Spezialist Batch Record Review
vor 2 Monaten
HEADWAY – Ihr Experte in der Personalbranche mit mehr als 20 Jahren Erfahrung.
Seit unserer Gründung im Jahr 1997 arbeiten wir stets daran, uns zu verbessern, um unseren Kunden, Mitarbeitern und Partnern den bestmöglichen Service zu bieten. Das spiegelt sich auch in unseren Werten wider. Wir gehen auf individuelle Bedürfnisse unserer Mitarbeiter und Kunden ein und setzen dabei auf eine vertrauensvolle, sowie dauerhafte Zusammenarbeit. Um den Herausforderungen von heute gerecht zu werden, entwickeln wir uns kontinuierlich weiter. HEADWAY bedeutet Fortschritt.
HEADWAY gehört zur Empresaria Group plc, einem globalen Unternehmen der Personaldienstleistung mit über 100 Niederlassungen in 21 Ländern.
Im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung suchen wir für unseren Kunden Roche in Mannheim ab dem nächstmöglichen Zeitpunkt für die Dauer von 18 Monate einen Spezialisten Batch Record Review (m/w/d) in Vollzeit (flexible Arbeitszeit zwischen 6 – 18 Uhr).
Ihre Aufgaben:
- Betriebliche Durchsicht der Chargenpapiere: Kontrolle der ausgefüllten HABs (auch Umbuchungen) auf GMP-gerechte Dokumentation inklusive Nachverfolgung zeitnaher Korrektur durch die verantwortlichen Betriebe; Strenge Einhaltung der OLT (Order Lead Time) inklusive der Nachverfolgung und Einforderung der erforderlichen HAB-Begleitdokumente, wie IPC-Blätter, Audits-Trails, Trending und EMT-Berichte; Mitarbeit bei der Abarbeitung von Maßnahmen aus GMP-Anforderungen (z.B. Recherche nach Abweichung etc.); Unterstützung bei GMP-Audits z.B. durch Teilnahme im War-Room; Unterstützung bei Aktionen zu Inspektionen oder QRBs/DRs (z.B. HAB Recherchen im Archiv); Überarbeitung und Erstellung von dokumentationsrelevanten SOPs in Absprache mit dem Vorgesetzten
- Elektronische Erfassung und Auswertung von Chargen-Daten: Pflegen der Track & Trend HEA nach BRR; Erfassung von Alarmen aus dem HAB für Anlagen, die nicht systemisch ausgewertet werden können
- Prozessoptimierungen: Durchführung eigener Prozessoptimierungen im Allgemeinen; Unterstützung der Operations Einheiten zur Verbesserung der guten Dokumentationspraxis und kontinuierlichen Fehlerreduktion (Fehlertrends erkennen und in Module zurücktragen); Prozessverbesserung in Zusammenarbeit mit Q-BRR und anderen Schnittstellen; Unterstützung bei der Einführung neuer EBR Systeme nach Absprache der Ressourcen mit dem Vorgesetzten
- Vorbereitung und Druck der Chargendokumentation: Ausdruck der HABs, Umbuchungs-HABs; Ausdruck MF fors; Bilanzierung HAB; Vorbereitung Ordner; Drucken der Chargenetiketten aus EBR; Erstellung der Reinraumseiten aus dem gedruckten HAB; Bereitstellung der chargenabhängigen Formblätter; Kommunikation zur Planung; Überprüfung des Freigabedatums bei Versionsänderung von fors und SRDs und deren Verwendung
Ihre Qualifikationen:
- Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant/Chemikant (m/w/d), alternativ erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich (z.B. Biotechnologie, Pharmazie, Chemieingenieurwesen)
- Fundierte Berufserfahrung in der Parenteralia-Herstellung
- Gute Kenntnisse der GMP-Vorschriften und der GMP-gerechten Dokumentation sowie Hygienekenntnisse im Pharmaumfeld
- Fundierte IT-Systemkenntnisse (MES, SAP, Excel, Word)
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit, organisatorische Fähigkeiten, Verantwortungsbewusstsein sowie Prozesskenntnisse
- Klare schriftliche und mündliche Ausdrucksweise in Deutsch sowie gute mündliche und schriftliche Englischkenntnisse
Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung Ihren frühesten Eintrittstermin sowie Ihr Wunschgehalt mit an.
Wir legen Wert auf Vielfalt und Chancengleichheit, unabhängig von Alter, Geschlecht, Behinderung, ethnischer Herkunft, sexueller Orientierung oder sozialem/religiösem Hintergrund.
