Compliance Ingenieur

Rentschler Biopharma is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) for biopharmaceuticals. From our headquarters in Laupheim, Germany, and our site in Milford, MA, USA, we offer end-to-end solutions, including bioprocess development and manufacturing, as well as related consulting activities such as project management and regulatory support. In Stevenage, UK, we have launched Rentschler ATMP Ltd. dedicated to cell and gene therapies.

We are a family-owned company with approximately 1100 employees from 25 nationalities. What unites us at Rentschler Biopharma, is the passion for what we do. We empower our clients to help patients with serious or rare diseases. With our dedication and expertise, we convert medical research into outstanding biopharmaceuticals. Thus, we provide an important contribution to the global availability of essential therapies. Going forward, we are expanding our team to ensure our long-term sustainable growth. Join us and be part of a unique journey, shaping the future of biopharmaceutical manufacturing together

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

Sicherherstellung der Manufacturing Compliance bezüglich der gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen.Kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Vermeidung wiederkehrender Abweichungen in enger Abstimmung mit den Schnittstellen.Eigenverantwortliche, fristgerechte Bearbeitung von Events, Abweichungen, sowie OOS und OOT- Ergebnissen unterschiedlicher Komplexitätsstufen (Minor, Major und Critical) bereichsübergreifend gemäß gültigen GMP Vorgaben in Englisch und Deutsch.Durchführung von Root Cause Analysen inkl. Schnittstellenkoordination in die Bereiche Produktion sowie den angrenzenden Bereichen.Etablierung von korrektiven- und präventiven Maßnahmen (CAPAs) zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Vermeidung wiederkehrender Abweichungen in enger Abstimmung mit den Schnittstellen.Etablierung, Erstellung und Prüfung der erforderlichen GMP-Dokumente in Absprache mit den jeweiligen Fachbereichen.Vorstellung und inhaltliche Präsentation von Abweichungen und CAPAs in Rahmen von Behördeninspektionen, Kundenaudits und –besuchen zur Unterstützung der Fachbereiche.Organisation und Durchführung von Produktionsrundgängen für die Sicherstellung von Ordnung und Sauberkeit (z.B. Hygiene, Contamination Control) in den Produktionsbereichen - sowie Nachhalten der Beobachtungen.

Das ist uns wichtig

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Biotechnologie, Pharmazie, Pharmatechnik) oder eine vergleichbare Qualifikation im GMP-UmfeldMindestens 2 Jahre BerufserfahrungKenntnisse in der biopharmazeutischen Wirkstoffproduktion sind wünschenswertKonzeptionelle und operative Erfahrung im GMP-Umfeld und Deviation ManagementSehr gute MS-Office-KenntnisseSehr gute Deutsch- und EnglischkenntnisseHohes Maß an QualitätsbewusstseinVerantwortungsbewusstsein und EngagementKommunikationsstärke, Organisationstalent, Teamfähigkeit sowie sicheres Auftreten

Darauf können Sie sich freuen

Teil eines Unternehmens zu sein, das einen Mehrwert bietet und Medikamente für schwerstkranke Patienten herstelltAnsteckende Freude am Job sowie kollegiales Arbeitsumfeld mit Zusammenarbeit vor OrtGleichzeitig Abwechslung durch die Möglichkeit zum mobilen ArbeitenZugang zu personalisierten Weiterbildungen durch die Global Rentschler Academy30 Tage UrlaubFlexible Arbeitszeitenund Gleitzeitkonto Gemeinsame Pausen in unserer modernen KantineBetriebliches Gesundheitsmanagement und AltersvorsorgeTeam- und UnternehmenseventsBetriebseigene KinderkrippeZukunftssichere BrancheUnbefristeter Arbeitsvertrag 

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