Specialist Regulatory Affairs

vor 4 Monaten

Hamburg, Deutschland Chiesi Group Vollzeit

Specialist Regulatory Affairs & Pharmacovigilance (all genders)

Abteilung: Pharmaceutical Affairs Team: R&D, Pharmacovigilance & Regulatory Affairs Stellentyp: Direkter Mitarbeiter Vertragsart: Vorübergehend Standort:

Hamburg, DE

Über uns 

Innovative pharmazeutische Lösungen und gemeinsame Werte für Menschen, Umwelt und Gesellschaft: Als mittelständisches Tochterunternehmen der familiengeführten Chiesi Farmaceutici ist die deutsche Chiesi GmbH Teil einer starken Gruppe. International entwickeln und vertreiben wir Arzneimittel, Medizin- und Consumer Healthcare-Produkte. Knapp 20 Prozent des weltweiten Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung in sieben unserer weltweiten Forschungszentren. Als zertifiziertes B-Corp Unternehmen ist zudem Nachhaltigkeit fest in unserem strategischen Plan verankert. Action over words

Das zeichnet uns aus: Wir leben eine Kultur , in der jede*r Einzelne Freiraum hat, Entscheidungen trifft und auch einmal etwas riskiert . Mit Power gehen wir die Themen an, das bedeutet für uns, mit Spaß bei der Arbeit , mit gebührendem Stolz auf Erreichtes und mit dem Herz am richtigen Fleck . Wir behalten die progressive Weitsicht , sehen Neues als Chance und schauen dabei nach links und nach rechts und reißen andere mit. So sind wir erfolgreich, so tickt Chiesi

Wir suchen Dich ab 01.09.2024 im Rahmen einer Elternzeitvertretung für ca. 1,5 Jahre.

Was sind deine Aufgaben

Erstellung der Korrekturvorlagen von Packmitteln und deren softwaregestützten Prüfung und Freigabe sowie die Koordination des Freigabeumlaufs mit relevanten Stakeholdern und Abstimmung der Umsetzungsfristen mit den Logistikfunktionen Erstellung, Prüfung und Freigabe der Produktinformationstexte und Beschriftungen für Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika und Nahrungsergänzungsmittel Verarbeitung gemeldeter Verdachtsfälle von unerwünschten Wirkungen von Kosmetika und Medizinprodukten (Kosmeto- und Materiovigilanz) Regulatorische Betreuung von Medizinprodukten (Annual Device Verification, DMIDS und EUDAMED, Prüfung des regulatorischen Inhalts der Medizinprodukteberaterschulung) Erstellung und Pflege von lokalen SOPs und Arbeitsanweisungen sowie relevanter Check- und Projektlisten der Arzneimittelzulassung und dem Bereich der Medizinprodukte Recherchieren in öffentlichen arzneimittelrelevanten Datenbanken und Internetseiten der Behörden und Bericht an relevante Stakeholder im Hause und Headquarter. Erstellung und Pflege von Einträgen für Arzneimittelinformationssysteme (u. a. Gelbe und Rote Liste, Fach- und Patienteninformationsservice) und digitale Anwendungen

Was bringst du mit

Einen Bachelor Degree in einem naturwissenschaftlichen Studium oder vergleichbare Fachrichtung bzw. eine abgeschlossene Ausbildung in einem naturwissenschaftlichen Beruf Erste Erfahrung in den Bereichen Arzneimittelzulassung/-sicherheit oder Qualitätssicherung sehr wünschenswert Erfahrung in der Projektarbeit und Lust darauf, Verantwortung für die Koordination zu übernehmen Positives Mindset und Teamplayer vom ganzen Herzen Neugier auf neue Themen und Fachgebiete verbunden mit einer hohen Lern- und Veränderungsbereitschaft Kommunikation liegt dir und du bist immer darauf hinaus, für und mit allen Beteiligten eine gute Lösung zu finden Digitales Arbeiten und IT (Devices, Anwendungen etc.) - kein Problem für dich Deutschkenntnisse auf muttersprachlichem Niveau sowie gute Englischkenntnisse

Unser Well Being Paket

Flexible Arbeitszeiten Company Events und Sportangebote Ein breites Weiterbildungsangebot Tolles Paket an Social Benefits Sonderurlaubstage Wundervolle Kolleg*innen und starker Zusammenhalt Wertschätzende und entwicklungsorientierte Zusammenarbeit über alle Abteilungen hinweg u.v.m.

