Business Partner Quality Assurance

Job Description:

FERRING GmbH ist die deutsche Produktionsgesellschaft der international operierenden und stark expandierenden FERRING Gruppe mit Hauptsitz in Saint-Prex in der Schweiz. In Kiel produzieren wir wichtige Produkte für den pharmazeutischen Markt aus den Produktbereichen Reproduktionsmedizin, Endokrinologie, Urologie, Pädiatrie und Gastroenterologie. Wir produzieren mit modernsten Produktionsanlagen hauptsächlich sterile Arzneiformen, wobei wir schwerpunktmäßig auf dem Gebiet der Peptidhormone spezialisiert sind. Forschung und Entwicklung haben in der FERRING Gruppe und in unserer Firmenphilosophie einen hohen Stellenwert. Ferring hat eigene Tochtergesellschaften in fast 60 Ländern und vermarktet seine Produkte in 110 Ländern. An unserem Standort in Kiel sind rund 450 Mitarbeitende beschäftigt.

Das Leben von Millionen von Menschen zu verändern bedeutet, dass wir gemeinsam erfolgreich sind. Unsere vielfältigen Hintergründe, Erfahrungen, Fachkenntnisse und Perspektiven ermöglichen es uns, auch für die schwierigsten Probleme Lösungen zu finden. Stelle dir die Kraft deiner Karriere vor, wenn es Ferring + You ist.

Ferring + You

Für unsere Abteilung Quality Assurance – Gruppe QA Business Partnership suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Business Partner Quality Assurance (m/w/d). Es handelt sich dabei um eine unbefristete Vollzeitstelle mit direktem Berichtsweg an den Associate Director QA Business Partnership

Dein Beitrag, um etwas Bedeutsames zu bewirken.

Verantwortung für die Implementierung und Durchführung des Pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems in den Bereichen:

„QA on the floor“

Abweichung

CAPA

Change Control

OOS/Out of Trend (OOT)-Investigation

Freigabe von Bulk, Ausgangsstoffen und Medien

Validierung

Qualifizierung

GMP-gerechte Dokumentation

Erste Ansprechperson für qualitätsrelevante Belange der betreuten operativen Bereiche

Durchführung der Trainings der jeweiligen operativen Bereiche (sterile Produktion, visuelle Kontrolle, Qualitätskontrolle, Logistik, Engineering)

Risikomanagement in den jeweiligen operativen Bereichen

Nachverfolgung der Einhaltung der Qualitätsvorgaben in den operativen Bereichen, v. a. Abweichung, CAPA und Change Control

Bereitstellung von Hilfestellung und fachlichem Austausch in den Themen Abweichung, CAPA, Change Control, Training, Validierung und Qualifizierung

QA-seitige Freigabe der Wartungsaktivitäten

QA-seitiger Pre-Approval von Abweichungen

Unterstützung bei der Sicherstellung der GMP-gerechten Herstellung, Prüfung und Lagerung der Arzneimittel

Mitarbeit bei der Optimierung des Business Partnerings in Zusammenarbeit mit den betreuten operativen Bereichen

Mitwirkung bei Inspektionen von Behörden und Audits am Standort

Qualitäts-Bindeglied zwischen den betreuten operativen Bereichen und der Qualitätsorganisation

Deine Qualifikationen, die uns bereichern. 

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie mit Approbation als Apotheker, Pharmatechnik, Ingenieurwissenschaften ) oder ein vergleichbarer Abschluss. Alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung (z. B. PTA, Pharmakant) mit entsprechender Berufserfahrung

Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, vorzugsweise im Bereich der Prüfung und/oder Herstellung von sterilen Arzneimitteln

Kenntnisse in pharmazeutischen Herstellungsprozessen und Anforderungen an Arzneiformen

Vertraut im Umgang mit nationalen und internationalen Behörden sowie sehr gute Kenntnisse im GMP-Bereich oder anderen stark regulierten Bereichen sind von Vorteil

Bereitschaft, Veränderungsprozesse aktiv anzustoßen und zu begleiten

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Gute Kommunikationsfähigkeit und Fähigkeit, zwischen verschiedenen Interessengruppen zu vermitteln

Fundierte Kenntnisse in den Anforderungen und Prozessen der Logistik und Lagerung von Arzneimitteln (Lagerqualifizierung, Transportverifizierung)

Erfahrung in der Bewertung und Verbesserung von Kernprozessen eines pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems

Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office Programmen

Hohe Eigenmotivation und Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen

Problemlösungsorientierung und souveräner Umgang mit Konfliktsituationen

Teamfähigkeit und kommunikative Fähigkeiten sowie eine strukturierte, kooperative und zielorientierte Arbeitsweise

Freude am Umgang mit Menschen und daran, gemeinsam im Team Erfolge zu erzielen

People Come first at Ferring. 

