Prozessingenieur Process Validation GMP

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden
- das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als Expert:in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science entlang des gesamten Product-Lifecycle-Process. Als Berufserfahrene:r unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise.

Diese Herausforderungen übernimmst duPlanung, Koordination und Durchführung von Prozessvalidierungen im pharmazeutischen Produktionsumfeld mit Fokus auf Verpackung und AssemblyMitarbeit in MSAT-/Science-nahen Projekten, insbesondere bei Prozessentwicklung, Prozessoptimierung und technischem TransferEntwicklung, Bewertung und Optimierung von Verpackungsprozessen, insbesondere für parenterale ProdukteBegleitung von Prozess
- und Produkttransfers in die Produktion sowie enge Abstimmung mit Shopfloor, Produktion, Technik und QualitätsbereichenErstellung, Pflege und Review von Validierungsdokumentationen gemäß GMP-Anforderungen, z. B. Validierungspläne, Protokolle, Berichte und RisikoanalysenAnalyse von Prozess-, Produktions
- und Qualitätsdaten sowie Ableitung geeigneter Maßnahmen zur ProzessverbesserungAnwendung von Risikoanalysen, z. B. FMEA, sowie statistischen Auswertungsmethoden zur Bewertung von Prozessstabilität und ProzessfähigkeitMitarbeit bei Abweichungen, CAPAs, Change Controls und kontinuierlichen VerbesserungsinitiativenUnterstützung bei Audits und Inspektionen durch Behörden oder Kund:innen im Bereich Prozessvalidierung und ProzessverständnisSteuerung von Arbeitspaketen in einem agilen Projektumfeld mit wechselnden Prioritäten und bereichsübergreifenden SchnittstellenStrukturierte Dokumentation, Nachverfolgung und Präsentation von Projektfortschritten, Kennzahlen und EntscheidungsvorlagenDas erwartet dich bei unsZuwendungen bei Jubiläum, Heirat oder GeburtSonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, GeburtPrämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innenUnterstützung bei der Kinderbetreuung durch KitazuschussBetriebliche AltersvorsorgeNetworking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder SommerfestenWeiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)Das bringst du mitAbgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen, Life Sciences, Verpackungstechnik oder eine vergleichbare QualifikationMehrjährige relevante Berufserfahrung, idealerweise ab ca. 5 Jahren, im pharmazeutischen Produktions-, MSAT-, ProzessvalidierungsumfeldErfahrung in der Prozessvalidierung im GMP-regulierten Umfeld wird vorausgesetztIdealerweise Erfahrung im Bereich Verpackung, Assembly oder parenterale ProdukteKenntnisse in Prozessentwicklung, Prozessoptimierung, technischem Transfer oder Shopfloor-naher Projektarbeit sind von VorteilFähigkeit, sich schnell in komplexe Prozesse einzuarbeiten und mehrere Themen parallel strukturiert voranzutreibenAusgeprägte Hands-on-Mentalität, hohes Arbeitstempo und Freude an einem dynamischen ProjektumfeldNeugierige, kommunikative und durchsetzungsfähige Persönlichkeit mit sicherem Auftreten gegenüber verschiedenen SchnittstellenVerhandlungssichere Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftLust auf die nächste Herausforderung?

Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst
- gern online unter der Kennziffer FE80-56037-MA bei Frau Viktoria Eidenmüller. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen