Validierungsexperte Schwerpunkt Statistik Medizintechnik

Bist du dabei, wenn es ums Leben geht?

RAUMEDIC entwickelt mit rund 1.300 Mitarbeitenden Lösungen für das Leben. Um die Diagnose und Therapie von Erkrankungen zu verbessern, konzentrieren wir uns auf kunststoffbasierte Lösungen für die medizinische und pharmazeutische Anwendung sowie auf Produkte zur intensivmedizinischen Versorgung. 

Zur Erweiterung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt am Standort Helmbrechts, zwischen Hof und Bayreuth, einen Validierungsexperten mit Schwerpunkt Statistik (m/w/d).

Deine Aufgaben

Erstellung von statistischen Auswertungen und Datenanalysen im Rahmen von Qualitätsvorausplanung, Musterungen, Messsystemanalysen und Validierungsaktivitäten Anwendung statistischer und analytischer Methoden für die Sicherstellung von zuverlässigen Systemen, Prozessen und Produkten Erstellung und Aktualisierung von konformen Validierungs- und Qualifizierungsplänen sowie von Dokumentationen Durchführung erforderlicher (Re-)Validierungen und (Re-)Qualifizierungen (DQ-IQ-OQ-PQ) von Verfahren, Prozessen, Anlagen, Geräten und Software sowie Maßnahmeneinleitung bei Abweichungen Erstellung und Prüfung von Spezifikationen, Risikoanalysen (FMEAs), Design-Dokumenten und -Prozessen Erstellung und Aktualisierung von Verfahrens-, Prüf- und Arbeitsanweisungen inklusive Anwenderschulungen Vor- und Nachbereitung sowie Mitwirkung bei Audits Qualitätsvorausplanung für Entwicklungs- / Kundenprojekte

Dein Profil

Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium bzw. technische Ausbildung mit tieferem Prozessverständnis Mehrjährige Berufserfahrung als Validierungsexperte in der Medizintechnik Erfahrungen mit Softwaresystemen wie MiniTab und Q-Stat Erfahrungen mit Lean-Management, idealerweise Ausbildung Six-Sigma Gute Kenntnisse in statistischen und analytischen Methoden sowie in der Anwendung entsprechender Normen und Vorschriften Eine lösungsorientierte und pragmatische Arbeitsweise, Hands-on-Mentalität sowie gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten Sicherer Umgang mit MS Office Deutschniveau mind. C1 und Englischniveau mind. B2 in Wort und Schrift

Unsere Benefits

100€ monatlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge Sonderzahlungen 34 Urlaubstage JobRad IT-Leasing E-Ladesäulen Mitarbeiterrabatte Mobiles Arbeiten und Flexible Arbeitszeit Weiterentwicklungsangebote (z.B. eLearning, Sprachkurse und externe Zertifikatsschulungen) Kantine Kostenfreie Heißgetränke und Wasserspender Mitarbeiterevents z. B. Sommerfest, Weihnachtsfeier und Sportveranstaltungen

---