LeistedeineneigenenBeitrag Menschen weltweitzuhelfen.

Kommuniziere stets auf AugenhöhedurchflacheHierarchien und sei einvollständigesMitglied der Ferring Familie. 

Bei Ferring erhältstdu vielfältigeMöglichkeiten der individuellenKarriereplanung und Persönlichkeitsentwicklung in einem international agierenden und innovativenUmfeld (z.BStärkenbasiertes Coaching).

Vereinbaredein Berufs- und Privatlebendurch:AttraktiveArbeitszeitmodelle (beiSchicht- und RufbereitschaftbeteiligungsorientierteZulagen) mitMöglichkeit der Überstundenkompensation, Teilzeitarbeit, mobilenArbeitfür Positionen,in denen es derbetrieblicheAblaufermöglichtsowie 30 Tage Urlaubim Jahr bei Vollzeitbeschäftigung.

Deine Leistung zahlt sich aus: Erhalte eine attraktive und leistungsorientierte Vergütung für dein Engagement sowohl im tariflichen Bereich (in Anlehnung an den Tarifvertrag der IG BCE (Chemietarifvertrag von Schleswig-Holstein)) als auch im außertariflichen Bereich sowie sehr gute Jahresleistungen (Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie einem attraktivem Bonusmodell).

Der pme-Familienservicebietetdir praxisnaheBeratung und Unterstützungsangebote, um Privat- und Berufsleben in Einklangzubringen.

Building Families at Ferring (BFF): Familie und FamiliengründungisteineHerzensangelegenheit von Ferring, deswegenunterstützenwirunsereMitarbeitenden auf ihremeigenen Weg zurFamiliengründung, abhängig von der Anstellungsart.

Profitiere von Ferring´sVorsorgekonzept:Hierzuzählenje nachbefristeteroderunbefristeterAnstellungVermögenswirksameLeistungen, BetrieblicheAltersvorsorgesowieZeitwertkonten.

Ein Safety-Mindsetistentscheidend für Ferring, wirlegen Wert auf Sicherheit am Arbeitsplatz, aberauchimgesundheitlichen Sinne: Ergonomie-Beratung, HöhenverstellbareTische,ArbeitsplatzbegehungensowieverschiedeneAngebotebezüglichGesundheitsförderung (z.B. Hansefit).

Du kommstmitRad, Bus, BahnoderAutozur Arbeit?Wir bietenüberdachteUnterstellmöglichkeiten für deinFahrrad,zahlenZuschüssezumöffentlichenNahverkehr und stellenkostenloseParkplätzezurVerfügung.

KostenloseHeiß- und Kaltgetränke und frisches Obstist für unseineSelbstverständlichkeit, sollteabertrotzdemnichtunerwähntbleiben.

Corporate Benefits:Profitiere von attraktivenAngebotenverschiedenerUnternehmen.

Behind our purpose... There´s you.​

Bitte bewirb dich über unser Bewerbermanagementsystem workday. Bitte achte darauf, dass all deineUnterlagen (Motivationsschreiben, Lebenslauf und Zeugnisse) gesammelt in einem Dokumenthochgeladen werden. ​

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We strive to build and maintain an inclusive and diverse workplace with equal opportunities and mutual respect forall employees regardless of their backgrounds and socioeconomic status.

Datenverarbeitung​

Ferring ist stolz darauf, ein Arbeitgeber der Chancengleichheit zu sein. Wir verpflichten uns, allen potenziellen Mitarbeitern (m/w/d) imRahmen des Einstellungsverfahrens den gleichen Zugang zu Beschäftigungsmöglichkeiten zu bieten. Ferring erfüllt und unterstützt allenationalen und lokalen Gesetze in Bezug auf Antidiskriminierung. Ihre Daten werden gemäß den Compliance-Richtlinien der Gruppebehandelt. Weitere Informationen finden Sie in der Recruiting - Datenschutzerklärung.​

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Informationen für Personalvermittlungsagenturen​

Ferring International Center S.A. als auch alle verbundenen Unternehmen akzeptieren keine Kandidatenvorschläge von nicht aufgefordertenDritten. Kandidaten, die von unaufgeforderten Dritten (wie z.B. Personalvermittlungsagenturen,Headhunternusw.) vorgelegt werden,werden nicht in das Einstellungsverfahren aufgenommen und nicht weiter berücksichtigt. Darüber hinaus entsteht aus einer solchenEinreichung kein Vertragsverhältnis zwischen Ferring und einer dritten Partei. Ferring ist weder verpflichtet noch bereit, an Dritte, dieKandidaten auf diese Weise einreichen, ein Honorar zu zahlen.

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