Als Personaldienstleister ist HEADWAY ein wichtiges Bindeglied zwischen Bewerbern und Unternehmen. Unser Anliegen ist es, Ihnen neue Perspektiven zu eröffnen und den für Sie passenden Job zu finden. Bewerben Sie sich und wir begleiten Sie in Ihre berufliche Zukunft
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Experte Batch Record Review
vor 3 Monaten
Mannheim, Deutschland Hays Vollzeit**Experte Batch Record Review** (m/w/d) **Freiberuflich für ein Projekt** **Mannheim** **Startdatum: sofort** Referenznummer: 744404/1 **Bewerbung starten** **Ihre Aufgaben**: - Überprüfung von Herstelldokumentation im Verpackungsbetrieb - Batch Record review - Dokumentationen **Ihr Profil**: - Allgemeine Anwenderkenntnisse in SAP - Fließende...
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Spezialist Batch Record Review Für Roche Mannheim
vor 3 Monaten
Mannheim, Deutschland Franz & Wach Personalservice GmbH Vollzeit**Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics**: - Überarbeitung und Erstellung von dokumentationsrelevanten SOPs in Absprache mit dem Vorgesetzten - Durchführung von Schulungen zu dokumentationsrelevanten SOPs bzw. HEA-Änderungen in Absprache mit dem Vorgesetzten und dem Betrieb - Kontrolle der ausgefüllten HABs (auch Umbuchungen) auf GMP-gerechte...
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Spezialist Batch Record Review
vor 2 Monaten
Mannheim, Deutschland HEADWAY Mannheim VollzeitHEADWAY - Ihr Experte in der Personalbranche mit mehr als 20 Jahren Erfahrung.Seit unserer Gründung im Jahr 1997 arbeiten wir stets daran, uns zu verbessern, um unseren Kunden, Mitarbeitern und Partnern den bestmöglichen Service zu bieten. Das spiegelt sich auch in unseren Werten wider. Wir gehen auf individuelle Bedürfnisse unserer Mitarbeiter und Kunden...
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Spezialist (M/w/d) Batch Record Review
vor 3 Monaten
Mannheim, Deutschland FERCHAU VollzeitDu teilst unsere Leidenschaft für Innovationen und Technologien und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: als ambitionierte: r Mitarbeitende: r für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und sichern die technische Basis für industrielle...
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Spezialist Quality Shopfloor
vor 3 Monaten
Mannheim, Deutschland SGK-Life Sciences Vollzeit**Spezialist Quality Shopfloor (m/w/d) Pharma ***: Im Kundenauftrag suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen erfahrenen Spezialisten für den Bereich Quality Shopfloor. **IHRE AUFGABEN**: - In dieser Position berichten Sie direkt an den Leiter des Bereiches, Ihre Aufgaben sind: - Überwachung von Produktionsabläufen, Media Fills und...
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Sachbearbeiter Produktionssupport
vor 3 Monaten
Mannheim, Deutschland Hays Vollzeit**Sachbearbeiter Produktionssupport** (m/w/d) **Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH** **Mannheim** **Startdatum: sofort** Referenznummer: 739664/1 **Bewerbung starten** **Ihre Aufgaben**: - Durchführung des Batch Record Review Produktion, Überprüfung der Chargendokumentation über elektronisches System - Selbstständige Prüfung...
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Labormitarbeiter Qualitätskontrolle Für Roche
vor 3 Monaten
Mannheim, Deutschland Franz & Wach Personalservice GmbH Vollzeit**Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics**: Gesetzliche, regulatorische und betriebliche Rahmenbedingungen: - Hält die regulatorischen Vorgaben aus IVDD, QS-Reg und GxP-Regeln sowie die gesetzlichen Vorgaben der Arbeitssicherheit und des Umweltschutzes ein - Beachtet die Vorgabedokumente und arbeitet danach Kontinuierlicher Verbesserungsprozess: - Mitarbeit...
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Labormitarbeiter Qualitätskontrolle
vor 3 Monaten
Mannheim, Deutschland Franz & Wach Personalservice GmbH Vollzeit**Wir Bieten**: - Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus - Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen - Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme - Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische...
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Junior Naturwissenschaftler:in
vor 3 Monaten
Mannheim, Deutschland agap2 - moOngy GmbH Vollzeit**Deine Aufgaben** - Erarbeitung und Umsetzung von Maßnahmen zur Qualitätssicherung - Erstellung, Review und Genehmigung von Herstellungs - und Prüfprotokollen, übergeordneten SOPs und Validierungsdokumenten - Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen (CAPA, Change Control, Batch Record Review) - Mitarbeit bei der Planung und Durchführung von...