Chiesi nutzt Vielfalt und Inklusion als Quellen für Innovation und Kreativität . Deshalb freuen wir uns auf alle Bewerbungen unabhängig von ethnischer Herkunft, Alter, Geschlecht, Behinderung, sexueller Identität, Weltanschauung oder Religion.

Wir freuen uns über deine Bewerbung über unseren Online-Bewerbungsbogen am Ende dieser Stellenanzeige.

Entscheiden. Machen. Gewinnen.

Nutze den Freiraum.

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  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Olympus Vollzeit

    Key ResponsibilitiesOlympus is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to lead the development and implementation of regulatory strategies for product registrations in the Asia Pacific region and China. The ideal candidate will have a strong background in regulatory affairs and experience in leading cross-functional teams.Key...

  • Regulatory Affairs and Quality Assurance Specialist

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland apoqlar Vollzeit

    About UsApoQlar is a pioneering medical technology company that revolutionizes the healthcare industry by leveraging cutting-edge technology and innovative solutions.Job OverviewWe are seeking an experienced Regulatory Affairs and Quality Assurance Specialist to join our team in Hamburg. As a key member of our Regulatory & Quality Management team, you will...

  • Regulatory Affairs Consultant

    vor 1 Monat

    Hamburg, Hamburg, Deutschland MARIS MedTech Services GmbH Vollzeit

    Wir, die MARIS MedTech Services GmbH, sind ein junges Unternehmen mit Sitz in Hamburg. Wir beraten Start-ups und etablierte Unternehmen in den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Clinical Affairs und Entwicklung und unterstützen Medizinproduktehersteller tatkräftig im operativen Tagesgeschäft.Unser Team ist auf die Unterstützung von...

  • Regulatory Affairs Consultant

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland MARIS MedTech Services GmbH Vollzeit

    Unser TeamWir sind ein junges Unternehmen mit Sitz in Hamburg, das Start-ups und etablierte Unternehmen in den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Clinical Affairs und Entwicklung unterstützt.Unser Team arbeitet eng zusammen, um unsere Kunden im operativen Tagesgeschäft zu unterstützen. Wir legen Wert auf Teamgeist und ein wertschätzendes...

  • Specialist Regulatory Affairs

    vor 6 Monaten

    Hamburg, Deutschland Abbott Laboratories Vollzeit

    Abbott ist ein weltweit führendes Unternehmen im Gesundheitswesen, das bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse nutzt und Lösungen zur Verbesserung der Gesundheit der Menschen entwickelt. Wir blicken stets in die Zukunft und antizipieren Veränderungen in der medizinischen Wissenschaft und Technologie. In Deutschland ist Abbott mit mehr als 4.000...

  • Werkstudent (M/w/d) Regulatory Affairs

    vor 6 Monaten

    Hamburg, Deutschland MedSkin Solutions Dr. Suwelack AG Vollzeit

    Hamburg - ab sofortWir sind ein global agierendes, mittelständisches Life-Science-Unternehmen mit Schwerpunkt auf Hautpflege - und Medizinprodukten. In unserem Hamburger Büro laufen die Fäden unserer internationalen Aktivitäten im Bereich SkinCare und MedCare zusammen. In unserem Technologiezentrum im Münsterland produzieren wir unsere exklusiven...

  • (Senior) Regulatory Affairs Specialist

    vor 5 Monaten

    Hamburg, Deutschland MedSkin Solutions Dr. Suwelack AG Vollzeit

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  • Regulatory Affairs Expert

    vor 1 Monat

    Hamburg, Hamburg, Deutschland MARIS MedTech Services GmbH Vollzeit

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  • Regulatory Affairs Professional

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    At GULP – experts united, we're seeking a skilled Regulatory Affairs Specialist to drive our global product approvals forward. As a key member of our team, you'll play a crucial role in shaping our regulatory strategy and ensuring compliance with international regulations.Key Responsibilities:Plan and coordinate global product approvalsDevelop and...

