Validation Engineer

Unsere Leidenschaft bei Getinge ist es, Spitzenleistung zu erbringen

Werden Sie Teil unserer viel­fältigen Teams, die aus leiden­schaftlich engagierten Mitarbeitern bestehen und wählen Sie einen Karriere­weg, der es Ihnen ermöglicht, sich sowohl persönlich als auch beruflich weiter­zuent­wickeln. Wir bei Getinge engagieren uns dafür, dass jeder Mensch und jede Gemeinschaft Zugang zur bestmöglichen Gesund­heits­ver­sorgung hat. Wir bieten Kranken­häusern und Life-Science-Einrich­tungen Produkte und Lösungen, die darauf abzielen, die klinischen Ergebnisse zu verbessern und Arbeits­abläufe zu optimieren. Jeden Tag arbeiten wir gemeinsam daran, für unsere Kunden wirklich etwas zu bewegen – und mehr Leben zu retten.
Sind Sie auf der Suche nach einer inspirierenden Karriere? Dann haben Sie diese gerade gefunden.

Wir bieten Ihnen innerhalb der Maquet Cardiopulmonary GmbH im Bereich Validation/ Manufacturing am Standort Hechingen eine Position als

Validation Engineer (m/w/d) Ihre Aufgaben

• Erarbeiten von Validierungs­plänen im Bereich Equipment, Prozesse sowie Methoden, inkl. Entwicklung von Stich­proben­plänen/ Sampling basierend auf statistischen Methoden
• Durch­führung der erarbeiteten Validierungs­pläne und der zugehörigen Untersuchungen
• Erstellung von Validierungs­berichten als Grundlage für die Freigabe von Equip­ment, Prozessen und Methoden
• Abstimmung mit den Bereichen R&D, Production Engineering, Produktion, Anlagenbau sowie mit Zu­lieferern
• Unterstützung des Production Engineerings, Einkaufs sowie der Zu­lieferer bei der Erstellung von Spezifikations­dokumenten, FMEAs und sonstiger Dokumentation
• Unterstützung bei der Durch­führung und Prüfung der Validierungen von Zulieferern und externen Dienst­leistern
• CAPA-Bearbeitung für die Bereiche Qualifi­zierung und Vali­dierung
• Aktive Mitarbeit bei der Erstellung von neuen Standard­verfahren und instruktionen sowie von Arbeits­anweisungen in den Bereichen Qualifizierung und Validierung bzgl. Equipment, Prozessen und (statistischen) Methoden
• Ansprechpartner im Rahmen von Audit für die durchgeführten Qualifi­zierungen/ Vali­dierungen
• Mitwirkung bei internen und externen Audits
• Unterstützung bei statistischen Frage­stellungen

Ihr Profil

• Abgeschlossener Bachelor/ Master of Science/ Engineering (im Bereich Medizin­technik oder Maschinen­bau) oder eine vergleichbare Ausbildung (bspw. als Techniker der Fachrichtung Maschinenbau oder Kunststoff­technik mit lang­jähriger Berufs­erfahrung im Bereich Medizin­technik oder Pharma), vorzugs­weise im Arbeits­gebiet Validierung
• Erste Kenntnisse der Serien­fertigung (Prozess­technologie und Ausrüstung/ Anlagen für die Herstellung medizinischer Produkte)
• Kenntnisse im Bereich Qualitäts­management für Medizin­produkte (ISO , ISO , 21­ CFR ) sind von Vorteil
• Idealer­weise Grund­kenntnisse von Zulassungs­regularien (CE/ FDA) sowie im Bereich des Medizinprodukte­gesetz (MPG)
• Analytisches Denk­vermögen, Innovations­fähigkeit sowie eine ziel­orientierte und strukturierte Arbeits­weise
• Statistik­kenntnisse sind von Vorteil
• Durchsetzungs­vermögen zur gezielten Umsetzung von Forderungen
• Reise­bereitschaft
• Gute Englisch­kenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen

• Hochwertige Produkte im lebens­rettenden Um­feld
• Vergütung nach Metall­tarif, 30 Urlaubstage pro Jahr und weitere attraktive Konditionen
• Flexible, familienfreundliche Arbeits­zeiten und mobiles Arbeiten
• JobRad und Corporate Benefits (Mitarbeiter­rabatte)
• Karriere­chancen in einem namhaften Unter­nehmen
• Individuelle Einarbeitung und Weiter­bildungs­möglichkeiten
• Moderne Arbeitsplatz­ausstattung

Über uns

Getinge befindet sich auf einer spannenden Transfor­mations­reise und sucht stets nach neuen Wegen, gemeinsam mit unseren Kunden Inno­vationen zu entwickeln, um die zukünftigen Heraus­forde­rungen im Gesund­heits­wesen zu meistern. Wir engagieren uns für Diversität, Gerechtigkeit und Inklusion sowie für Nach­haltig­keit; mit dem Ziel, bis CO2-neutral zu sein. Wir wollen unseren Mitarbeitern die Flexibilität geben, die sie benötigen, und setzen uns für die Förderung einer Lernkultur ein, die ihre persön­liche Entwicklung und Kreativität unterstützt. Unseren leiden­schaft­lich engagierten Mitar­bei­ter*innen liegt unser Marken­versprechen „Passion for Life“ sehr am Herzen.
Sie teilen unsere Leiden­schaft und sind überzeugt, dass es der beste Beruf der Welt ist, Leben zu retten? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Wir hoffen, dass Sie sich unserer Reise anschließen werden, das renom­mier­teste und ver­trauens­würdigste Medizin­technik­unter­nehmen der Welt zu werden.

Hinweis zur Bewerbung

Bitte füllen Sie unser Online-Bewerbungs­formular aus und fügen Sie Ihre vollständigen Bewerbungs­doku­mente bei, die aus Anschreiben, Lebens­lauf, Arbeits- und (Hoch-)Schul­zeug­nissen sowie ggf. weiteren Be­schei­nigun­gen bestehen. Bitte geben Sie auch Ihre aktuelle Kündi­gungs­frist sowie Ihre Gehalts­vorstellung an.

HIER BEWERBEN

Gerne stehen wir Ihnen zur Beant­wortung Ihrer Fragen zur Verfügung

Ihr Ansprech­partner: Herr Aaron Brunsch, Telefonnummer: –  

Lernen Sie uns in unserem Unter­nehmens­video kennen.

MAQUET Cardiopulmonary GmbH | Human Resources | Neue Rottenburger Straße 37 | Hechingen
Tel. – |

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