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Junior Naturwissenschaftler:in
vor 3 Monaten
Mannheim, Deutschland agap2 - moOngy GmbH VollzeitTeamwork statt Ellenbogen. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur: innen, Pharmazeut: innen und Naturwissenschaftler: innen. Wenn Du Abwechslung statt 30 Jahre Konzern und einen sicheren Job mit Perspektive suchst, bist du bei uns richtig. Aufgaben - Erarbeitung und Umsetzung von Maßnahmen zur Qualitätssicherung - Erstellung, Review und Genehmigung von...
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(Junior) Naturwissenschaftler:in Im
vor 3 Monaten
Mannheim, Deutschland agap2 - moOngy GmbH VollzeitWir sind Agap2, ein stetig wachsendes Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Life Science und Engineering. Unsere starken Team aus Ingenieur: innen, Pharmazeut: innen und Naturwissenschaftler: innen helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen. Bei uns finden Sie verlässliche berufliche Perspektiven und...
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Junior Qualitätsmanager:in
Vor 2 Tagen
Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland agap2 Deutschland VollzeitÜber unsagap2 Deutschland ist ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen, das gemeinsam an der Lösung komplexer Herausforderungen arbeitet.Deine AufgabenAls Junior Qualitätsmanager:in bei agap2 Deutschland wirst du Teil...
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Junior Qualitätsmanager:in
Vor 2 Tagen
Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland agap2 Deutschland VollzeitÜber unsagap2 Deutschland ist ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen, das gemeinsam an der Lösung komplexer Herausforderungen arbeitet.Deine AufgabenAls Junior Qualitätsmanager:in bei agap2 Deutschland wirst du Teil...
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Junior Naturwissenschaftler:in
vor 3 Monaten
Mannheim, Deutschland AGAP2 VollzeitWir sind **agap2, **ein stetig wachsendes Unternehmen für **operatives Consulting** in den Bereichen **Life** **Science **und **Engineering**. Unsere starken Teams aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen. Bei uns finden Sie **verlässliche...
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(Junior) Naturwissenschaftler:in
vor 3 Monaten
Mannheim, Deutschland agap2 - moOngy GmbH VollzeitWir sind Agap2, ein stetig wachsendes Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Life Science und Engineering. Unsere starken Team aus Ingenieur: innen, Pharmazeut: innen und Naturwissenschaftler: innen helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen. Bei uns finden Sie verlässliche berufliche Perspektiven und...
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Junior Naturwissenschaftler:in Im
vor 4 Monaten
Mannheim, Deutschland agap2 - moOngy GmbH Vollzeit**Wir sind Agap2, **ein stetig wachsendes Unternehmen für **operatives Consulting** in den Bereichen **Life** **Science**und **Engineering**. Unsere starken Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen. Sie sind auf der Suche nach Abwechslung und...
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(Junior) Naturwissenschaftler:in
vor 3 Monaten
Mannheim, Deutschland agap2 - moOngy GmbH Vollzeit**Karrierechance bei Agap2**: Werden Sie Teil unseres Teams als Junior Naturwissenschaftler! Werden Sie Teil von agap2 - einem dynamischen Unternehmen für operatives Consulting im Bereich Life Science und Engineering. Unser starkes Team aus Ingenieur: innen, Pharmazeut: innen und Naturwissenschaftler: innen arbeitet gemeinsam daran, komplexe Projekte für...
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Junior Qualitätsmanager:in
Vor 5 Tagen
Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland agap2 Deutschland VollzeitÜber unsagap2 Deutschland ist ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen, die gemeinsam an der Lösung komplexer Herausforderungen arbeiten.Deine AufgabenAls Junior Qualitätsmanager:in bei agap2 Deutschland wirst du Teil...
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Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland agap2 - moOngy GmbH VollzeitÜberblickagap2 - moOngy GmbH ist ein dynamisches Unternehmen, das sich auf operative Consulting im Bereich Life Science und Engineering spezialisiert hat. Wir suchen nach einem Junior Naturwissenschaftler:in, der Teil unseres starken Teams wird und an der Umsetzung komplexer Projekte für renommierte Kunden mitwirkt.Aufgaben und...
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Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland agap2 - moOngy GmbH VollzeitÜberblickagap2 - moOngy GmbH ist ein dynamisches Unternehmen, das sich auf operative Consulting im Bereich Life Science und Engineering spezialisiert hat. Wir suchen nach einem Junior Naturwissenschaftler:in, der Teil unseres starken Teams wird und an der Umsetzung komplexer Projekte für renommierte Kunden mitwirkt.Aufgaben und...
