Computer System Validation Expert
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DU...
- planst, koordinierst und dokumentierst Validierungsaktivitäten für computergestützte Systeme und Softwarelösungen gemäß GAMP5 sowie relevanten GxP-Anforderungen
- wirkst an der Erstellung und Pflege von Validierungsdokumenten wie Risk Assessments, Testplänen, Testfällen und Traceability-Matrizen mit
- bist für die Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen (bspw. GMP, EU Annex 11 oder FA 21 CFR Part 11) über den gesamten Lebenszyklus von Systemen und Anwendungen zuständig
- bewertest Rollen- und Berechtigungskonzepte sowie sicherheitsrelevante Funktionen im Rahmen von Systemimplementierungen und Changes
- unterstützt bei Audits, Inspektionen und regelmäßigen Compliance-Reviews und fungierst als Ansprechpartner für Validierungsfragen
Qualifikationen
DU…
- verfügst über ein abgeschlossenes Studium in Informatik, Medizintechnik, Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation
- bringst relevante Erfahrung im Bereich der Validierung von Software- oder IT-Systemen in einem regulierten Umfeld
- kennst dich bestens mit regulatorischen Anforderungen wie GAMP5, EU Annex 11 und FDA 21 CFR Part 11
- hast Erfahrung im risikobasierten Ansatz zur Validierung sowie in der Erstellung und Pflege von Validierungsdokumentationen
- beherrschst Deutsch und Englisch sicher in Wort und Schrift
Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.
Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.
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Zusätzliche Informationen
- Talent Management – wir entwickeln deine Karriere
- Work Life Balance – flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglich
- Fit and relaxed – mit EGYM Wellpass
- Enjoy biking – immer on tour mit Dienstradleasing
- Green Mobility – mit uns bist du vergünstigt unterwegs
- IT Communities - Wissensaustausch, Weiterentwicklung und Vernetzung mit Kollegen
…zudem bieten wir einen unbefristeten Arbeitsvertrag, Corporate Benefits und Teamevents.
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Junior System Engineer
Vor 2 Tagen
Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland ADB SAFEGATE VollzeitADB SAFEGATE is a company that provides integrated solutions to airports, airlines, and ANSPs. We are proud to be leading the way with innovative and smart Airside 4.0 solutions that turn airports into smart airports, with the ultimate goal of enhancing the passenger experience. Solutions include airfield lighting, power and control systems, airport and...
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(Senior) Consultant für Life Science IT Projekte
Vor 5 Tagen
Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland bridgingIT VollzeitbOverview /b pIn dieser Rolle gestalten Sie Digitalisierungsstrategien für Life-Science-Unternehmen und wirken als Brücke zwischen Management, Fachabteilungen und IT. Sie leiten Projekte im Bereich Computer System Validation (CSV) und unterstützen bei IT-Compliance-Anforderungen sowie beim Aufbau von Qualitätsmanagement-Systemen. Sie arbeiten eng mit...
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Consultant Life Science IT Compliance
Vor 5 Tagen
Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland bridgingIT VollzeitbOverview /b pIn dieser Rolle entwickeln Sie Strategien und Konzepte zur Computersystemvalidierung und IT-Compliance für Life-Science-Unternehmen. Sie beraten Management, Fachbereiche und IT und übernehmen Projektleitung im Bereich CSV sowie Unterstützung bei der Ausschreibung. Sie begleiten IT-Compliance Audits im Kundenumfeld und erarbeiten...
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(Senior) Research Scientist
Vor 3 Tagen
Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland ABB VollzeitAt ABB, we help industries run leaner and cleaner—and every person here makes that happen. You’ll be empowered to lead, supported to grow, and proud of the impact we create together. Join us and help run what runs the world.This position reports to:Research Team Manager - Sensor Solutions__The work model for the role is: Hybrid. #LI-Hybrid We are seeking...
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Sales Engineer – Distribution Automation
Vor 5 Tagen
Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland Hitachi Energy Ltd. Vollzeit 70.000 € - 100.000 € VertragSales Engineer – Distribution Automation (DA) (f/m/d) We are looking for a technically skilled Sales Engineer – Distribution Automation (DA) to drive sales growth, support strategic initiatives, and ensure high customer satisfaction across our DA product portfolio. The role combines technical expertise with strong stakeholder engagement to deliver...
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Principal Clinical Content- Physician
Vor 4 Tagen
Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland Wolters Kluwer VollzeitLOCATION: European locations – remote/hybrid consisting of offices in the UK, Ireland, Netherlands, Italy, Germany, Spain, and Portugal. Candidates within commuting distance of a Wolters Kluwer office will be considered for hybrid employment. Candidates not within commuting distances will be considered for remote employment. OVERVIEWWolters Kluwer,...
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(Senior) Scientist
Vor 6 Tagen
Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland ABB VollzeitAt ABB, we help industries run leaner and cleaner—and every person here makes that happen. You’ll be empowered to lead, supported to grow, and proud of the impact we create together. Join us and help run what runs the world. This position reports to: R&D Team Lead - Secure Connected Systems __ ABB is shaping the digital transformation of industries...
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Senior Linux Administrator
Vor 2 Wochen
Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland osapiens VollzeitDepartment: osapiens Hub Employment Type: Permanent - Full Time Location: Mannheim Description About osapiens At osapiens, more than 550 talented minds unite around one mission: enabling sustainable growth for businesses worldwide. Founded in 2018 and headquartered in Mannheim, Germany, we have built the AI-driven osapiens HUB - a multi-tenant platform...
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Tax Consultant
Vor 4 Wochen
Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland Seargin VollzeitSEARGIN IS HIRING! As a dynamic multinational tech company operating in 50 countries, we drive innovation and create projects that shape the future and greatly enhance the quality of life. You will find our solutions supporting advanced AI initiatives, financial analytics, and enterprise-scale digital transformation across global organisations. Job...
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Sales Engineer – Distribution Automation
Vor 1 Monat
Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland Hitachi VollzeitLocation: Mannheim, Baden-Wurttemberg, Germany Job ID: R0145735 Date Posted: 2026-09-22 Company Name: HITACHI ENERGY GERMANY AG Profession (Job Category): Sales, Marketing & Product Management Job Schedule: Full time Remote: No Job Description: The Opportunity We are looking for a technically skilled Sales Engineer – Distribution Automation (DA) to drive...
