Manager QA Sterility Assurance
vor 6 Monaten
Wir produzieren und liefern Medikamente und Impfstoffe rund um den Globus, und unsere Teams sind für jeden Produktionsschritt verantwortlich, von der Herstellung von Qualitätsprodukten an unseren Produktionsstandorten bis hin zur Entwicklung effektiver Lieferprognosen und behördlicher Inspektionen - alles auf der Grundlage von Digitaltechnik, Daten und Analytik. Wir arbeiten in einem beeindruckenden Tempo: Jährlich werden über 2,3 Milliarden Arzneimittelpackungen und Impfstoffdosen produziert.
Wir modernisieren weiter, damit wir noch mehr neue Produkte schnell auf den Markt bringen können, während wir unser gesamtes Portfolio durch unseren unermüdlichen Fokus auf Qualität, Sicherheit und Service weiter verbessern. Die Art und Weise, wie wir arbeiten, wird sich ändern. Für einige wird der Wandel bei Technologie und Produkten revolutionär sein. Unsere F&E-Pipeline erfordert eine neue Art von Lieferkette, und wir brauchen die besten Köpfe und Fähigkeiten, um uns auf unserem Weg zur Herstellung komplexerer Produkte zu unterstützen und die Möglichkeiten der Automatisierung und Robotik zu nutzen, damit wir gemeinsam smarter arbeiten können
Die vorliegende Stelle definiert sich durch ihre wesentliche Ausrichtung als eine Linienfunktion mit Führungs- und Personalverantwortung. Der/Die Stelleninhaber*in berichtet an den Site Quality Head
Hauptaufgaben
Leitung der Abteilung QA Sterility Assurance Sicherstellung der QA Oversight über Sterility Assurance am Standort zum zugeordneten Schwerpunkt (Process / Environmental Monitoring, Hygiene, Clean Utilities und Aseptische Prozesssimulationen) durch Überprüfung, Beratung und (sofern erforderlich) Genehmigung der relevanten Tätigkeiten aus QA-Sicht und damit Sicherstellung der Einhaltung der relevanten cGMP-Standards und daraus abgeleiteten Vorschriften Erstellung und Bearbeitung von Dokumenten für den eigenen Verantwortungsbereich einschließlich Training Verantwortung für die Umsetzung globaler Sterility Assurance Projekte / Initiativen am Standort Dresden Bearbeitung, Überprüfung und Genehmigung von relevanten Abweichungen, CAPAs, Risikoanalysen, SOPs sowie anderer qualitätsrelevanter Dokumente zum Aufgabengebiet Leitung bzw. Begleitung von Projekten und Verbesserungsinitiativen zur Aufrechterhaltung und kontinuierlichen Verbesserung der Sterility Assurance In der Position berichtet der Stelleninhaber an den Site Quality Head und indirekt in das globale StACE TeamQualifikationen & Fähigkeiten
Universitäts- oder Hochschulabschluss der Naturwissenschaft (Biologie, Biochemie, Pharmazie) Langjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder artverwandten Industrie - idealerweise in der steril-/ aseptischen Produktion Sehr gute Kenntnisse von gesetzlichen Regelungen und behördlichen Erwartungen bzgl. GMP und daraus abgeleiteten Standards und Richtlinien Sehr gute Kenntnisse von pharm. Herstellungsverfahren, bevorzugt sterile Prozesse Gute Kenntnisse von Lean Culture und operational excellence Verhandlungssichere Englisch-Kenntnisse Ausgeprägtes kundenorientiertes Denken Selbständiges, eigenverantwortliches und zielorientiertes Arbeiten Sehr gute Fähigkeiten zur Kommunikation und zur Teamarbeit Hohes Maß an sozialer Kompetenz, Engagement, Durchsetzungsvermögen Erfahrung in der motivierenden Führung von indirekten MitarbeiternBevorzugte Qualifikationen & Fähigkeiten
Erfahrungen im Bereich Digital und Lean/Six Sigma (Operational Excellence) sind von VorteilWhy GSK?
Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together.
GSK is a global biopharma company with a special purpose – to unite science, technology and talent to get ahead of disease together – so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns – as an organisation where people can thrive. We prevent and treat disease with vaccines, specialty and general medicines. We focus on the science of the immune system and the use of new platform and data technologies, investing in four core therapeutic areas (infectious diseases, HIV, respiratory/ immunology and oncology).
Our success absolutely depends on our people. While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it’s also about making GSK a place where people can thrive. We want GSK to be a place where people feel inspired, encouraged and challenged to be the best they can be. A place where they can be themselves – feeling welcome, valued, and included. Where they can keep growing and look after their wellbeing. So, if you share our ambition, join us at this exciting moment in our journey to get Ahead Together.
