Head of Production

für den Standort Gronau (Leine), Deutschland

Die Aenova Group zählt zu den weltweit führenden Unternehmen der Pharma- und Healthcare-Branche. Das Servicespektrum der Gruppe umfasst die gesamte Wertschöpfungskette der Entwicklung und Herstellung aller gängigen Darreichungsformen und Produktgruppen im Bereich Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel. Mit hohen Qualitätsstandards, innovativen Technologien und einer klaren Zukunftsausrichtung hat sich Aenova zu Europas Marktführer im Business-to-Business entwickelt. Das Unternehmen, mit Sitz bei München, ist mit 15 Produktionsstandorten und mehreren Sales Offices weltweit in zehn Ländern vertreten. Mehr als 4.300 Mitarbeiter tragen zum Erfolg der Unternehmensgruppe bei.

Was erwartet Sie?

Sicherstellung der vorschriftsmäßigen Herstellung, Lagerung und Kennzeichnung der pharmazeutischen Produkte Überprüfung und Genehmigung der Anweisungen für die Herstellprozesse sowie Verfahrensbeschreibungen und Sicherstellung von deren Einhaltung Sicherstellung der vorschriftsmäßigen Durchsicht, Überprüfung, Abzeichnung und Aufbewahrung der Herstelldokumentationen (=Übernahme des production record review als Delegierter der QP) Sicherstellung der Betriebshygiene im gesamten Verpackungsbereich sowie Einhaltung der GMP- und umgebungsbedingten Anforderungen für alle Herstellungsprozesse Veranlassung und Kontrolle der Wartung von Maschinen, Herstellungsräumen sonstigen Ausrüstungsgegenständen Sicherstellung der Durchführung und Kontrolle von Wartungen (Equipment, Räume), Qualifizierungen (Equipment) sowie Validierungen Überwachung der Einhaltung der GMP- und umgebungsbedingten Anforderungen für alle Herstellungsprozesse Mitwirkungen an GMP-Inspektionen (intern/ extern) sowie Lieferantenaudit Übernahme von Unternehmerpflichten, z. B. Einhaltung gesetzlicher Anforderungen an Arbeitssicherheit, Gefahrstoffen, Eichgesetz, Abfallrecht, Umweltschutz etc. Mitarbeit in der Qualitätssicherungsorganisation und Anpassung des QS-Systems in ihrem Verantwortungsbereich an den neuesten Stand der Erkenntnisse

Was sollten Sie mitbringen?

Naturwissenschaftliches Studium der Pharmazie oder Chemie oder Vergleichbar Mehrjährige Erfahrung in der Leitung für pharmazeutische Produktion bevorzugt im Solida Produktion Erfahrung im Bereich Herstellung von Arzneimittel (GMP- Erfahrung) Unternehmerische Führungspersönlichkeit Starke Teamorientierung und durchsetzungsfähige Persönlichkeit Betriebswirtschaftliches Verständnis Proaktive Arbeitsweise Organisierte, zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise Ausgeprägte Ziel- und Lösungsorientierung Verhandlungssichere Englischkenntnisse Gute IT-Kenntnisse (MS-Office und ERP-System Blending/SAP) Wir bieten ein wachstumsorientiertes, dynamisches und internationales Umfeld, in dem sich spannende standortübergreifende Aufgaben, sowie aktive Mitgestaltungsmöglichkeiten bieten.

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