierte*n Apotheker (m/w/d) als Qualified Person für die Freigabe von Fertig-Arzneimittel Chargen und Qualitätskontrolle.AufgabenFreigabe von Fertig-Arzneimittel Chargen gemäß AMWHV (§§16, 17) und AMG (§19) sowie EU GMP-Leitfaden, Annex 16Durchführung und Sicherstellung von Batchreviews sowie deren BewertungZertifizierung von...
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Sachkundige Person für klinische Prüfpräparate
vor 2 Wochen
Weil am Rhein, Baden-Württemberg, Deutschland Thermo Fisher Scientific VollzeitJobbeschreibung:Wir suchen eine qualifizierte Person für unsere Standorte in Weil am Rhein und Rheinfelden. Als Sachkundige Person werden Sie für die Freigabe und Zertifizierung von klinischen Prüfpräparaten verantwortlich sein. Sie werden in konkrete Kundenprojekte eingebunden und werden sowohl eigenverantwortlich als auch mit unseren Kunden gemeinsam...
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Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Hox Life Science GmbH VollzeitBeschreibung der PositionWir suchen eine erfahrene Apothekerin oder einen erfahrenen Apotheker als Qualified Person für unsere Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung. Die Position ist auf 18 Monate befristet und umfasst 37,5 Stunden pro Woche. Bei Bedarf ist es möglich, die Stelle in Teilzeit mit 30 Stunden/Woche anzutreten.Aufgaben und...
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Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Hox Life Science GmbH VollzeitBeschreibung der PositionWir suchen eine erfahrene Apothekerin oder einen erfahrenen Apotheker als Qualified Person für unsere Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung. Die Position ist auf 18 Monate befristet und umfasst 37,5 Stunden pro Woche. Bei Bedarf ist es möglich, die Stelle in Teilzeit mit 30 Stunden/Woche anzutreten.Aufgaben und...
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Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Hox Life Science GmbH VollzeitBeschreibung der PositionWir suchen einen Apotheker (m/w/d) als Qualified Person für unsere Abteilung Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung. Die Position ist auf 18 Monate befristet und umfasst 37,5 Stunden pro Woche. Bei Bedarf ist es möglich, die Stelle in Teilzeit mit 30 Stunden/Woche anzutreten.Aufgaben und VerantwortlichkeitenFreigabe von...
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Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Hox Life Science GmbH VollzeitBeschreibung der PositionWir suchen einen Apotheker (m/w/d) als Qualified Person für unsere Abteilung Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung. Die Position ist auf 18 Monate befristet und umfasst 37,5 Stunden pro Woche. Bei Bedarf ist es möglich, die Stelle in Teilzeit mit 30 Stunden/Woche anzutreten.Aufgaben und VerantwortlichkeitenFreigabe von...
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Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Hox Life Science GmbH VollzeitBeschreibung der PositionWir suchen eine*n approbierte*n Apotheker (m/w/d) als Qualified Person für die Freigabe von Fertig-Arzneimittel Chargen und Qualitätskontrolle. Die Position ist auf 18 Monate befristet und umfasst 37,5 Stunden pro Woche. Bei Bedarf ist es möglich, die Stelle in Teilzeit mit 30 Stunden/Woche anzutreten.AufgabenFreigabe von...
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Weil am Rhein, Baden-Württemberg, Deutschland Thermo Fisher Scientific VollzeitArzneimittelqualitätssicherung bei Thermo Fisher ScientificWir suchen nach einer qualifizierten Person, die unsere Kunden in der Arzneimittelqualität unterstützt. Die Position ist für unsere Standorte Weil am Rhein und Rheinfelden verantwortlich. Als qualifizierte Person arbeiten Sie eng mit unseren Kunden zusammen, um sicherzustellen, dass unsere...
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Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Hox Life Science GmbH VollzeitJobbeschreibungWir suchen eine*n approbierte*n Apotheker (m/w/d) als Qualified Person für unsere Abteilung Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung. Die Position ist auf 18 Monate befristet und umfasst 37,5 Stunden pro Woche. Bei Bedarf ist es möglich, die Stelle in Teilzeit mit 30 Stunden/Woche anzutreten.AufgabenFreigabe von Fertig-Arzneimittel...
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Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Hox Life Science GmbH VollzeitJobbeschreibungWir suchen eine*n approbierte*n Apotheker (m/w/d) als Qualified Person für unsere Abteilung Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung. Die Position ist auf 18 Monate befristet und umfasst 37,5 Stunden pro Woche. Bei Bedarf ist es möglich, die Stelle in Teilzeit mit 30 Stunden/Woche anzutreten.AufgabenFreigabe von Fertig-Arzneimittel...
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Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Hox Life Science GmbH VollzeitJobbeschreibungWir suchen eine erfahrene Apothekerin oder einen erfahrenen Apotheker als Qualified Person für unsere Abteilung Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung. Die Position ist auf 18 Monate befristet und umfasst 37,5 Stunden pro Woche. Bei Bedarf ist es möglich, die Stelle in Teilzeit mit 30 Stunden/Woche anzutreten.AufgabenFreigabe von...
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Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Hox Life Science GmbH VollzeitJobbeschreibungWir suchen eine erfahrene Apothekerin oder einen erfahrenen Apotheker als Qualified Person für unsere Abteilung Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung. Die Position ist auf 18 Monate befristet und umfasst 37,5 Stunden pro Woche. Bei Bedarf ist es möglich, die Stelle in Teilzeit mit 30 Stunden/Woche anzutreten.AufgabenFreigabe von...
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Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Hox Life Science GmbH VollzeitBeschreibung der PositionWir suchen eine*n approbierte*n Apotheker (m/w/d) als Qualified Person für die Freigabe von Fertig-Arzneimittel Chargen und Qualitätskontrolle. Die Position ist auf 18 Monate befristet und umfasst 37,5 Stunden pro Woche. Bei Bedarf ist es möglich, die Stelle in Teilzeit mit 30 Stunden/Woche anzutreten.AufgabenFreigabe von...
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Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Hox Life Science GmbH VollzeitBeschreibung der PositionWir suchen eine erfahrene Apothekerin oder einen erfahrenen Apotheker als Qualified Person für unsere Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung. Die Position ist auf 18 Monate befristet und umfasst 37,5 Stunden pro Woche. Bei Bedarf ist es möglich, die Stelle in Teilzeit mit 30 Stunden/Woche anzutreten.Aufgaben und...