GSK is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, national origin, religion, sex, pregnancy, marital status, sexual orientation, gender identity/expression, age, disability, genetic information, military service, covered/protected veteran status or any other federal, state or local protected class.
Important notice to Employment businesses/ Agencies
GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK.
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Senior QA Sterility Assurance Manager
vor 13 Stunden
Dresden, Sachsen, Deutschland 1790 SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co KG VollzeitJob Summary">We are seeking a highly experienced Senior QA Sterility Assurance Manager to join our team at 1790 SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co KG. The ideal candidate will have a strong background in quality assurance, with a focus on sterility assurance, and excellent leadership skills.About the RoleThis is an exciting opportunity to lead our QA...
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Senior Quality Assurance Specialist
vor 6 Monaten
Dresden, Deutschland PCI Pharma Services VollzeitLife changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients. We are PCI. Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI. We are currently hiring a Senior Quality...
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Senior Quality Assurance Specialist
vor 6 Monaten
Dresden, Deutschland PCI Pharma Services VollzeitLife changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients. We are PCI. Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI. Main Purpose of Job: The role involves leading...
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Quality Assurance
vor 4 Wochen
Dresden, Sachsen, Deutschland FACTON GmbH VollzeitBereich Quality AssuranceWir suchen einen qualifizierten Fachmann für unsere Quality Assurance-Abteilung, der in einem agilen Team mitarbeiten wird. Als Teil unserer dynamischen IT-Organisation wirst du ganzheitliche Testaufträge von der Testfallerstellung bis hin zur Testdurchführung übernehmen. Deine Aufgaben umfassen die Überprüfung von...
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Quality Assurance
vor 2 Wochen
Dresden, Sachsen, Deutschland FACTON GmbH VollzeitBeschreibungWir suchen einen motivierten und engagierten Quality Assurance & Office Management Spezialisten (m/w/d) zum Aufbau und Betrieb unserer Quality Assurance-Abteilung. Als Teil unseres dynamischen Teams werden Sie die Möglichkeit erhalten, Ihre Fähigkeiten und Kenntnisse in einem innovativen und stark wachsenden Markt einzubringen.Aufgaben und...
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Quality Assurance
vor 6 Monaten
Dresden, Deutschland Sunfire GmbH VollzeitAlle reden über Wasserstoff – wir machen ihn! Du bist ein Teamplayer, brennst für Nachhaltigkeit und willst leidenschaftlich etwas Großes bewegen? Dann lass uns gemeinsam unsere mutigen Pläne in die Tat umsetzen! Quality Assurance & Quality Control - Engineer (w/m/d) Vollzeit Gasanstaltstraße 2, 01237 Dresden, Deutschland...
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QA QC Ingenieur
vor 4 Wochen
Dresden, Sachsen, Deutschland Sunfire GmbH VollzeitÜber das UnternehmenSunfire GmbH ist ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Produktion von Elektrolyseurblöcken spezialisiert hat. Unsere Vision ist es, regenerative Energien von Windkraftanlagen, Wasserkraftwerken oder Photovoltaiksystemen in Form von Kraftstoffen und Gasen überall dort und immer dann verfügbar zu machen, wo und wenn sie...
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Werkstudent (M/w/d) Quality Assurance & Office
vor 5 Monaten
Dresden, Deutschland FACTON GmbH VollzeitUnterstütze uns als Werkstudent (m/w/d) im Bereich Quality Assurance & Office Management beim Marktführer im Enterprise Product Costing in einem innovativen und stark wachsenden Markt. Wir bieten dir die Möglichkeit, einen ganzheitlichen Einblick in das Testen von Software innerhalb eines dynamischen IT-Unternehmens zu erhalten. Lerne unsere Software...
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Quality Assurance
vor 6 Monaten
Dresden, Deutschland Sunfire VollzeitQuality Assurance & Quality Control - Engineer (w/m/d) Werde Teil eines Teams voller Energie!Sunfire ist ein weltweit führendes Elektrolyse-Unternehmen. Unsere Anlagen, die grünen Wasserstoff und Synthesegas erzeugen, ermöglichen die nachhaltige Transformation energieintensiver Sektoren wie der Chemie-,...
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Dresden, Deutschland FACTON GmbH VollzeitUnterstütze uns als Werkstudent (m/w/d) im Bereich Quality Assurance & Office Management beim Marktführer im Enterprise Product Costing in einem innovativen und stark wachsenden Markt. Wir bieten dir die Möglichkeit, einen ganzheitlichen Einblick in das Testen von Software innerhalb eines dynamischen IT-Unternehmens zu erhalten. Lerne unsere Software...
