GMP Consultant

Wir planen und realisieren Forschungs
- und Produktionsanlagen für die Pharma
- und Life-Science-Industrie. Als Tochtergesellschaft der PORR ist PPE intelligence ein interdisziplinäres Beratungs
- und Ingenieurunternehmen, das Verfahrenstechnik mit Gebäudeplanung und -realisierung verbindet. Im Zentrum unserer Arbeit steht die Übertragung komplexer Betriebsprozesse – unabhängig von ihrem Regulierungsgrad – in gebaute Anlagen. Dieses Verständnis prägt unsere Identität und wird in unserem Leitsatz zusammengefasst: „Vom Prozess zur Anlage“. DEINE AUFGABEN
* Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten an komplexen Produktions
- und Prozessanlagen im pharmazeutischen Umfeld (DQ, IQ, OQ, PQ)
* Erstellung und Pflege von GMP relevanten Vorgabe
- und Qualifizierungsdokumenten (Risikoanalysen, URS, DQ/IQ/OQ/PQ Pläne und -Berichte für neue Anlagen, System und Räume
* Prüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumentation externer Dienstleister und Lieferanten
* Bearbeitung von Änderungen (Change Control) und Abweichungen unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen
* Enge Zusammenarbeit mit Engineering, Produktion und Qualitätssicherung
* Koordination von Anlagenlieferanten und sonst. externen Dienstleistern
* Abstimmung technischer Anforderungen mit internen und externen Projektpartnern
* Unterstützung bei FAT/SAT-Aktivitäten DEIN PROFIL
* Technisches oder naturwissenschaftliches Studium, z. B. Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Lebensmitteltechnologie, Pharmatechnik oder vergleichbar
* Idealerweise mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotech oder verwandte Industrie)
* Fundierte Kenntnisse in der Qualifizierung von Produktions
- und Prozessanlagen
* Gute Kenntnisse der relevanten, regulatorischen Anforderungen (z.
B. GMP, GAMP 5, FDA, EU-Guidelines)
* Kenntnisse im Bereich Computersystemvalidierung wünschenswert
* Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit, gepaart mit Verantwortungsbewusstsein und Eigeninitiative
* Sicherer Umgang mit gängigen Dokumentationssystemen
* Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (mind. C1)
* Reisebereitschaft DEINE VORTEILE Es gibt viele Gründe für einen Job bei der PORR:
* Karriere
- Damit du deine beruflichen Ziele erreichst, warten individuelle Aus
- und Weiterbildungsmöglichkeiten auf dich.
* Work-Life-Balance
- Ein ausgeglichenes Leben liegt uns am Herzen. Deshalb bieten wir unter anderem flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten und individuelle Gestaltungsmöglichkeiten, die Beruf und Privatleben in Einklang bringen.
* Extras
- Obendrauf erwarten dich bei uns jede Menge überraschende Benefits und Vergünstigungen, die dir deinen Arbeitsalltag und deine Freizeit versüßen werden.
* Gesundheit
- Weil Gesundsein das Wichtigste ist, bieten wir regelmäßige Gesundheitstage und unseren umfangreichen Versicherungsschutz PORR CARE.
* Teamgeist
- Du lernst deine Kollegen und Kolleginnen nicht nur bei der Arbeit kennen, sondern auch bei spannenden Firmen
- und Sportevents.
* Sicherer Job & Stabilität
- Dein Job bei der PORR ist krisensicher, die Firma hat ein stabiles Fundament – darauf kannst du deine Karriere bauen.
* Starthilfe
- Damit du in deiner neuen Rolle gut starten kannst, unterstützt dich unser Onboarding
- und Buddy-Programm.
* Persönliche Entwicklung
- Du kannst auf unsere Unterstützung bauen, wenn du ein Sabbatical machen möchtest oder Zeit für Pflege benötigst.