Quality Engineer
vor 1 Monat
Die Nipro PharmaPackaging Germany GmbH mit Sitz in Münnerstadt ist Teil der Nipro Corporation Japan, einem weltweit führenden Unternehmen im Gesundheitswesen. Am Standort Münnerstadt produzieren wir in 2 Werken mit rund 500 Mitarbeitern (m/w/d) hochwertige Glasspritzen und Glasflaschen für die pharmazeutische Industrie. Dabei blicken wir auf eine lange Firmenhistorie zurück und setzen gleichzeitig auf modernste Fertigungstechnologien.
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir im Zuge unserer Expansion und Vergrößerung der Abteilung einen Quality Engineer (m/w/d), Qualitätsingenieur (m/w/d)
Ihre Aufgaben
Als Qualitätsingenieur (QE) m/w/d sind Sie maßgeblich für alle Qualitätsaktivitäten in Bezug auf Produktentwicklungsprojekte im Bereich direkt befüllbarer Spritzen und anderer „Added-value“ Produkte verantwortlich. Ihre Verantwortung erstreckt sich von der Projektinitiierung bis zur Produktindustrialisierung, und Sie fungieren als Qualitätsverantwortlicher m/w/d am Standort für spezifische Neuproduktentwicklungen und -erweiterungen. Dabei kooperieren sie eng mit allen beteiligten Abteilungen, wie beispielsweise dem Produktmanagement, dem Technischem Kundensupport sowie der Forschung und Entwicklung.
Sie übernehmen die Rolle des Qualitätsverantwortlichen innerhalb unterschiedlicher Projekte
Sie definieren den Qualitäts- und Regulierungsrahmen sowie die Normen und Standards in Zusammenarbeit mit dem Regulatory Affairs und dem Quality Systems Management
Ausführung des Qualitätsanteils des Entwurfs- und Entwicklungsprozesses, inklusive Definition, Durchführung und Dokumentation von Entwurfskontrollen, -überprüfungen und Risikomanagementelementen
Durchführung und Leitung von-Fehlermöglichkeits- und Einflussanalysen (FMEAs)
Anwendung statistischer Methoden und Prozess-/Design-Excellence-Tools für die Erstellung von Testplänen sowie die Auswertung von Testdaten und -prozessen
Unterstützung bei der Identifizierung von Herausforderungen durch Analyse von Trends
Durchführung von Ursachenanalysen für interne und kundenbezogene Qualitätsprobleme sowie Begleitung von technischen Bewertungen (z.B. PPAP-Modell)
Mitwirkung bei lokalen und globalen Prozessen- und Produktbewertungen, inklusive der Technologie und Prozesstransfers
Profil
Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
Sie haben bereits einschlägige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement sammeln können idealerweise als Quality Engineer in den Bereichen der Pharmazie, Pharmaverpackungen oder Medizinprodukte
Sie bringen Erfahrung in der Umsetzung und Einhaltung von Designkontrollen, GMP-Richtlinien sowie ISO-Normen (z.B. ISO13485, ISO14971) und der Medizinprodukt-Verordnung (MDR) mit
Sie besitzen Kenntnisse im Umgang mit diversen Qualitätstools und Statistikprogrammen und konnten in der Vergangenheit bereits Projekte selbstständig durchführen
Sie verfügen über ausgeprägte Kommunikative Fähigkeiten, souveränes Auftreten gepaart mit einer eigenständigen und motivierten Arbeitsweise und vor allem Freude an der Arbeit im Team
Sie sind sicher im Umgang mit MS-Office Programmen und haben fließende Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Sie runden ihr Profil mit sehr guten organisatorischen Fähigkeiten sowie einer ausgeprägten Hands On Mentalität ab
Schwerbehinderte und ihnen gleichgestellte Bewerber*innen werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.
Ihr Benefit
eine unbefristete, krisensichere Anstellung mit 30 Tagen Erholungsurlaub 37,5 Stundenwoche mit flexibler Arbeitszeitgestaltung (Gleitzeit) Moderne, leistungsstarke Arbeitsumgebung und Arbeitsausstattung sowie Home-Office-Option interdisziplinäre, fachübergreifende Aufgabenstellungen in einem internationalen Team Weihnachtsgeld, Urlaubsgeld, tarifliche Einmalzahlung und betriebliche Altersvorsorge Möglichkeit des JobRad-Leasings (als Entgeltumwandlung) kostenfreie Bereitstellung von persönlicher Schutzausrüstung (Arbeitskleidung und Sicherheitsschuhe) und Parkplätzen direkt vor Ort attraktive Mitarbeiterrabatte (Corporate Benefits)
Standort
Deutschland, Münnerstadt
Ansprechpartner
Sebastian Gontscharov
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