Senior Manager
vor 1 Monat
Passion for Innovation. Compassion for Patients.
With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world.
In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to protect people from cardiovascular disease, the leading cause of death in Europe, and help patients who suffer from it to enjoy every precious moment of life. In Oncology, we strive to become a global pharma innovator with competitive advantage, creating novel therapies for people with cancer.
Our European headquarters are in Munich, Germany, and we have affiliates in 13 European countries and Canada.
For our headquarter in Munich or in Pfaffenhofen/Ilm we are seeking highly qualified candi-dates to fill the position:
Senior Manager (m/f/x) RACMC
The position:
The Senior Manager Regulatory Affairs CMC will provide European regulatory CMC guidance and strategy for assigned products and will represent Regulatory Affairs CMC EU in internal and external interactions (e.g. global and local project teams, working teams, authorities communication (Scientific Advice), CMOs). The function will support or lead the preparation of regulatory CMC documents during development and life cycle management in a manner that is scientifically sound, commercially viable and in accordance with regulatory CMC standards. He/She/It may act as a specialist for biological products in the EU regulatory CMC field. The function communicates EU and international regulatory requirements to authoring teams, develop the EU and RoW regulatory strategies and review dossiers and technical documents. The function and the team collaborates companywide within the global RACMC department and technical functions. The function is proactively influencing the internal, but also external regulatory affairs environment.
Roles and responsibilities:
Working in regulatory teams to conduct preparation of M2 and M3 CTD documents for EU and RoW LCM, MAAs and IMPDs filings of new drugs, incl. Quality Overall Summary (QOS) Represent EU RACMC function in global RACMC and CMC development teams and provide CMC regulatory guidance and strategy Support the preparation and execution of Health Authority meetings Keep close collaboration with global RACMC colleagues and technical experts, across all regions Keep current with, review and interpret regulatory and scientific regulations, directives, guidelines and initiatives, communicate important changes and trends with the relevant stakeholders Participate or lead assigned non-project tasks and process improvements Ensure maintanance of the regulatory compliance
Personal skills and professional experience:
Master degree in Life Science or Pharmacy, PhD preferred; Master Degree in Regulatory Affairs is a plus Minimum of 5 years of experience in the pharmaceutical industry Minimum of 3 years of experience in global regulatory affairs CMC with emphasis on late stage CMC drug development, Life-Cycle Management, or marketing authorization applications in Europe; experience in biologics preferred Proven ability to plan, coordinate and lead activities simultaneously on multiple projects Excellent personal and intercultural skills paired with the ability to work cross functionally in a multinational organisation Experience of working in global environment in interdisciplinary teams Experience of working in or leading interdisciplinary teams Solution and detail-oriented; well organised and self-motivated Excellent written and oral communication skills in English, German as a second language preferred Strong working knowledge of Microsoft Office
Why work with us?
Working at Daiichi Sankyo is more than just a job – it is your chance to make a difference and change patients’ lives for the better. We can only achieve this ambitious goal together. That is why we foster a culture of mutual respect and continuous learning, with a strong commitment to inclusion and diversity. Here, you will have the opportunity to grow, think boldly, and contribute your ideas. If you have a proactive mindset and passion for addressing the needs of patients, we eagerly await your application.
-
Senior CRM Manager
vor 3 Wochen
Mülheim an der Ruhr, Deutschland Deichmann SE VollzeitSenior CRM Manager (m/w/d) Mit Tradition im Rücken und den Möglichkeiten der Digitalisierung vor uns...
-
Senior CRM Manager
vor 3 Wochen
Mülheim an der Ruhr, Deutschland Deichmann SE VollzeitSenior CRM Manager (m/w/d) Mit Tradition im Rücken und den Möglichkeiten der Digitalisierung vor uns, bauen wir jeden Tag an der Zukunft von Deichmann. Unsere Teams bestehen aus den unterschiedlichsten Menschen, die jeden Tag versuchen, Deichmann einen Schritt weiterzubringen. Dabei gehören was wir...
-
Senior ESG Manager
vor 4 Wochen
Neuburg an der Donau, Deutschland VIB Vermögen AG VollzeitDie VIB Vermögen AG ist eine Immobilien Aktiengesellschaft mit Sitz in Neuburg an der Donau. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Bestandshaltung von Gewerbeimmobilien, fokussiert auf die Logistikbranche. Unser Leistungsspektrum reicht dabei von der konzeptionellen, kaufmännischen bis hin zur technischen Immobilienbewirtschaftung. Unser...
