Regulatory Affairs Manager

vor 3 Wochen

Bruchsal, Deutschland Wellcomet GmbH Vollzeit
Regulatory Affairs Manager / Technischer Redakteur Medizintechnik (m/w/d) Wellcomet (Wellness Cosmetic Medical Technologies) ist ein führendes Unternehmen, das High-Tech Produkte für apparative Kosmetik und Medizin entwickelt und vertreibt und professionelle und innovative Behandlungskonzepte für unterschiedliche Bedürfnisse konzipiert und realisiert.

Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt

eine/n Regulatory Affairs Manager / Technischer Redakteur m/w/d

Ihre Aufgaben:

•Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte unter Berücksichtigung der geltenden gesetzlichen Verordnungen und Normen
•Betreuung und Koordination von nationalen und internationalen Zulassungen sowie Registrierungen
•Erstellung der Zulassungsdokumentation
•Unterstützung des QMB bei Definition und Dokumentation qualitätsrelevanter Abläufe
•Analyse und Bewertung von regulatorischen Änderungen / Entwicklungen
•Mitarbeit beim Risikomanagement für Medizinprodukte
•Unterstützung der Entwicklungsabteilung bei der Dokumentation

Sie bringen mit:
•Abgeschlossenes Studium oder eine Ausbildung im Bereich Medizintechnik, Regulatory Affairs oder vergleichbarer Fachrichtung
•idealerweise Erfahrung als Technischer Redakteur
•Kenntnisse der europäischen und internationalen Vorschriften, Richtlinien und Normen für Medizinprodukte, insbesondere der MDR und der ISO 13485
•angenehme Kommunikationsfähigkeit
•gute Englischkenntnisse
•strukturierte Arbeitsweise mit der Fähigkeit, Prioritäten zu setzen

Wir bieten:
•familiäres Betriebsumfeld
•umfangreiche Betreuung und Einarbeitung
•Unbefristeter Arbeitsvertrag
•Einbringung eigener Ideen und aktive Mitgestaltung
Bitte senden Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen gerne auch per e-Mail an t.scheiblauer@wellcomet.de.

Wir freuen uns Sie kennen zu lernen

Quelle: ONLINE Stellenmarkt - www.online-stellenmarkt.net

  • Intern/working Student

    Vor 7 Tagen

    Bruchsal, Deutschland Volocopter GmbH Vollzeit

    Company Description **Job Description**: Job Location: Berlin OR Bruchsal The Policy and Regulatory Affairs (PRA) Team at Volocopter acts as the focal point for all activities related to rulemaking, government affairs, and standardization. Being part of the PRA team, you will i) interact with government stakeholders to advocate for an enabling policy...

  • Senior Supplier Quality Manager

    vor 3 Wochen

    Bruchsal, Deutschland Volocopter GmbH Vollzeit

    Company Description Here at Volocopter, we are the pioneers of electric air taxis (electric vertical takeoff and landing aircraft - eVTOLs). We have pledged to bring urban air mobility to life by getting electric air taxis and other eVTOLs off the ground in a way that complements existing transportation options in megacities across the globe....

  • Quality Compliance Auditor

    vor 3 Wochen

    Bruchsal, Deutschland Volocopter GmbH Vollzeit

    Company Description **Job Description**: Volocopter is currently establishing a Strategic Quality Management Team with the purpose to manage compliance with the different organizational requirements from within one central location. As Quality Compliance Auditor you are directly interfacing with Design, Production & Air Operations-Team of Volocopter and...

  • Hardware Engineer BMS

    vor 3 Wochen

    Bruchsal, Deutschland Volocopter GmbH Vollzeit

    Company Description We at Volocopter are pioneers in the development of electrical air taxis that take off and land vertically (eVTOLs). We are bringing urban air mobility to life by introducing our air taxis and drones as an electric addition to current transportation options in megacities worldwide. Our aim is to offer affordable on-demand air taxi...

  • FBW System Engineer

    Vor 4 Tagen

    Bruchsal, Deutschland Volocopter GmbH Vollzeit

    Job DescriptionYour mission during this flight: You are a Senior System engineer experienced in the development of complex systems and you are passionate about making a difference in eVTOL aviation. You have substantial experience in system architecture and requirements engineering and a profound knowledge of the verification and validation aspects in...

  • FBW System Engineer

    vor 3 Wochen

    Bruchsal, Deutschland Volocopter GmbH Vollzeit

    Company Description Here at Volocopter, we are the pioneers of electric air taxis (electric vertical takeoff and landing aircraft - eVTOLs). We have pledged to bring urban air mobility to life by getting electric air taxis and other eVTOLs off the ground in a way that complements existing transportation options in megacities across the globe....

  • FBW System Engineer

    vor 3 Wochen

    Bruchsal, Deutschland Volocopter Vollzeit

    Here atVolocopter, we are the pioneers of electric air taxis (electric vertical takeoff and landing aircraft -eVTOLs). We have pledged to bring urban air mobility to life by getting electric air taxis and othereVTOLsoff the ground in a way that complements existing transportation options in megacities across the globe. Our aim is to offer affordable,...