  • Junior Regulatory Affairs Specialist fmx in Consumer Start-Up

    vor 3 Wochen

    Hamburg, Deutschland VIVERE GmbH Vollzeit

    VIVERE founded in 2018 is transforming the FastMovingConsumerGoods (FMCG) industry. By leveraging AI to support our platform model we create the next generation of products and brands. Our integrated model combines R&D marketing design production supply chain distribution and technology. We have successfully launched 10 brands and 150 products in the areas...

  • Mitarbeiter/in Regulatory Affairs

    vor 5 Monaten

    Hamburg, Deutschland OQEMA Gruppe Vollzeit

    **Die Claus Nitsche & Sohn GmbH in Hamburg** - ist mit über 60 Jahren Erfahrung im Bereich der ätherischen Öle, natürlichen Aromen und Duftstoffe spezialisiert. - 20 Kolleginnen und Kollegen in den verschiedenen kommerziellen und gewerblichen Einheiten kümmern sich täglich um sämtliche Belange unserer Kunden und sorgen dafür, dass für jede...

  • Assistant Regulatory Affairs

    vor 3 Monaten

    Hamburg, Deutschland altona Diagnostics GmbH Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Regulatory Affairs Teams in Hamburg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen hoch motivierten und engagierten **Assistant Regulatory Affairs (m/w/d)** **Ihre Aufgaben**: - Administrative Unterstützung unseres Regulatory Affairs Teams - Beschaffung von Unterlagen für internationale Zulassungen, z. B. Beantragung von...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Centrica Vollzeit

    At Centrica, we're revolutionising a cleaner, greener future. As a Regulatory Affairs Manager, you'll play a vital role in shaping our energy policy framework and ensuring we stay ahead of the curve in a rapidly changing market.Our Regulatory Affairs Manager will be responsible for providing timely, succinct policy and regulatory support to our energy...

  • Regulatory Affairs and Quality Management Specialist

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland apoqlar Vollzeit

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  • Regulatory Affairs and QMS Director

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    Hamburg, Hamburg, Deutschland apoqlar Vollzeit

    Transform Medical Technology with Regulatory ExpertiseApoqlar is a pioneering medical technology company that is revolutionizing healthcare through cutting-edge mixed reality solutions. We are currently seeking an experienced Regulatory Affairs and QMS Lead to join our team in Hamburg. As a key member of our Regulatory & Quality Management team, you will...

  • Consultant Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    Hamburg, Deutschland MARIS MedTech Services GmbH Vollzeit

    Wir, die MARIS MedTech Services GmbH, sind ein junges Unternehmen mit Sitz in Hamburg. Wir beraten Start-ups und etablierte Unternehmen in den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Clinical Affairs und Entwicklung und unterstützen Medizinproduktehersteller tatkräftig im operativen Tagesgeschäft.Bei uns arbeitest du in einem kleinen,...

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    vor 5 Monaten

    Hamburg, Deutschland Olympus Vollzeit

    Ihre Aufgaben We are seeking an experienced and highly skilled Senior Regulatory Affairs Manager to lead and manage our EU-MDR and global regulatory operations. This pivotal role will act as the Subject Matter Expert (SME) in regulatory affairs, providing strategic direction and support to ensure compliance and successful project execution. Key...

  • Specialist (M/w/d) Regulatory Affairs

    vor 5 Monaten

    Hamburg, Deutschland Nikkiso Europe GmbH Vollzeit

    Die **NIKKISO Europe GmbH** ist ein weltweit führendes Unternehmen auf dem Gebiet der Entwicklung und Herstellung von Dialysesystemen. Aufgrund des kontinuierlichen Wachstums unseres Standorts suchen wir einen **Specialist (m/w/d) Regulatory Affairs.** **Wir bieten**: - **Attraktive Vergütung**: Du erhältst eine wettbewerbsfähige Vergütung, 13,3...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 6 Monaten

    Hamburg, Deutschland Olympus Vollzeit

    Ihre Aufgaben - Develop Regulatory Strategies: Lead the development and implementation of regulatory strategies for product registrations (primary focus Asia Pacific and China) Collaborate with cross-functional teams to ensure alignment with business objectives and regulatory requirements - Manage Registrations: Oversee the planning, preparation,...

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    Hamburg, Deutschland Essity Vollzeit

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