-
(Senior) Manager Accounting Consolidation
vor 2 Wochen
Heidenheim an der Brenz, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit(Senior) Manager Accounting Consolidation (w/m/d) Helps. Cares. Protects. Bei HARTMANN geht es uns darum, zu helfen, zu pflegen, zu schützen und zu wachsen. Wir unterstützen Fachkräfte im Gesundheitswesen, damit sie sich auf das konzentrieren können, was wirklich wichtig ist: das Leben der Menschen positiv zu beeinflussen. Wir realisieren Lösungen, die...
-
Elektromechanische Fertigungsfachkraft
vor 4 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland DG timework GmbH Vollzeit**»Zusammenführen, was zusammengehört.«**: Sie suchen eine neue Herausforderung? Nicht nur einen Job, sondern eine ehrliche Herausforderung, die Sie meistern und voll und ganz darin aufgehen können? Bei einem seriösen und namhaften Unternehmen - eventuell mit Übernahmemöglichkeit? Dann sollten Sie sich noch heute bei uns als **Elektromechanische...
-
Reinraumexperten (M/w/d)
vor 4 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland DG timework GmbH Vollzeit**»Zusammenführen, was zusammengehört.«**: Sie suchen eine neue Herausforderung? Nicht nur einen Job, sondern eine ehrliche Herausforderung, die Sie meistern und voll und ganz darin aufgehen können? Bei einem seriösen und namhaften Unternehmen - eventuell mit Übernahmemöglichkeit? Dann sollten Sie sich noch heute bei uns als **Reinraumexperten...
-
Senior Asset Manager
vor 4 Wochen
Neuburg an der Donau, Deutschland VIB Vermögen AG VollzeitDie VIB Vermögen AG ist eine Immobilien-Aktiengesellschaft mit Sitz in Neuburg an der Donau. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Bestandshaltung von Gewerbeimmobilien, fokussiert auf die Logistikbranche. Unser Leistungsspektrum reicht dabei von der konzeptionellen, kaufmännischen bis hin zur technischen Immobilienbewirtschaftung. Unser...
-
Senior Project Manager Agile
vor 4 Wochen
Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland Deutsche Leasing AG VollzeitSenior Project Manager Agile (m/w/d)Die Deutsche Leasing ist mehr als ein Asset-Finance-Partner. Wir...
-
Mechanical Ait Operator
vor 4 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland DG timework GmbH Vollzeit**»Zusammenführen, was zusammengehört.«**: Sie suchen eine neue Herausforderung? Nicht nur einen Job, sondern eine ehrliche Herausforderung, die Sie meistern und voll und ganz darin aufgehen können? Bei einem seriösen und namhaften Unternehmen - eventuell mit Übernahmemöglichkeit? Dann sollten Sie sich noch heute bei uns als **Mechanical AIT Operator...
-
Senior Kommunikationsmanager:in
vor 2 Wochen
Brandenburg an der Havel, Deutschland HEICO Career GmbH VollzeitFür unseren Kunden mit Sitz in Brandenburg an der Havel suchen wir einen erfahrenen Senior Content/Kommunikationsmanager (m/w/d) . Unser Auftraggeber ist ein etabliertes, ISO-zertifiziertes Unternehmen, das seit 1998 erfolgreich Dienstleistungen, insbesondere in der Wohnungswirtschaft, anbietet und sich bereits über 1.Sie erwartet ein familiäres und...
-
Senior Ad Operations Manager – Mobile Marketing
vor 4 Wochen
Mülheim an der Ruhr, Deutschland Permodo GmbH VollzeitDie Permodo GmbH ist der führende In-App Vermarkter im Mobile-Marketing in Deutschland. Wir sind ein junges und leidenschaftliches Team mit unterschiedlichen Persönlichkeiten, Stärken und Erfahrungen. Als bunter Haufen sorgen wir für jede Menge Spaß im Office und verlieren dabei nie unser Ziel aus den Augen. Wir lieben das, was wir täglich tun - Ads in...
-
Dein Senior Projekt Manager
vor 4 Wochen
Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland Deutsche Leasing AG VollzeitSenior Project Manager Agile (m/w/d)Die Deutsche Leasing ist mehr als ein Asset-Finance-Partner. Mit mehr als Mitarbeitenden, in den unterschiedlichsten Branchen und in 24 Ländern weltweit. Ob Baukrane, Fahrzeugflotten oder nachhaltige Energieerzeugung: Gemeinsam machen wir Visionen finanzierbar. Bereich Organisation / Informationstechnologie Durch die...
