Quality Assurance

Together, we can beat cancer.

At Varian, a Siemens Healthineers Company, we bring together the world's best talent to realize our vision of a world without fear of cancer. Together, we work passionately to develop and deliver easy-to-use, efficient oncology solutions.

We are part of an incredible community of scientists, clinicians, developers, researchers, professionals, and skilled specialists pushing the boundaries of what’s possible, to improve people’s lives around the world. We embrace a culture of inclusivity in which the power and potential of every individual can be unleashed. We spark ideas that lead to positive impact and continued success.

If you want to be part of this important mission, we want to hear from you. 

Aufgrund des zunehmenden Wachstums unseres Unternehmens sind wir aktuell auf der Suche nach einem Quality Assurance & Regulatory Affairs Compliance Specialist (w/m/d) in Vollzeit zur Verstärkung unserer lokalen Teams in Haan für unseren Geschäftsbereich der Brachy Therapie. Unsere QA/RA Compliance Specialists sind das Herzstück unserer Arbeit bei Varian, wenn es um nationale und internationale Zulassung unserer medizinischen Produkte geht und sind zentraler Dreh- und Angelpunkt für unsere Kollegen aus einer Vielzahl von Fachabteilungen.

Ihre Aufgaben:

Sie gewährleisten die Einhaltung notwendiger nationaler und internationaler Standards und Normen im Bereich medizinischer Geräte und Software Sie sind Teil des internationalen Design- und Risk Management Teams und sind verantwortlich für die Zulassungsdokumentation unserer Produkte Sie entwickeln, implementieren und überwachen Qualitäts- und Compliance-Programme und sind für die Erstellung und Umsetzung von Regulatory Plans verantwortlich Sie treiben die kontinuierliche Weiterentwicklung der internen regulatorischen Prozesse voran

Ihr Profil:

Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium mit einem (medizin-) technischen Schwerpunkt oder eine vergleichbare Berufsausbildung Erste Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit Fokus auf internationalen Normen für die Entwicklung von Medizinprodukten (z.B. ISO14971, ISO20417, ISO10993, IEC62366, IEC60601, IEC62304) Gutes Verständnis über die Anforderungen eines Qualitätsmanagements für Medizingeräte (z.B. ISO13485, US 21CFR 820, Canadian Medical Device Regulation) von Vorteil Ausgezeichnete Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten auf allen Ebenen Starke analytische und Problemlösungsfähigkeiten sowie ein hohes Maß an Pflichtbewusstsein, Objektivität und Integrität Sehr gute Englisch- sowie gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

#LI-OS1

Varian is required to comply with all local and applicable regulations that may be associated with vaccine requirements for certain roles.

Fighting cancer calls for big ideas.

We envision a world without fear of cancer. Achieving this vision takes dedication and commitment from all of us, every single day. That's why we celebrate and value the distinctly beautiful and intersectional identities of each of our employees. We are a mirror of our patient-base, which allows us to innovate. Big ideas come from everywhere, and the best ideas are fostered by our unique individual experiences. At Varian, we encourage you to bring your whole self to work and believe your bold and authentic perspective will help to power more victories over cancer.

#TogetherWeFight

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