Projekt Manager

vor 3 Wochen


Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.

Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.

In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der führenden Todesursache in Europa, zu schützen. Außerdem möchten wir betroffenen Patient*innen helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma-Innovator mit Wettbewerbsvorteilen zu sein und neue Therapien für Menschen mit Krebs zu entwickeln.

Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 13 europäischen Ländern und Kanada.

Ab sofort suchen wir für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen/Ilm eine/n engagierte/n

Projekt Manager (m/w/d) QM Schwerpunkt BioDS 

Beschreibung der Funktion:

Daiichi-Sankyo investiert in modernste Produktionseinheiten zur aseptischen Abfüllung und Lyophilisation von hochpotenten Arzneimitteln. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen Project Manager mit Erfahrung in den Bereichen biotechnologischer Herstellverfahren und Qualitätsmanagement. Sie sollten Spaß daran haben, gemeinsam mit einem sehr motivierten interdisziplinären Team die Projektphase und die Inbetriebnahme der Bereiches aus Qualitätsmanagement Sicht zu begleiten. Nach Abschluss des Projektes besteht für Sie die Option eine wichtige Aufgabe im Qualitätsmanagement Team für den neu aufgebauten Be-reich zu übernehmen. Damit haben Sie bereits jetzt die Möglichkeit die zukünftige operative Aufgabenfelder mitzugestalten.

Angaben zur Tätigkeit:

Während der Projektierungsphase:

Unterstützung des QM Projekt Teams in der Erarbeitung und Etablierung QM-spezifischer Prozesse, wie zum Beispiel des „QA Oversight“ Aufbaus Übernahme von QM-Teilprojekten in den Bereichen UPS / DSP und Biokonjugation Enge Zusammenarbeit mit dem Projektteam, externen Dienstleistern und internen Fachbereichen bezüglich Quality Management Aspekten  Je nach Projektstand auch Unterstützung des QM-Projektteams im Rahmen der Pla-nung / Auslegung der Reinräume und Produktionsanlagen unter Berücksichtigung GMP-Anforderungen QM-Unterstützung im Bereich der Prozessvalidierungs- und Qualifizierungs-Aktivitäten sowie des Reviews von Dokumenten (SOPs, Risikoanalysen,…) Unterstützung in projektübergreifenden QM-Fragestellungen über das BioDS-Projekt hinaus Unterstützung des Vorgesetzten für QM-relevante Tätigkeiten bei Bedarf

Nach der Inbetriebnahme:

Übernahme von QM-Managerverantwortung innerhalb der zukünftigen Produktionsbereiche Übernahme QM spezifischer Aufgaben, wie: Untersuchung und Bewertung von Abweichungen und entsprechender CAPAs Unterstützung in den Bereichen Qualifizierung / Validierung von Anlagen und Prozessen Durchführung von Mitarbeiter-Schulungen Durchführung chargendokumentationsbegleitender Tätigkeiten (Bereitstellung / Review / Ablage / Archivierung / Verwaltung) Bereitstellung von Chargendokumentationen bei Audits und Inspektionen Kontrollierte Ausgabe und Verwaltung von Formularen Unterstützung des Vorgesetzten für QM-relevante Tätigkeiten bei Bedarf

Fachliche und persönliche Anforderungen:

Abgeschlossenes Universitätsstudium, Apotheker oder vergleichbare Qualifikation Mindestens 2 Jahre Quality Management Erfahrung im GMP regulierten Umfeld  Idealerweise zusätzlich Erfahrung im Bereich Sekundärverpackung im GMP regulierten Umfeld Sehr gute Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften (national und international) Inspektionserfahrung einschl. US-FDA wünschenswert Gute MS-Office und SAP-Kenntnisse Gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten  Exakte Arbeitsweise und Flexibilität sowie Durchsetzungsvermögen Bereitschaft mit Engagement gemeinsam in einem Projekt-Team neue Bereiche für Daiichi Sankyo aufzubauen

Warum Sie bei uns richtig sind

Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt


  • Projekt Manager/-in

    vor 2 Wochen


    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Engagiert in der Forschung. 000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma-Innovator mit Wettbewerbsvorteilen zu sein und neue Therapien für...

  • Projekt Manager/-in

    vor 2 Wochen


    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Engagiert in der Forschung. 000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma-Innovator mit Wettbewerbsvorteilen zu sein und neue Therapien für...