-
Senior Projekt Manager
Vor 4 Tagen
Neumarkt in der Oberpfalz, Deutschland DEHN SE VollzeitSenior Projekt Manager (m/w/d) DEHN SE Neumarkt Publiziert: DEHN wächst. DEHN ist ein führendes, international tätiges Familienunternehmen der Elektrotechnik mit Sitz in Neumarkt i. d. Oberpfalz. Die Produkte des Unternehmens schützen Menschen und Gebäude, Anlagen- und Telekommunikationstechnik, Prozessindustrie sowie Photovoltaik- und...
-
Dein Senior Projekt Manager
vor 3 Wochen
Mülheim an der Ruhr, Deutschland ALDI SÜD IT VollzeitALDI SÜD ist mit über 7.000 Filialen in elf Ländern einer der größten Lebensmitteleinzelhändler weltweit. Unsere Mission ist es, unsere Kund:innen mit qualitativ hochwertigen Lebensmitteln zu den bestmöglichen Preisen zu versorgen. Die IT von ALDI SÜD sorgt dafür, dass von der IT-Infrastruktur bis hin zur eingesetzten Software alles reibungslos...
-
Neuburg an der Donau, Deutschland LEONI VollzeitLEONI ist ein globaler Anbieter von Produkten, Lösungen und Dienstleistungen für das Energie- und Datenmanagement in der Automobilindustrie. Die Unternehmensgruppe beschäftigt rund Mitarbeitende in 27 Ländern und erzielte 2022 einen Konzernumsatz von 5,1 Mrd. Euro. Und wir suchen Sie. Senior Sales Manager im Account VW Group für die Kunden Audi...
-
Senior Manager, Global Customer Support
vor 4 Wochen
Mülheim an der Ruhr, Deutschland Danaher VollzeitAt first glance, you’ll see that for more than 80 years we’ve been dedicated to advancing and optimizing the laboratory to move science and healthcare forward. Join a team where you can be heard, be supported, and always be yourself. The European Program Manager (m/f/d) for Beckman Coulter Diagnostics is a key role within the implementation team, their...
-
Senior Project Manager Agile
vor 4 Wochen
Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland Deutsche Leasing AG VollzeitSenior Project Manager Agile (m/w/d)Die Deutsche Leasing ist mehr als ein Asset-Finance-Partner. Wir realisieren die Visionen des deutschen Mittelstands. Und treiben die digitale und klimafreundliche Transformation voran – als Marktführer. Mit mehr als Mitarbeitenden, in den unterschiedlichsten Branchen und in 24 Ländern weltweit. Ob Baukrane,...
-
Senior Project Manager Agile
vor 4 Wochen
Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland Deutsche Leasing AG VollzeitSenior Project Manager Agile (m/w/d)Die Deutsche Leasing ist mehr als ein Asset-Finance-Partner. Wir realisieren die Visionen des deutschen Mittelstands. Und treiben die digitale und klimafreundliche Transformation voran – als Marktführer. Mit mehr als Mitarbeitenden, in den unterschiedlichsten Branchen und in 24 Ländern weltweit. Ob Baukrane,...
-
Senior Content/Kommunikationsmanager
vor 2 Wochen
Brandenburg an der Havel, Deutschland HEICO Career GmbH VollzeitÜber unsFür unseren Kunden mit Sitz in Brandenburg an der Havel suchen wir einen erfahrenen Senior Content/Kommunikationsmanager (m/w/d). Unser Auftraggeber ist ein etabliertes, ISO-zertifiziertes Unternehmen, das seit 1998 erfolgreich Dienstleistungen, insbesondere in der Wohnungswirtschaft, anbietet und sich bereits über 1.000 Mal bewährt hat. Sie...
-
Senior Content/Kommunikationsmanager
vor 2 Wochen
Brandenburg an der Havel, Deutschland HEICO Career GmbH VollzeitÜber uns Für unseren Kunden mit Sitz in Brandenburg an der Havel suchen wir einen erfahrenen Senior Content/Kommunikationsmanager (m/w/d). Unser Auftraggeber ist ein etabliertes, ISO-zertifiziertes Unternehmen, das seit 1998 erfolgreich Dienstleistungen, insbesondere in der Wohnungswirtschaft, anbietet und sich bereits über 1.000 Mal bewährt hat. Sie...
