GMP Compliance Specialist

GMP Compliance Specialist (m/w/d) bei Luye Pharma AG | softgarden View job here

Die Luye Pharma AG in Miesbach ist seit 1997 Part­ner der Phar­ma­in­dus­trie welt­weit. Wir sind Ent­wick­ler und Her­stel­ler in­no­va­ti­ver transdermaler Dar­rei­chungs­for­men (Wirk­stoff­pflas­ter) von be­währ­ten und hoch­wirk­sa­men Arz­nei­mit­teln für in­ter­na­tio­na­le Märk­te. Als Teil der Luye Pharma ent­wick­eln wir da­rü­ber hin­aus das Eu­ro­pa­ge­schäft des dy­na­misch wach­sen­den an­spruchs­vol­len Phar­ma­un­ter­neh­mens mit heu­te welt­weit über 4.000 Mit­ar­bei­ter­in­nen und Mit­ar­bei­tern.

GMP Compliance Specialist (m/w/d)

• Voll- oder Teilzeit
• 83714 Miesbach, Deutschland
• Hybrid
• Mit Berufserfahrung
• 25.01.24

Ihre Aufgaben

• Als GMP Compliance Specialist (m/w/d) sind Sie mit dafür verantwortlich, dass unsere Produkte den GMP-Anforderungen jederzeit uneingeschränkt entsprechen und sicher für die Anwendung am Patienten sind.
• Sie sind Teil des Herstellungsprozesses und führen unter anderem Batch Record Reviews der Herstelldokumentation durch sowie erzeugen und pflegen diverse produktionsspezifische Kennzahlen für das statische Monitoring und werten diese aus.
• Auf dieser Basis initiieren Sie bei Bedarf Change-Control-Verfahren, klären eventuelle Abweichungen in der Produktion und setzen korrigierende Maßnahmen um.
• Ein weiterer Schwerpunkt ist die Bereitstellung Ihres GMP-Wissens im Rahmen von Ihnen durchgeführten Schulungen oder von Ihnen erarbeiteten Dokumenten oder SOPs.
• Nicht zuletzt bringen Sie Ihr Wissen auch in Kundenaudits oder Behördeninspektionen ein oder bearbeiten Reklamationen.
• Bei Bedarf erstellen Sie Projekt- oder Versuchspläne oder -berichte.

unsere Anforderungen

• Naturwissenschaftliche Ausbildung bspw. zum Chemielaboranten (m/w/d)
• Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise mit GMP-Compliance Hintergrund
• Berufserfahrung in der Pharmaindustrie in einer GMP-Produktionsstätte
• Technisches Verständnis im Hinblick auf Produktionsanlagen
• Analytisches Denken
• SAP und fundierte Microsoft Office Kenntnisse 
• Gewissenhaftigkeit, Genauigkeit und strukturierte, eigenständige Arbeitsweise
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Interesse und Freude im Team Lösungen zu erarbeiten und umzusetzen

Wie bieten

• Ein attraktives Gehalt
• Fahrtkostenzuschuss
• Zuschuss zu VWL oder betrieblicher Altersvorsorge
• Kostenlose Nutzung unseres Partnerfitnessstudios (fußläufig erreichbar)
• Business Bike Leasing
• Kostenfreie Sprachkurse mit Babbel
• Ein offenes und gutes Betriebsklima

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