  • Projekt Manager

    vor 3 Wochen


    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor...

  • Projekt Manager

    vor 3 Wochen


    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor...

  • Projekt Manager

    vor 2 Wochen


    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor...

  • Projekt Manager

    vor 2 Wochen


    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor...

  • Projekt Manager

    vor 3 Wochen


    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser...

  • Projekt Manager

    vor 2 Wochen


    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser...

  • Projekt Manager

    vor 2 Wochen


    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser...

  • Projekt Manager

    vor 2 Wochen


    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser...

  • Projekt Manager

    vor 1 Woche


    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty...

  • Projekt Manager

    vor 2 Wochen


    Pfaffenhofen an der Ilm, Pfaffenhofen an der Ilm (Kreis), Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor...

  • Projekt Manager

    vor 2 Wochen


    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor...

  • Engineering Manager

    Vor 3 Tagen


    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Seit über 120 Jahren widmen sich die mehr als 17.000 Mitarbeiter:innen bei Daiichi Sankyo in über 20 Ländern der Erforschung, Entwicklung und Produktion neuer Therapien, um die Lebensqualität weltweit zu verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty...

  • Sales Manager

    Vor 6 Tagen


    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland GENTEX GmbH Vollzeit

    p> GENTEX mit Sitz in Michigan, USA ist ein international agierendes Technologie-Unternehmen und stellt Produkte mit hohem Kundennutzen für die Automobilindustrie her. Darüber hinaus entwickelt und liefert GENTEX Kamera- und Display-Anwendungen für eine digitale Rücksicht, Sensorik, „Car to X“-Konnektivität und schaltbare Verglasung. Durch das...

  • Account Manager/in IT

    vor 2 Wochen


    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Avantgarde Experts Vollzeit

    Dabei sehen wir nachhaltiges Handeln als zentrale Aufgabe und leisten einen aktiven Beitrag für eine intakte Umwelt und ein soziales Miteinander. Als Account Manager:in unterstützt Du nicht nur unsere Kandidaten:innen auf ihrem individuellen Karriereweg, sondern verhilfst unseren Kund:innen in partnerschaftlicher Zusammenarbeit zu Projekterfolgen und...

  • Account Manager

    vor 2 Wochen


    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Avantgarde Experts Vollzeit

    Dabei sehen wir nachhaltiges Handeln als zentrale Aufgabe und leisten einen aktiven Beitrag für eine intakte Umwelt und ein soziales Miteinander. Als Account Manager:in unterstützt Du nicht nur unsere Kandidaten:innen auf ihrem individuellen Karriereweg, sondern verhilfst unseren Kund:innen in partnerschaftlicher Zusammenarbeit zu Projekterfolgen und...

  • SHE Manager

    vor 3 Wochen


    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Schirm GmbH Vollzeit

    IHRE ZUKUNFT – UNSER KONZEPT Seit mehr als 60 Jahren sind wir ein zuverlässiger Dienstleister für die chemische Industrie: Wir synthetisieren, formulieren, veredeln und verpacken organische und anorganische, feste, flüssige und pastöse Stoffe. Dazu bieten wir vor- und nachgelagerte Dienstleistungen an. Möglich machen dies unsere rund 850...

  • Account Manager

    vor 2 Wochen


    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Avantgarde Experts Vollzeit

    Wir sehen uns als Startpunkt für erfolgreiche Karrierewege und perfekte Personallösungen. Seit 2007 arbeiten wir tagtäglich daran Kund:innen und Kandidat:innen zusammen zu bringen. Dabei sehen wir nachhaltiges Handeln als zentrale Aufgabe und leisten einen aktiven Beitrag für eine intakte Umwelt und ein soziales Miteinander. Join us now – und begleite...

  • Account Manager

    vor 2 Wochen


    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Avantgarde Experts Vollzeit

    Wir sehen uns als Startpunkt für erfolgreiche Karrierewege und perfekte Personallösungen. Seit 2007 arbeiten wir tagtäglich daran Kund:innen und Kandidat:innen zusammen zu bringen. Dabei sehen wir nachhaltiges Handeln als zentrale Aufgabe und leisten einen aktiven Beitrag für eine intakte Umwelt und ein soziales Miteinander. Join us now – und begleite...