Senior Quality Engineer

Advanced Medical Balloons (AMB) hat sich seit seiner Gründung im Jahr 2009 zu einem führenden Unternehmen der Katheter-Technologie entwickelt, das international Intensivstationen beliefert. Maßgebend für den Erfolg sind unsere qualifizierten und engagierten Teams, die sich täglich dafür begeistern, Innovationen voranzutreiben. Dafür bieten wir ihnen ein von Vertrauen und Sicherheit geprägtes, herzliches Arbeitsumfeld mit kurzen Kommunikations- und Entscheidungswegen. Heute steht hinter dem Unternehmen ein 40-köpfiges, interdisziplinäres Team, das gemeinsam unsere Mission verfolgt: #rethinking critical care. Seit Oktober 2025 gehört AMB zu Stryker.Du möchtest Teil eines tollen Teams werden und Dich mit Deinem Fachwissen für die exzellente Qualitätunserer Medizinprodukte einsetzen? Dann verstärke unser Team am Standort Waghäusel (südlich von Heidelberg) – unbefristet, in Vollzeit.AufgabenÜberwachung und Sicherstellung höchster Produkt- und Prozessqualität für unsere MedizinprodukteKonsequente Verfolgung von Qualitätsproblemen: Ursachenanalyse, Lösungsfindung und wirksame Umsetzung der CAPAs (corrective and preventive actions), gemeinsam mit allen beteiligten BereichenPlanung, Durchführung, Begleitung und Nachverfolgung von internen und externen AuditsUnverzügliche Einleitung von Liefersperren und Produktionsstopps bei möglichen ProduktaustrittenLeitung unternehmensweiter Qualitätsinitiativen zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualitäts- und Herstellungsprozesse – unter Einsatz moderner QM-Methoden, -Standards und -KennzahlenPflege und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485, MDR und FDAFachliche Unterstützung bei Produktionstransfers an andere Werke oder PartnerPrüfung und Begleitung von Prozess- und Ausrüstungsvalidierungen, von Mess- und Prüfsystemanalysen sowie des damit verbundenen ÄnderungsmanagementsKonzeption und Durchführung regelmäßiger Qualitätsschulungen für Führungskräfte und TeamsProfilAbgeschlossenes naturwissenschaftliches bzw. technisches Studium und/oder eine entsprechende Aus- und Weiterbildung im Qualitätsmanagement, z. B. als QMB, Auditor etc. (alle m/w/d)Mehrjährige Berufspraxis im Qualitätsmanagement (QC, QA, CAPA) innerhalb der Medizintechnik oder eines angrenzenden Bereichs (z. B. Pharma, Life Sciences oder vergleichbar)Praktische Erfahrung in der Arbeit mit QM-Systemen, in der Prozess- und Anlagenvalidierung sowie in der kontinuierlichen Verbesserung von QM-StrukturenSehr gute Kenntnisse der relevanten Normen, Standards und regulatorischen Anforderungen (MDR, FDA)Klare Kommunikation und diplomatisches Geschick – auch im Umgang mit sensiblen ThemenSelbstständige Arbeitsweise und hohes Qualitäts- und VerantwortungsbewusstseinFließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift für den regelmäßigen Austausch mit unserer US-amerikanischen Muttergesellschaft StrykerWir bietenInteressantes und vielfältiges Aufgabengebiet in einem EntwicklungsumfeldLangfristig orientierte Festanstellung mit KarrieremöglichkeitenEinen professionellen Einstieg in die Welt der MedizintechnikKreative Mitarbeit in einem dynamischen Unternehmen mit innovativer PlattformtechnologieSelbstständiges Arbeiten in einer flachen Hierarchie mit kurzen Entscheidungswegen sowie ein sehr wertschätzendes MiteinanderPersönliche WeiterentwicklungFlexible Arbeitszeiten und leistungsgerechte BezahlungJBTE_DE