Quality Manager
vor 5 Monaten
At STERIS, we help our Customers create a healthier and safer world by providing innovative healthcare and life science product and service solutions around the globe.
Werde Teil von STERIS
Als Quality Manager (m/w/d) bist Du verantwortlich für die tägliche Aufrechterhaltung und Wirksamkeit des Qualitätssystems von STERIS in Übereinstimmung mit den ISO-Anforderungen und die Einhaltung der nationalen und internationalen Anforderungen. Diese Position dient als primäre Wissensquelle für Qualitätssicherungsprozesse und -dokumentationen, einschließlich Qualitätsberichte, RGAs, Kundenbeschwerden und CAPAs, Validierungen, Wareneingänge, Qualitätsberichte, NCMs, SCARs-Berichte, Lieferantenkontrollen und ausgelagerte Prozesse wie Sterilisation und Produktprüfung. Du arbeitest direkt mit den geltenden Qualitätsstandards, internen und externen Auditoren und allen Funktionsbereichen von STERIS zusammen und stellst sicher, dass alle erforderlichen Dokumente, Aufzeichnungen und Prozesse erstellt, korrekt und befolgt sind. Der Quality Manager entwickelt Qualitätsrichtlinien und gibt dem Management Empfehlungen zu Qualitätsfragen. Du führst das Quality Team, indem Du die Dokumentation und die Qualitätsprozesse von STERIS informiert und ordnungsgemäß schulst. In dieser Position erwarten wir die stetige Aufrechterhaltung des Wissens über die aktuelle Norm ISO 13485 und die damit verbundenen Richtlinien für Qualitätsmanagementsysteme.
Wir suchen Dich zur Verstärkung unseres Quality-Teams als Qualitätsmanager Medizintechnik (m/w/d) an unserem STERIS Standort in Lensahn .
Was bieten wir Dir:
Job im Quality-Umfeld
Einen unbefristeten, langfristigen und sicheren Arbeitsplatz in einem globalen Unternehmen Attraktive Vergütung & Gleitzeit Bis zu 40 % Home-Office (2 Tage/Woche) Jährliche leistungsbasierte Gehaltsanpassung Jährlicher Bonus (Unternehmensbeteiligung) 30 Urlaubstage (plus Sonderurlaubstage) Einen monatlichen 44 € Netto-Einkaufsgutschein Betriebliche Altersvorsorge Vermögenswirksame LeistungenModern Workplace
Ergonomische Arbeitsplätze und moderne IT Multi-Monitoring, Notebook Kostenlos Kaffee, Tee und Wasser und Obstkorb Regelmäßige Team- und FirmeneventsOnboarding & Personalentwicklung
Du wirst eigenverantwortlich Arbeiten und das mit einem Team, das sich gegenseitig unterstützt und Spaß in der Quality hat Du erhältst eine umfangreiche Einarbeitung Durch regelmäßige Mitarbeitergespräche und individuelle Personalentwicklungsmaßnahmen wird Deine Karriere gefördert Jährliche Mitarbeiterumfrage Wir bieten Dir eine E-Learning-Plattform und Sprachkurse an
Dein Aufgabengebiet:
Führung des Quality-Teams (8 Mitarbeitende) des Unternehmens, um die Einhaltung des gesamten Qualitätsmanagementsystems sicherzustellen und eine kontinuierliche Verbesserung voranzutreiben. Leitung des Quality Teams des Unternehmens, um die Ausrichtung auf Fertigungs- und Serviceabläufe sicherzustellen, Lean-Bemühungen zu unterstützen und die Qualitätsverbesserung für Produkte und Dienstleistungen voranzutreiben. Enge Zusammenarbeit mit dem Senior Director, Customer Quality, um die strategische Ausrichtung und Entwicklung der Qualitätsstrategien und -taktiken des Unternehmens festzulegen. Coaching, Mentoring und Führung der Qualitätsmitarbeitern. Sie fungieren als Qualitätsmanagementbeauftragter des Managements (QMB) des Standorts und leiten den Management-Review-Prozess des Unternehmens. Sicherstellen der Einhaltung angemessener nationaler Vorschriften und internationaler Standards und Anforderungen. Leitung des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses der Organisation; Dazu gehören Datenanalysen, Verbesserungsprojekte und Prozessfunktionen zur Verbesserung der wichtigsten Kennzahlen, die vom Produkt-/Servicequalitäts-Dashboard gemessen werden. Verantwortung für die Führung und Implementierung effektive Produktions- und Prozesskontrollen. Verwaltung der Beschwerdebearbeitungsprozesse, um die Reaktionsfähigkeit der Kunden sowie Produkt- und Prozessverbesserungen sicherzustellen.
Deine Qualifikation
Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Fertigung/Qualitätstechnik und/oder Qualitätssysteme oder vergleichbares, sowie einschlägige Berufserfahrung. Erfahrungen in einer Führungsrolle im Qualitätsbereich der Medizintechnik oder Vergleichbares. Erfahrung mit Medizinprodukten oder anderen regulierten Branchen. Erfahrungen in Umsetzung und Einhaltung der ISO 13485, MDD und MDR. FDA wäre wünschenswert. Ausgezeichnete organisatorische, mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten. Sichere und sehr gute MS Office Kenntnisse. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.Wie geht es weiter?
Am besten mit Deiner Bewerbung inklusive Angaben zur Gehaltsvorstellung, frühestmöglichem Eintrittstermin sowie einem Lebenslauf, vorzugsweise über unsere Karriereseite oder per E-Mail an