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Dresden, Deutschland FACTON GmbH VollzeitUnterstütze uns als Werkstudent (m/w/d) im Bereich Quality Assurance & Office Management beim Marktführer im Enterprise Product Costing in einem innovativen und stark wachsenden Markt. Wir bieten dir die Möglichkeit, einen ganzheitlichen Einblick in das Testen von Software innerhalb eines dynamischen IT-Unternehmens zu erhalten. Lerne unsere Software...
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Quality Assurance
vor 1 Monat
Dresden, Sachsen, Deutschland FACTON GmbH VollzeitBeschreibungWir suchen einen motivierten und engagierten Werkstudenten (m/w/d) im Bereich Quality Assurance & Office Management, um uns bei der Erfüllung unserer Aufgaben zu unterstützen.AufgabenUnterstützung bei der Qualitätssicherung von SoftwareproduktenMitarbeit in unserem agilen TeamÜbernahme von Testaufträgen und Durchführung von...
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Dresden, Sachsen, Deutschland FACTON GmbH VollzeitWir suchen eine qualifizierte Person, die als Qualifikationsmanager (m/w/d) für Quality Assurance & Office Management bei uns mitwirkt. In diesem Bereich unterstützt du unser Team bei der Qualitätssicherung und Büromanagement.AufgabenBereich Quality AssuranceMitarbeit in unserem agilen TeamÜbernahme ganzheitlicher Testaufträge (nach entsprechender...
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Dresden, Deutschland FACTON GmbH VollzeitUnterstütze uns als Werkstudent (m/w/d) im Bereich Quality Assurance & Office Management beim Marktführer im Enterprise Product Costing in einem innovativen und stark wachsenden Markt. Wir bieten dir die Möglichkeit, einen ganzheitlichen Einblick in das Testen von Software innerhalb eines dynamischen IT-Unternehmens zu erhalten. Lerne unsere Software...
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Dresden, Deutschland FACTON GmbH VollzeitUnterstütze uns als Werkstudent (m/w/d) im Bereich Quality Assurance & Office Management beim Marktführer im Enterprise Product Costing in einem innovativen und stark wachsenden Markt. Wir bieten dir die Möglichkeit, einen ganzheitlichen Einblick in das Testen von Software innerhalb eines dynamischen IT-Unternehmens zu erhalten. Lerne unsere Software...
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Werkstudent (m/w/d) Quality Assurance & Office Management
vor 22 Stunden
Dresden, Deutschland FACTON GmbH VollzeitUnterstütze uns als Werkstudent (m/w/d) im Bereich Quality Assurance & Office Management beim Marktführer im Enterprise Product Costing in einem innovativen und stark wachsenden Markt. Wir bieten dir die Möglichkeit, einen ganzheitlichen Einblick in das Testen von Software innerhalb eines dynamischen IT-Unternehmens zu erhalten. Lerne unsere Software...
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QA/QC Ingenieur Qualitätsmanagement
vor 4 Monaten
Dresden, Deutschland Sunfire GmbH VollzeitÜber Sunfire GmbHHeute die Welt für Morgen retten!Ein Leben ohne die Nutzung fossiler Ressourcen – das ist unsere Vision. Unser Ziel ist es, regenerative Energien von Windkraftanlagen, Wasserkraftwerken oder Photovoltaiksystemen in Form von Kraftstoffen und Gasen überall dort und immer dann verfügbar zu machen, wo und wenn sie gebraucht werden –...
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Quality Assurance Specialist
vor 6 Monaten
Dresden, Deutschland PCI Pharma Services VollzeitLife changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients. We are PCI. Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI. Main purpose of job: To implement and execute...
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Ingenieur Qualitätssicherung
vor 4 Wochen
Dresden, Sachsen, Deutschland emplify GmbH VollzeitStellenbeschreibung:Wir suchen einen erfahrenen Ingenieur Qualitätssicherung für unsere Abteilung Qualitätssicherung in Coswig. Als Fachmann für Werkstoffe und Materialien sind Sie für die Einhaltung aller Qualitätssicherungs- und Produktsicherungsstandards verantwortlich. Dies umfasst die Implementierung und Verifizierung interner Qualitätsprozesse...
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Sachbearbeiter (Gn) QA Systems
vor 5 Monaten
Dresden, Deutschland Merz Pharma GmbH Co. KGaA VollzeitDie führenden Positionen auf den Märkten der Welt unserer Geschäfte Merz Aesthetics, Merz Therapeutics und Merz Consumer Care sind das Ergebnis unseres Innovationsgeistes - und des Engagements unserer Mitarbeiter. Ein hochattraktives Portfolio, eine starke Strategieausrichtung und Dynamik machen uns zu einem Unternehmen, das auf langfristigen Wachstum und...
