Supplier Quality Engineer I

Vor 5 Tagen


Bad Homburg, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

PURPOSE AND SCOPE:

Responsible for supplier quality relations at Fresenius Medical Care. Develops and maintains strong relationships with suppliers through open channels of communications.

PRINCIPAL DUTIES AND RESPONSIBILITIES:

Drives supplier process improvements. Develops supplier quality systems and ensure continuous improvement of products and processes. Conducts supplier audits, issues associated audit reports, and follows up. Works with supplier QFN’s, NCR’s and CAPA. Ensures specifications and other technical information/assistance is available to the supplier to enable the supplier to provide products of high quality.  Composes inspection records, specifications and other reports and communications. Assures data accuracy and integrity of reports and documents. Evaluate supplier performance through appraisal of the product, supplier audits and supplier-rating programs to identify modes of corrective and preventive action. Develop and coordinate supplier partnership programs and certification programs.  Utilizes "quality tools" such as Pareto charts, flow charts, control charts, scatter diagrams and histograms to analyze data. Maintains general housekeeping of working area and plant. May provide assistance to junior level staff with general tasks that require a better understanding of functions, as directed by immediate supervisor. May refer to senior level staff for assistance with higher level problems that may arise. Escalates issues to supervisor/manager for resolution, as deemed necessary. Review and comply with the Code of Business Conduct and all applicable company policies and procedures, local, state and federal laws and regulations. Assist with various projects as assigned by direct supervisor. Other duties as assigned.

Additional responsibilities may include focus on one or more departments or locations. See applicable addendum for department or location specific functions.

PHYSICAL DEMANDS AND WORKING CONDITIONS:

The physical demands and work environment characteristics described here are representative of those an employee encounters while performing the essential functions of this job. Reasonable accommodations may be made to enable individuals with disabilities to perform the essential functions. Regularly required to talk or hear. Frequently required to stand; walk and sit. Occasionally required to use hands to finger, handle, or feel; reach with hands and arms; stoop, kneel, crouch, or crawl and require personal protective equipment required may include: safety shoes, safety glasses, hearing protection, Clean Room suit, respirator, back or wrist brace, smock, hair net, shoe booties, face mask. Ability to lift and/or move up to 25 lbs. Occasionally exposed to moving mechanical parts and risk of electrical shock. The noise level in the work environment is usually moderate. Travel to supplier sites may be required.

EDUCATION:

Bachelor’s Degree required

EXPERIENCE AND REQUIRED SKILLS:

2 – 5 years’ related experience; or an advanced degree without experience; or equivalent directly related work experience. CQE Certification preferred. Experience in industry, medical device or drug-related manufacturing experience is preferred. Familiarity with quality records and be able to write inspection records. Familiarity with techniques for assuring data accuracy and integrity, and be able to conduct problem identification analysis and corrective action investigations. Experience with computer data processing and other software used to analyze and report scientific and engineering activities is essential. Strong oral and written communication skills.

EO/AA Employer: Minorities/Females/Veterans/Disability/Sexual Orientation/Gender Identity

Fresenius Medical Care North America maintains a drug-free workplace in accordance with applicable federal and state laws.

Career with a purposeWe offer an opportunity to create and deliver treatments that save and change lives for the better. We’ll support your ongoing development. And you’ll be part of a dedicated team of people who inspire each other to create the best possible healthcare outcomes each and every day. Inclusion and diversityJoining Fresenius Medical Care means becoming part of a team that values diversity. We embrace the wealth of different backgrounds, cultures, experiences and opinions that make up our workforce and strive to create an inclusive atmosphere in which all our employees feel valued. StabilityDeveloping innovative products and continuously improving our renal therapies made us the clear market leader in the production of hemodialysis machines, with sustainable, profitable growth . This position provides our 125000 employees with the stability and security they need to help improve the lives of our patients. Learning and developmentWe offer participation in programs at world-class business schools, leadership development, regular training for our nurses, health care professionals and manufacturing staff and digital access to high-quality educational content for all employees worldwide 24/7. Local benefitsOur employees enjoy both local and global opportunities for growth and personal fulfilment. We offer local benefits designed to suit the requirements of the respective country and place of work to create ideal conditions everywhere. Work-life balanceWe want to empower people to deliver better care. Therefore, we promote a better work-life balance through flexible working hours, part-time models, the possibility to work from home, and more.

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    Balda am Standort Bad Oeynhausen ist ein Experte für Kunststoffkomponenten in den Bereichen Pharma, Diagnostik und Medizintechnik. Teil der italienischen Stevanato-Gruppe mit über 5.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern weltweit seit 2016.Mit Engagement und Begeisterung gehen wir täglich neuen Herausforderungen an, um durch innovative Produkte die...


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  • Bad Wörishofen, Bayern, Deutschland Osbra GmbH Vollzeit

    Über Osbra GmbH:Wir sind ein mittelständisches, zukunftsorientiertes Familienunternehmen mit Sitz im Unterallgäu. Seit über 40 Jahren beliefern wir führende Automobilhersteller mit innovativen Kunststoffteilen für den Innen- und Außenbereich. Unser Fokus sind kleinere und mittlere Serien für Premium- und Sondermodelle. Wir beherrschen ein breites...


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    Über das UnternehmenWir sind ein mittelständisches, zukunftsorientiertes Familienunternehmen mit Sitz im Unterallgäu. Seit über 40 Jahren beliefern wir führende Automobilhersteller mit innovativen Kunststoffteilen für den Innen- und Außenbereich. Unser Fokus sind kleinere und mittlere Serien für Premium- und Sondermodelle. Wir beherrschen ein breites...


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  • Bad Vilbel, Hessen, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    "Caring for People's Health as a Trusted Partner" - Dieser Auftrag motiviert uns bei STADA jeden Tag aufs Neue, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Mit unserem umfassenden Angebot an Generika, Consumer Health Produkten und Spezialpharmazeutika bieten wir Patienten, Ärzten und Apothekern eine breite Palette an Therapieoptionen.- Rund...


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  • Bad Homburg, Deutschland Fresenius Vollzeit

    Further responsibilities:Quality Approver for Events, Complaints, CAPAs and Change ControlsExecution of Incoming Goods Inspection and preparation of batch & device release documentationPreparation, monitoring and support of audits and inspections (internal and external)Collection and Preparation of Quality Key Performance IndicatorsReview, Update and (if...


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