Computer System Validation Expert
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DU...
- planst, führst durch und dokumentierst Validierungsaktivitäten nach GAMP 5 sowie FDA 21 CFR Part 11 und bist für die Erstellung und Pflege relevanter Dokumente zuständig
- stellst sicher, dass alle GxP- und GMP-Anforderungen über den gesamten Systemlebenszyklus hinweg eingehalten werden
- arbeitest eng mit IT, QA und Fachabteilungen zusammen, um die regulatorische Compliance kontinuierlich sicherzustellen
- leitest aus Risikoanalysen passende Validierungsstrategien ab und unterstützt aktiv bei Audits und Inspektionen (z. B. durch FDA oder EMA)
Qualifikationen
DU…
- verfügst über ein abgeschlossenes Studium in Informatik, Ingenieurwesen, Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation
- bringst relevante Erfahrung in der Validierung computergestützter Systeme in der pharmazeutischen Industrie mit
- kennst dich bestens mit GAMP 5, GMP, GxP und FDA 21 CFR Part 11 aus und hast Erfahrung mit Systemen wie LIMS, MES, ERP, CTMS oder EDMS
- beherrschst Deutsch und Englisch sicher in Wort und Schrift
Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.
Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.
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Zusätzliche Informationen
- Talent Management – wir entwickeln deine Karriere
- Work Life Balance – flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglich
- Fit and relaxed – mit EGYM Wellpass
- Enjoy biking – immer on tour mit Dienstradleasing
- Green Mobility – mit uns bist du vergünstigt unterwegs
- IT Communities - Wissensaustausch, Weiterentwicklung und Vernetzung mit Kollegen
…zudem bieten wir einen unbefristeten Arbeitsvertrag, Corporate Benefits und Teamevents.
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Computer System Validation Expert
Vor 7 Tagen
Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland ALTEN VollzeitUnternehmensbeschreibungWir sind die Gestalter von heute für die Welt von morgen.Als einer der weltweit führenden Entwicklungsdienstleister setzen wir uns bei ALTEN dafür ein, die Zukunft unserer Partnerunternehmen, die Karrieren unserer Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen sowie die Herausforderungen für unsere Gesellschaft und Umwelt positiv zu...
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(Senior) Research Scientist
Vor 5 Tagen
Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland ABB VollzeitAt ABB, we help industries run leaner and cleaner—and every person here makes that happen. You’ll be empowered to lead, supported to grow, and proud of the impact we create together. Join us and help run what runs the world. This position reports to: R&D Team Lead __ The work model for the role is: Hybrid. #LI-Hybrid Key responsibilities Are you...
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Junior System Engineer
Vor 2 Wochen
Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland ADB SAFEGATE VollzeitADB SAFEGATE is a company that provides integrated solutions to airports, airlines, and ANSPs. We are proud to be leading the way with innovative and smart Airside 4.0 solutions that turn airports into smart airports, with the ultimate goal of enhancing the passenger experience. Solutions include airfield lighting, power and control systems, airport and...
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Tax Consultant
Vor 7 Tagen
Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland Seargin VollzeitSEARGIN IS HIRING! As a dynamic multinational tech company operating in 50 countries, we drive innovation and create projects that shape the future and greatly enhance the quality of life. You will find our solutions supporting advanced AI initiatives, financial analytics, and enterprise-scale digital transformation across global organisations. Job...
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Sales Engineer – Distribution Automation
Vor 2 Wochen
Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland Hitachi VollzeitLocation: Mannheim, Baden-Wurttemberg, Germany Job ID: R0145735 Date Posted: 2026-09-22 Company Name: HITACHI ENERGY GERMANY AG Profession (Job Category): Sales, Marketing & Product Management Job Schedule: Full time Remote: No Job Description: The Opportunity We are looking for a technically skilled Sales Engineer – Distribution Automation (DA) to drive...
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Digital IC Engineer, Hearing Implants
Vor 4 Wochen
Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland MED-EL Medical Electronics VollzeitMED-EL is a leading manufacturer of innovative medical devices for the treatment of various types and degrees of hearing loss. Our unique portfolio of implantable hearing solutions benefits thousands of individuals in more than 140 countries worldwide. With headquarters in Innsbruck, Austria, MED-EL has over 3,300 employees around the world....
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Senior Linux System Engineer
Vor 3 Monaten
Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland osapiens VollzeitAbout osapiens At osapiens, more than 550 talented minds unite around one mission: enabling sustainable growth for businesses worldwide. Founded in 2018 and headquartered in Mannheim, Germany, we have built the AI-driven osapiens HUB - a multi-tenant platform hosting 26 enterprise-grade solutions designed for cross-company collaboration, automation, and...
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Senior System Administrator
Vor 5 Monaten
Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland osapiens VollzeitAbout osapiens At osapiens, more than 550 talented minds unite around one mission: enabling sustainable growth for businesses worldwide. Founded in 2018 and headquartered in Mannheim, Germany, we have built the AI-driven osapiens HUB - a multi-tenant platform hosting 26 enterprise-grade solutions designed for cross-company collaboration, automation, and...
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Computer System Validation Expert
Vor 7 Tagen
Mannheim, BADEN_WUERTTEMBERG, Deutschland ALTEN München VollzeitWir sind die Gestalter von heute für die Welt von morgen. Als einer der weltweit führenden Entwicklungsdienstleister setzen wir uns bei ALTEN dafür ein, die Zukunft unserer Partnerunternehmen, die Karrieren unserer Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen sowie die Herausforderungen für unsere Gesellschaft und Umwelt positiv zu gestalten. Knapp 60.000...
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(Senior) Research Scientist
Vor 3 Tagen
Mannheim, Deutschland ABB VollzeitAt ABB, we help industries run leaner and cleaner—and every person here makes that happen. You’ll be empowered to lead, supported to grow, and proud of the impact we create together. Join us and help run what runs the world.This position reports to:R&D Team Lead__The work model for the role is: Hybrid. #LI-HybridKey responsibilitiesAre you passionate...
